- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06204224
VARIABLES PERSONALES QUE AFECTAN EL ENVEJECIMIENTO EXITOSO
19 de enero de 2024 actualizado por: Buğu Usanma Koban, Marmara University Pendik Training and Research Hospital
VARIABLES PERSONALES QUE AFECTAN EL NIVEL DE ENVEJECIMIENTO EXITOSO DE LAS PERSONAS DE SESENTA Y MÁS
Trescientos pacientes de 60 años o más solicitantes por cualquier motivo entre el 3 de enero de 2019 y el 30 de mayo de 2019, en el Policlínico de Medicina Familiar del Hospital de Investigación y Capacitación Haydarpaşa Numune de la Universidad de Ciencias de la Salud.
Se aplicó un cuestionario de 21 ítems que incluía información demográfica a las personas que dieron su consentimiento para participar en el estudio, de forma voluntaria, y que cumplieron con los criterios de participación y se administró la Escala de Envejecimiento Exitoso cara a cara con el método del cuestionario.
Los participantes fueron evaluados bajo dos subtítulos según la Escala de Envejecimiento Exitoso y los resultados se compararon con sus características demográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En nuestro estudio transversal; el tamaño de muestra objetivo se calculó en 299, con una población de 1350.
La prevalencia fue del 50%, el error estándar fue del 5% en un intervalo de confianza del 95%.
Entre el 01.03.2019 y el 30.05.2019; 300 voluntarios ancianos que se postularon para el Policlínico de Medicina Familiar del Hospital de Investigación y Capacitación Haydarpaşa Numune de la Universidad de Ciencias de la Salud por cualquier motivo, que no fueron diagnosticados con enfermedades neuropsiquiátricas, no tenían problemas físicos o mentales que les impidieran comprender y completar las escalas y no No tener un problema de salud que requiera intervención urgente.
Se informó a los participantes, se tomó su consentimiento y se aplicó un formulario sociodemográfico de 21 ítems elaborado por los investigadores.
Posteriormente se aplicó a los participantes una “Escala de Envejecimiento Exitoso” (SAS) tipo Likert de 7 puntos compuesta por 10 preguntas.16
La escala tenía dos subcomponentes, a saber, "estilo de vida saludable" (HL) y "afrontamiento adaptativo" (AC).
Los valores de las expresiones en la escala fueron "muy de acuerdo:7, de acuerdo:6, parcialmente de acuerdo:5, indeciso:4, parcialmente en desacuerdo:3, en desacuerdo:2, totalmente en desacuerdo:1".
Se sumaron los valores de cada individuo y la escala se evaluó restando la puntuación total.
Finalmente, los resultados del cuestionario y la Escala de Envejecimiento Exitoso fueron comparados y analizados según subcomponentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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İstanbul, Üsküdar, Pavo
- Haydarpasa Numune Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes de 60 años o más, que se presentaron en las Clínicas de Medicina Familiar del Hospital de Investigación y Capacitación Haydarpaşa Numune entre el 3 de enero de 2019 y el 30 de mayo de 2019, por cualquier motivo; y aceptaron voluntariamente participar, fueron incluidos en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- No haber recibido un diagnóstico de demencia en cualquier etapa de la vida.
- No tener impedimentos cognitivos o físicos que dificulten la comprensión y cumplimentación de las escalas.
- Tener plena orientación y cooperación.
- Habiendo completado las escalas en su totalidad.
- La ausencia de síntomas o enfermedades que requieran una intervención urgente.
- Participar voluntariamente en el estudio y haber firmado el formulario de consentimiento informado después de haber sido informado.
Criterio de exclusión:
- Haber recibido un diagnóstico de demencia.
- Tener impedimentos cognitivos y físicos que dificulten la comprensión de las escalas.
- Falta de plena orientación y cooperación.
- Tener un diagnóstico clínicamente significativo de un trastorno psiquiátrico activo.
- Tener síntomas de una situación que requiere una intervención urgente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las propiedades sociodemográficas afectan las puntuaciones de envejecimiento exitoso
Periodo de tiempo: 1 semana
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El género, el nivel educativo, el nivel de ingresos y el estado de jubilación afectan las puntuaciones de la "Escala de envejecimiento exitoso" (SAS) para evaluar a los participantes.
El SAS constaba de 10 preguntas y tenía dos subcomponentes: "estilo de vida saludable" (HL) y "afrontamiento adaptativo" (AC).
La escala utilizó las siguientes opciones de respuesta: "muy de acuerdo" (7), "de acuerdo" (6), "parcialmente de acuerdo" (5), "indeciso" (4), "parcialmente en desacuerdo" (3), "en desacuerdo" ( 2) y "totalmente en desacuerdo" (1).
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de envejecimiento exitoso.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los hábitos de vida saludables afectan las puntuaciones de envejecimiento exitoso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Para evaluar a los participantes se utilizó la práctica regular de deporte y el abandono de los malos hábitos existentes (tabaco y consumo de alcohol) que influyen en las puntuaciones de la "Escala de envejecimiento exitoso" (SAS).
El SAS constaba de 10 preguntas y tenía dos subcomponentes: "estilo de vida saludable" (HL) y "afrontamiento adaptativo" (AC).
La escala utilizó las siguientes opciones de respuesta: "muy de acuerdo" (7), "de acuerdo" (6), "parcialmente de acuerdo" (5), "indeciso" (4), "parcialmente en desacuerdo" (3), "en desacuerdo" ( 2) y "totalmente en desacuerdo" (1).
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de envejecimiento exitoso.
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1 semana
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Tener enfermedades crónicas afecta las puntuaciones de envejecimiento exitoso
Periodo de tiempo: 1 semana
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Para evaluar a los participantes se utilizó hipertensión, diabetes, enfermedades cardiovasculares, hiperlipidemia, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia renal, enfermedades de la tiroides y otras enfermedades crónicas que afectan las puntuaciones de la "Escala de envejecimiento exitoso" (SAS).
El SAS constaba de 10 preguntas y tenía dos subcomponentes: "estilo de vida saludable" (HL) y "afrontamiento adaptativo" (AC).
La escala utilizó las siguientes opciones de respuesta: "muy de acuerdo" (7), "de acuerdo" (6), "parcialmente de acuerdo" (5), "indeciso" (4), "parcialmente en desacuerdo" (3), "en desacuerdo" ( 2) y "totalmente en desacuerdo" (1).
Cuanto mayor sea la puntuación obtenida en la escala, mayor será el nivel de envejecimiento exitoso.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McLaughlin SJ, Jette AM, Connell CM. An examination of healthy aging across a conceptual continuum: prevalence estimates, demographic patterns, and validity. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2012 Jun;67(7):783-9. doi: 10.1093/gerona/glr234. Epub 2012 Feb 24.
- Iwamasa GY, Iwasaki M. A new multidimensional model of successful aging: perceptions of Japanese American older adults. J Cross Cult Gerontol. 2011 Sep;26(3):261-78. doi: 10.1007/s10823-011-9147-9.
- Park SM, Jang SN, Kim DH. Gender differences as factors in successful ageing: a focus on socioeconomic status. J Biosoc Sci. 2010 Jan;42(1):99-111. doi: 10.1017/S0021932009990204. Epub 2009 Aug 25.
- Cosco TD, Stephan BCM, Brayne C, Muniz G; MRC CFAS. Education and Successful Aging Trajectories: A Longitudinal Population-Based Latent Variable Modelling Analysis. Can J Aging. 2017 Dec;36(4):427-434. doi: 10.1017/S0714980817000344. Epub 2017 Oct 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .