- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06204224
ЛИЧНЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ, ВЛИЯЮЩИЕ НА УСПЕШНОЕ СТАРЕНИЕ
19 января 2024 г. обновлено: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
ЛИЧНЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ, ВЛИЯЮЩИЕ НА УРОВЕНЬ УСПЕШНОГО СТАРЕНИЯ ЛИЦ В ВОЗРАСТЕ ШЕСТИДЕСЯТ И СТАРШЕ
Трехсотый пациент в возрасте 60 лет и старше, подавший заявку по любым причинам в период с 3 января 2019 года по 30 мая 2019 года, в Учебно-исследовательской больнице поликлиники семейной медицины Университета медицинских наук Хайдарпаша Нумуне.
Анкета из 21 пункта, включающая демографическую информацию, была задана лицам, которые дали согласие на добровольное участие в исследовании и соответствовали критериям участия, а шкала успешного старения применялась лично с помощью анкетного метода.
Участники оценивались по двум подзаголовкам в соответствии со Шкалой успешного старения, а результаты сравнивались с их демографическими характеристиками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В нашем поперечном исследовании; целевой размер выборки был рассчитан как 299 человек при общей численности населения 1350 человек.
Распространенность составила 50%, стандартная ошибка — 5% при 95% доверительном интервале.
С 03.01.2019 по 30.05.2019; 300 пожилых добровольцев, обратившихся в Поликлиники семейной медицины Учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук Хайдарпаша Нумуне по любой причине, у которых не было диагностировано нервно-психическое заболевание, не имели физических или психических проблем, которые мешали бы им понять и заполнить шкалы и делать не иметь проблем со здоровьем, требующих срочного вмешательства.
Участники были проинформированы, у них было получено согласие и применена социально-демографическая форма из 21 пункта, подготовленная исследователями.
После этого к участникам была применена 7-балльная «Шкала успешного старения» (SAS) типа Лайкерта, состоящая из 10 вопросов.16
Шкала состояла из двух подкомпонентов, а именно «здоровый образ жизни» (ЗЖ) и «адаптивное преодоление трудностей» (АС).
Значения выражений в шкале были следующими: «полностью согласен: 7, согласен: 6, частично согласен: 5, не определился: 4, частично не согласен: 3, не согласен: 2, категорически не согласен: 1».
Значения для каждого человека суммировались и шкала оценивалась путем вычитания общего балла.
Наконец, результаты анкеты и шкалы успешного старения были сопоставлены и проанализированы по подкомпонентам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Турция
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники в возрасте 60 лет и старше, обратившиеся в Клинику семейной медицины Учебно-исследовательской больницы Хайдарпаша Нумуне в период с 3 января 2019 г. по 30 мая 2019 г. по любой причине; и добровольно согласившиеся участвовать, были включены в наше исследование.
Описание
Критерии включения:
- Не получивший диагноз деменция ни на каком этапе жизни.
- Отсутствие каких-либо когнитивных или физических препятствий, мешающих пониманию и заполнению шкал.
- Полная ориентация и сотрудничество.
- Заполнив весы полностью.
- Отсутствие симптомов или заболеваний, требующих срочного вмешательства.
- Добровольное участие в исследовании и подписание формы информированного согласия после получения информации.
Критерий исключения:
- Получив диагноз деменция.
- Наличие когнитивных и физических препятствий, которые мешают пониманию весов.
- Отсутствие полной ориентации и сотрудничества.
- Наличие клинически значимого диагноза активного психического расстройства.
- наличие симптомов ситуации, требующей срочного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические свойства влияют на успешные показатели старения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Пол, уровень образования, уровень дохода, пенсионный статус влияют на баллы «Шкалы успешного старения» (SAS), которая использовалась для оценки участников.
SAS состоял из 10 вопросов и имел два подкомпонента: «здоровый образ жизни» (ЗОЖ) и «адаптивный копинг» (АС).
В шкале использовались следующие варианты ответов: «полностью согласен» (7), «согласен» (6), «частично согласен» (5), «не определился» (4), «частично не согласен» (3), «не согласен» ( 2) и «категорически не согласен» (1).
Чем выше балл, взятый по шкале, тем выше уровень успешного старения.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровые жизненные привычки влияют на успешные показатели старения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Регулярные занятия спортом, отказ от существующих вредных привычек (курение и употребление алкоголя) влияют на показатели «Шкалы успешного старения» (SAS), которая использовалась для оценки участников.
SAS состоял из 10 вопросов и имел два подкомпонента: «здоровый образ жизни» (ЗОЖ) и «адаптивный копинг» (АС).
В шкале использовались следующие варианты ответов: «полностью согласен» (7), «согласен» (6), «частично согласен» (5), «не определился» (4), «частично не согласен» (3), «не согласен» ( 2) и «категорически не согласен» (1).
Чем выше балл, взятый по шкале, тем выше уровень успешного старения.
|
1 неделя
|
|
Наличие хронических заболеваний влияет на показатели успешного старения
Временное ограничение: 1 неделя
|
Для оценки участников использовалась гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, гиперлипидемия, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), почечная недостаточность, заболевания щитовидной железы и другие хронические заболевания.
SAS состоял из 10 вопросов и имел два подкомпонента: «здоровый образ жизни» (ЗОЖ) и «адаптивный копинг» (АС).
В шкале использовались следующие варианты ответов: «полностью согласен» (7), «согласен» (6), «частично согласен» (5), «не определился» (4), «частично не согласен» (3), «не согласен» ( 2) и «категорически не согласен» (1).
Чем выше балл, взятый по шкале, тем выше уровень успешного старения.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McLaughlin SJ, Jette AM, Connell CM. An examination of healthy aging across a conceptual continuum: prevalence estimates, demographic patterns, and validity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(7):783-9. doi: 10.1093/gerona/glr234. Epub 2012 Feb 24.
- Iwamasa GY, Iwasaki M. A new multidimensional model of successful aging: perceptions of Japanese American older adults. J Cross Cult Gerontol. 2011 Sep;26(3):261-78. doi: 10.1007/s10823-011-9147-9.
- Park SM, Jang SN, Kim DH. Gender differences as factors in successful ageing: a focus on socioeconomic status. J Biosoc Sci. 2010 Jan;42(1):99-111. doi: 10.1017/S0021932009990204. Epub 2009 Aug 25.
- Cosco TD, Stephan BCM, Brayne C, Muniz G; MRC CFAS. Education and Successful Aging Trajectories: A Longitudinal Population-Based Latent Variable Modelling Analysis. Can J Aging. 2017 Dec;36(4):427-434. doi: 10.1017/S0714980817000344. Epub 2017 Oct 11.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .