- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06204224
VARIÁVEIS PESSOAIS QUE AFETAM O ENVELHECIMENTO DE SUCESSO
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
VARIÁVEIS PESSOAIS QUE AFETAM O NÍVEL DE ENVELHECIMENTO BEM SUCEDIDO DE INDIVÍDUOS DE IDADE OU MAIS DE SESSENTA ANOS
Trezentos pacientes com 60 anos ou mais se inscreveram por qualquer motivo entre 3 de janeiro de 2019 e 30 de maio de 2019, nas Policlínicas de Medicina de Família do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Haydarpaşa Numune.
Um questionário de 21 itens incluindo informações demográficas foi aplicado aos indivíduos que deram consentimento para participar do estudo, voluntariamente, e que atendiam aos critérios de participação e a Escala de Envelhecimento com Sucesso foi aplicada presencialmente com o método de questionário.
Os participantes foram avaliados em dois subtítulos de acordo com a Escala de Envelhecimento com Sucesso e os resultados foram comparados com suas características demográficas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Em nosso estudo transversal; o tamanho da amostra alvo foi calculado como 299, com uma população de 1.350.
A prevalência foi de 50%, o erro padrão foi de 5% em intervalo de confiança de 95%.
Entre 03.01.2019 e 30.05.2019; 300 voluntários idosos que se inscreveram nas Policlínicas de Medicina de Família do Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade de Ciências da Saúde Haydarpaşa Numune por qualquer motivo, que não foram diagnosticados com doença neuropsiquiátrica, não tiveram problemas físicos ou mentais que os impedissem de compreender e preencher as escalas e fazer não têm um problema de saúde que exija intervenção urgente.
Os participantes foram informados, foi obtido seu consentimento e aplicado um formulário sociodemográfico de 21 itens elaborado pelos pesquisadores.
Em seguida, foi aplicada aos participantes uma “Escala de Envelhecimento com Sucesso” (SAS) do tipo Likert de 7 pontos, composta por 10 questões.16
A escala tinha dois subcomponentes, nomeadamente “estilo de vida saudável” (HL) e “enfrentamento adaptativo” (AC).
Os valores das expressões da escala foram “concordo totalmente:7, concordo:6, concordo parcialmente:5, indeciso:4, discordo parcialmente:3, discordo:2, discordo totalmente:1”.
Os valores de cada indivíduo foram somados e a escala foi avaliada subtraindo-se o escore total.
Por fim, os resultados do questionário e da Escala de Envelhecimento com Sucesso foram comparados e analisados segundo subcomponentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Peru
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com 60 anos ou mais, que se apresentaram nas Clínicas de Medicina de Família do Hospital de Treinamento e Pesquisa Haydarpaşa Numune entre 3 de janeiro de 2019 e 30 de maio de 2019, por qualquer motivo; e concordaram voluntariamente em participar, foram incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Não ter recebido diagnóstico de demência em qualquer fase da vida.
- Não possuir quaisquer impedimentos cognitivos ou físicos que dificultem a compreensão e o preenchimento das escalas.
- Tendo total orientação e cooperação.
- Tendo completado as escalas na íntegra.
- A ausência de sintomas ou doenças que requeiram intervenção urgente.
- Participar voluntariamente do estudo e ter assinado o termo de consentimento livre e esclarecido após ser informado.
Critério de exclusão:
- Tendo recebido um diagnóstico de demência.
- Ter impedimentos cognitivos e físicos que dificultam a compreensão das escalas.
- Falta de total orientação e cooperação.
- Ter um diagnóstico clinicamente significativo de um transtorno psiquiátrico ativo.
- apresentar sintomas de uma situação que requer intervenção urgente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades sociodemográficas afetam pontuações de envelhecimento bem-sucedidas
Prazo: 1 semana
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Gênero, nível de escolaridade, nível de renda e situação de aposentadoria afetam as pontuações da "Escala de Envelhecimento com Sucesso" (SAS) para avaliar os participantes.
A SAS era composta por 10 questões e possuía dois subcomponentes: “estilo de vida saudável” (HL) e “enfrentamento adaptativo” (AC).
A escala utilizou as seguintes opções de resposta: “concordo totalmente” (7), “concordo” (6), “concordo parcialmente” (5), “indeciso” (4), “discordo parcialmente” (3), “discordo” ( 2) e “discordo totalmente” (1).
Quanto maior for a pontuação obtida na escala, maior será o nível de envelhecimento bem-sucedido.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hábitos de vida saudáveis afetam pontuações de envelhecimento bem-sucedidas
Prazo: 1 semana
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Praticar esportes regularmente e abandonar os maus hábitos existentes (tabagismo e consumo de álcool) afetam os escores da "Escala de Envelhecimento com Sucesso" (SAS) para avaliar os participantes.
A SAS era composta por 10 questões e possuía dois subcomponentes: “estilo de vida saudável” (HL) e “enfrentamento adaptativo” (AC).
A escala utilizou as seguintes opções de resposta: “concordo totalmente” (7), “concordo” (6), “concordo parcialmente” (5), “indeciso” (4), “discordo parcialmente” (3), “discordo” ( 2) e “discordo totalmente” (1).
Quanto maior for a pontuação obtida na escala, maior será o nível de envelhecimento bem-sucedido.
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1 semana
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Ter doenças crônicas afeta os índices de envelhecimento bem-sucedido
Prazo: 1 semana
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Ter hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, hiperlipidemia, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), insuficiência renal, doenças da tireoide e outras doenças crônicas afetam os escores da "Escala de Envelhecimento com Sucesso" (SAS) foi utilizado para avaliar os participantes.
A SAS era composta por 10 questões e possuía dois subcomponentes: “estilo de vida saudável” (HL) e “enfrentamento adaptativo” (AC).
A escala utilizou as seguintes opções de resposta: “concordo totalmente” (7), “concordo” (6), “concordo parcialmente” (5), “indeciso” (4), “discordo parcialmente” (3), “discordo” ( 2) e “discordo totalmente” (1).
Quanto maior for a pontuação obtida na escala, maior será o nível de envelhecimento bem-sucedido.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McLaughlin SJ, Jette AM, Connell CM. An examination of healthy aging across a conceptual continuum: prevalence estimates, demographic patterns, and validity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(7):783-9. doi: 10.1093/gerona/glr234. Epub 2012 Feb 24.
- Iwamasa GY, Iwasaki M. A new multidimensional model of successful aging: perceptions of Japanese American older adults. J Cross Cult Gerontol. 2011 Sep;26(3):261-78. doi: 10.1007/s10823-011-9147-9.
- Park SM, Jang SN, Kim DH. Gender differences as factors in successful ageing: a focus on socioeconomic status. J Biosoc Sci. 2010 Jan;42(1):99-111. doi: 10.1017/S0021932009990204. Epub 2009 Aug 25.
- Cosco TD, Stephan BCM, Brayne C, Muniz G; MRC CFAS. Education and Successful Aging Trajectories: A Longitudinal Population-Based Latent Variable Modelling Analysis. Can J Aging. 2017 Dec;36(4):427-434. doi: 10.1017/S0714980817000344. Epub 2017 Oct 11.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .