- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06204224
ZMIENNE OSOBOWE WPŁYWAJĄCE NA POwodzenie starzenia się
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
ZMIENNE OSOBOWE WPŁYWAJĄCE NA POZIOM POMYŚLNEGO STARZENIA SIĘ OSÓB W WIEKU 60. LAT I WIĘCEJ
Trzysetni pacjenci w wieku 60 lat i starsi zgłaszają się z dowolnego powodu w okresie od 3 stycznia 2019 r. do 30 maja 2019 r. w Poliklinice Medycyny Rodzinnej Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Haydarpaşa Numune.
Osobom, które dobrowolnie wyraziły zgodę na udział w badaniu i które spełniły kryteria uczestnictwa, zadano 21-itemową ankietę zawierającą dane demograficzne, a metodą ankietową przeprowadzono ankietę w ramach Skali Pomyślnego Starzenia się.
Uczestnicy zostali poddani ocenie w ramach dwóch podkategorii według Skali Pomyślnego Starzenia się, a wyniki porównano z ich charakterystyką demograficzną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W naszym badaniu przekrojowym; docelową wielkość próby obliczono na 299 przy populacji 1350.
Częstość występowania wynosiła 50%, błąd standardowy wynosił 5% w 95% przedziale ufności.
W okresie od 03.01.2019 do 30.05.2019; 300 starszych ochotników, którzy z jakiegokolwiek powodu zgłosili się do Polikliniki Medycyny Rodzinnej Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu Haydarpaşa Numune, u których nie zdiagnozowano choroby neuropsychiatrycznej, nie miało problemów fizycznych ani psychicznych, które uniemożliwiałyby im zrozumienie i wypełnienie skal oraz nie nie mają problemów zdrowotnych wymagających pilnej interwencji.
Uczestników poinformowano, uzyskano ich zgodę i zastosowano przygotowany przez badaczy 21-elementowy formularz socjodemograficzny.
Następnie uczestnikom zadano 7-punktową „skalę pomyślnego starzenia się” (SAS) typu Likert, składającą się z 10 pytań.16
Skala składała się z dwóch elementów składowych, a mianowicie „zdrowego stylu życia” (HL) i „adaptacyjnego radzenia sobie” (AC).
Wartości wyrażeń na skali były następujące: „zdecydowanie się zgadzam: 7, zgadzam się: 6, częściowo się zgadzam: 5, niezdecydowany: 4, częściowo się nie zgadzam: 3, nie zgadzam się: 2, zdecydowanie się nie zgadzam: 1”.
Wartości dla każdej osoby zsumowano, a skalę oceniono poprzez odjęcie całkowitego wyniku.
Na koniec porównano i przeanalizowano wyniki kwestionariusza oraz Skali Pomyślnego Starzenia się według składowych składowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Indyk
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy w wieku 60 lat i starsi, którzy zgłosili się do Kliniki Medycyny Rodzinnej Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpaşa Numune w okresie od 3 stycznia 2019 r. do 30 maja 2019 r. z dowolnego powodu; i dobrowolnie zgodzili się na udział w naszym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak diagnozy demencji na żadnym etapie życia.
- Brak jakichkolwiek przeszkód poznawczych lub fizycznych utrudniających zrozumienie i wypełnienie skal.
- Mając pełną orientację i współpracę.
- Po ukończeniu skal w całości.
- Brak objawów lub chorób wymagających pilnej interwencji.
- Dobrowolny udział w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody po uzyskaniu informacji.
Kryteria wyłączenia:
- Po otrzymaniu diagnozy demencji.
- Posiadanie przeszkód poznawczych i fizycznych, które utrudniają zrozumienie skal.
- Brak pełnej orientacji i współpracy.
- Posiadanie klinicznie istotnej diagnozy aktywnego zaburzenia psychicznego.
- mając objawy sytuacji wymagającej pilnej interwencji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Właściwości socjodemograficzne wpływają na wyniki pomyślnego starzenia się
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny uczestników wykorzystano płeć, poziom wykształcenia, poziom dochodów, status emerytalny oraz wyniki „Skali pomyślnego starzenia się” (SAS).
SAS składał się z 10 pytań i zawierał dwa elementy składowe: „zdrowy styl życia” (HL) i „adaptacyjne radzenie sobie” (AC).
W skali zastosowano następujące możliwości odpowiedzi: „zdecydowanie się zgadzam” (7), „zgadzam się” (6), „częściowo się zgadzam” (5), „niezdecydowany” (4), „częściowo się nie zgadzam” (3), „nie zgadzam się” ( 2) i „zdecydowanie się nie zgadzam” (1).
Im wyższy wynik w skali, tym wyższy poziom pomyślnego starzenia się.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowe nawyki życiowe wpływają na wyniki pomyślnego starzenia się
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Regularne uprawianie sportu, rzucenie dotychczasowych złych nawyków (palenie i spożywanie alkoholu) wpływa na wyniki „Skali Pomyślnego Starzenia się” (SAS), którą wykorzystano do oceny uczestników.
SAS składał się z 10 pytań i zawierał dwa elementy składowe: „zdrowy styl życia” (HL) i „adaptacyjne radzenie sobie” (AC).
W skali zastosowano następujące możliwości odpowiedzi: „zdecydowanie się zgadzam” (7), „zgadzam się” (6), „częściowo się zgadzam” (5), „niezdecydowany” (4), „częściowo się nie zgadzam” (3), „nie zgadzam się” ( 2) i „zdecydowanie się nie zgadzam” (1).
Im wyższy wynik w skali, tym wyższy poziom pomyślnego starzenia się.
|
1 tydzień
|
|
Choroby przewlekłe wpływają na pomyślne wyniki starzenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Do oceny uczestników wykorzystano nadciśnienie, cukrzycę, choroby układu krążenia, hiperlipidemię, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP), niewydolność nerek, choroby tarczycy i inne choroby przewlekłe wpływające na wyniki „Skali Pomyślnego Starzenia się” (SAS).
SAS składał się z 10 pytań i zawierał dwa elementy składowe: „zdrowy styl życia” (HL) i „adaptacyjne radzenie sobie” (AC).
W skali zastosowano następujące możliwości odpowiedzi: „zdecydowanie się zgadzam” (7), „zgadzam się” (6), „częściowo się zgadzam” (5), „niezdecydowany” (4), „częściowo się nie zgadzam” (3), „nie zgadzam się” ( 2) i „zdecydowanie się nie zgadzam” (1).
Im wyższy wynik w skali, tym wyższy poziom pomyślnego starzenia się.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McLaughlin SJ, Jette AM, Connell CM. An examination of healthy aging across a conceptual continuum: prevalence estimates, demographic patterns, and validity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(7):783-9. doi: 10.1093/gerona/glr234. Epub 2012 Feb 24.
- Iwamasa GY, Iwasaki M. A new multidimensional model of successful aging: perceptions of Japanese American older adults. J Cross Cult Gerontol. 2011 Sep;26(3):261-78. doi: 10.1007/s10823-011-9147-9.
- Park SM, Jang SN, Kim DH. Gender differences as factors in successful ageing: a focus on socioeconomic status. J Biosoc Sci. 2010 Jan;42(1):99-111. doi: 10.1017/S0021932009990204. Epub 2009 Aug 25.
- Cosco TD, Stephan BCM, Brayne C, Muniz G; MRC CFAS. Education and Successful Aging Trajectories: A Longitudinal Population-Based Latent Variable Modelling Analysis. Can J Aging. 2017 Dec;36(4):427-434. doi: 10.1017/S0714980817000344. Epub 2017 Oct 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .