- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06204224
A SIKERES ÖREGEDÉST BEFOLYÁSOLÓ SZEMÉLYI VÁLTOZÓK
2024. január 19. frissítette: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
A HATVAN ÉVES ÉS FELÜLI EGYÉNEK SIKERES ÖREGEDÉSI SZINTJÉT BEFOLYÁSOLÓ SZEMÉLYI VÁLTOZÓK
Háromszázadik 60 éves és idősebb beteg jelentkezett bármilyen okból 2019. január 3. és 2019. május 30. között a Haydarpaşa Numune Egészségtudományi Egyetem Képzési és Kutatókórház Családorvosi Poliklinikáján.
Egy 21 tételből álló demográfiai adatokat tartalmazó kérdőívet kérdőíves módszerrel személyesen adtunk ki azoknak a személyeknek, akik önkéntesen hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez, és megfeleltek a részvételi kritériumoknak.
A résztvevőket a Sikeres Öregedés Skála szerint két alcím alatt értékelték, és az eredményeket demográfiai jellemzőikkel hasonlították össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Keresztmetszeti vizsgálatunkban; a célminta mérete 299 volt, 1350 fős populációval.
A prevalencia 50%, a standard hiba 5% volt 95%-os konfidencia intervallumban.
2019.01.03. és 2019.05.30. között; A Haydarpaşa Numune Egészségtudományi Egyetem Haydarpaşa Numune Oktató és Kutató Kórház Családorvosi Poliklinikájára bármilyen okból jelentkezett 300 idős önkéntesnek, akiknél nem diagnosztizáltak neuropszichiátriai betegséget, nem voltak olyan testi vagy lelki problémái, amelyek akadályoznák őket abban, hogy megértsék és kitöltsék a mérleget. nincs olyan egészségügyi probléma, amely sürgős beavatkozást igényel.
A résztvevőket tájékoztatták, beleegyezésüket elfogadták, és a kutatók által készített 21 tételes szociodemográfiai űrlapot alkalmazták.
Ezt követően egy 10 kérdésből álló, 7 pontos Likert típusú "Sikeres öregedési skálát" (SAS) alkalmaztak a résztvevők számára.16
A skálának két alkomponense volt, nevezetesen az „egészséges életmód” (HL) és az „adaptív megküzdés” (AC).
A skálán szereplő kifejezések értéke a következő volt: "teljesen egyetértek:7, egyetértek: 6, részben egyetértek: 5, nem határozott: 4, részben nem értek egyet: 3, nem értek egyet: 2, egyáltalán nem értek egyet:1".
Az egyes egyének értékeit összegezték, és a skálát az összpontszám kivonásával értékelték.
Végül a kérdőív és a Sikeres Öregedés Skála eredményeit alkomponensek szerint összehasonlítottuk és elemeztük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Üsküdar
-
İstanbul, Üsküdar, Pulyka
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 60 év feletti résztvevők, akik 2019. január 3. és 2019. május 30. között bármilyen okból jelentkeztek a Haydarpaşa Numune Oktató- és Kutatókórház Családgyógyászati Klinikáján; és önkéntesen beleegyeztek a részvételbe, bevontuk vizsgálatunkba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyetlen életszakaszban sem diagnosztizáltak demenciát.
- Nincsenek olyan kognitív vagy fizikai akadályai, amelyek akadályozzák a skálák megértését és kiegészítését.
- Teljes orientáció és együttműködés.
- Miután a mérleget teljes egészében kitöltötte.
- Sürgős beavatkozást igénylő tünetek vagy betegségek hiánya.
- Önként vett részt a vizsgálatban, és a tájékoztatást követően aláírta a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Demencia diagnózist kapott.
- Kognitív és fizikai akadályok, amelyek akadályozzák a skálák megértését.
- A teljes orientáció és együttműködés hiánya.
- Aktív pszichiátriai rendellenesség klinikailag jelentős diagnózisa.
- sürgős beavatkozást igénylő helyzet tünetei vannak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szociodemográfiai tulajdonságok befolyásolják a sikeres öregedési pontszámokat
Időkeret: 1 hét
|
A nem, az iskolai végzettség, a jövedelem szintje, a nyugdíjas állapot befolyásolja a „Sikeres öregedési skála” (SAS) pontszámait a résztvevők értékeléséhez.
A SAS 10 kérdésből állt, és két alkomponensből állt: „egészséges életmód” (HL) és „adaptív megküzdés” (AC).
A skála a következő válaszlehetőségeket használta: "teljesen egyetértek" (7), "egyetértek" (6), "részben egyetértek" (5), "nem határozott" (4), "részben nem értek egyet" (3), "nem értek egyet" ( 2), és „határozottan nem értek egyet” (1).
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a sikeres öregedés szintje.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséges életmód befolyásolja a sikeres öregedési pontszámokat
Időkeret: 1 hét
|
A rendszeres sportolás, a meglévő rossz szokások (dohányzás és alkoholfogyasztás) leszokása a „Sikeres öregedési skála” (SAS) pontjait befolyásolja a résztvevők értékeléséhez.
A SAS 10 kérdésből állt, és két alkomponensből állt: „egészséges életmód” (HL) és „adaptív megküzdés” (AC).
A skála a következő válaszlehetőségeket használta: "teljesen egyetértek" (7), "egyetértek" (6), "részben egyetértek" (5), "nem határozott" (4), "részben nem értek egyet" (3), "nem értek egyet" ( 2), és „határozottan nem értek egyet” (1).
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a sikeres öregedés szintje.
|
1 hét
|
A krónikus betegségek befolyásolják a sikeres öregedési pontszámokat
Időkeret: 1 hét
|
A magas vérnyomás, a cukorbetegség, a szív- és érrendszeri betegségek, a hiperlipidémia, a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), a veseelégtelenség, a pajzsmirigy-betegségek és más krónikus betegségek befolyásolják a „Sikeres öregedési skála” (SAS) pontszámait.
A SAS 10 kérdésből állt, és két alkomponensből állt: „egészséges életmód” (HL) és „adaptív megküzdés” (AC).
A skála a következő válaszlehetőségeket használta: "teljesen egyetértek" (7), "egyetértek" (6), "részben egyetértek" (5), "nem határozott" (4), "részben nem értek egyet" (3), "nem értek egyet" ( 2), és „határozottan nem értek egyet” (1).
Minél magasabb a skála pontszáma, annál magasabb a sikeres öregedés szintje.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McLaughlin SJ, Jette AM, Connell CM. An examination of healthy aging across a conceptual continuum: prevalence estimates, demographic patterns, and validity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(7):783-9. doi: 10.1093/gerona/glr234. Epub 2012 Feb 24.
- Iwamasa GY, Iwasaki M. A new multidimensional model of successful aging: perceptions of Japanese American older adults. J Cross Cult Gerontol. 2011 Sep;26(3):261-78. doi: 10.1007/s10823-011-9147-9.
- Park SM, Jang SN, Kim DH. Gender differences as factors in successful ageing: a focus on socioeconomic status. J Biosoc Sci. 2010 Jan;42(1):99-111. doi: 10.1017/S0021932009990204. Epub 2009 Aug 25.
- Cosco TD, Stephan BCM, Brayne C, Muniz G; MRC CFAS. Education and Successful Aging Trajectories: A Longitudinal Population-Based Latent Variable Modelling Analysis. Can J Aging. 2017 Dec;36(4):427-434. doi: 10.1017/S0714980817000344. Epub 2017 Oct 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/107
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok