Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Všímavost k fyzickému a duševnímu stavu u starších dospělých s chronickou bolestí

11. června 2024 aktualizováno: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Účinky intervence založené na všímavosti na fyzický a duševní stav u lidí starších 65 let s chronickou muskuloskeletální bolestí

Tento výzkum odpovídá experimentální studii, randomizované kontrolované klinické studii u lidí starších 65 let, rozdělené do dvou skupin: experimentální skupina obdrží program, který se bude skládat z osmitýdenní intervence založené na všímavosti; a kontrolní skupina, která obdrží pouze obecná doporučení o výhodách fyzického cvičení. Měření bude provedeno na začátku zásahu a bezprostředně po jeho ukončení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Jaén, Španělsko
        • Municipal social services center "el boulevard"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie jsou muži a ženy starší 65 let s bydlištěm ve městě Jaén (Španělsko). Nábor vzorku bude proveden prostřednictvím komunitních center sociálních služeb a center aktivní účasti pro seniory z města Jaén.

Kritéria vyloučení:

  • Muži a ženy starší 65 let, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii a kteří jsou schopni porozumět pokynům a dodržovat pokyny intervence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci zařazení do této skupiny získají obecné rady o pozitivních účincích pravidelné fyzické aktivity. Dostanou průvodce s doporučeními fyzického cvičení podle Světové zdravotnické organizace pro osoby starší 65 let.
Experimentální: Intervence všímavosti
Účastníci zařazení do této skupiny dostanou intervenci založenou na všímavosti po dobu osmi týdnů s týdenním sezením trvajícím dvě hodiny na sezení. Jedná se o experimentální a interaktivní program, který zahrnuje vědomé pohyby, meditaci, praktické aktivity na pozornost v přítomném okamžiku a hledání strategií, jak čelit složitým situacím z kolektivní i individuální úrovně. Účastníci budou během týdne provádět každodenní cvičení doma se zdroji sdílenými v každém sezení.
Jiný: Intervence všímavosti
Skládá se z 8 týdenních sezení po 2 hodinách. Na všech lekcích budou představeny různé praktiky všímavosti včetně všímavého pohybu. Účastníci přistoupí k meditaci jako k něčemu přirozenému a každodennímu, s možností nasměrovat pozornost ve všech okamžicích a činnostech každodenního života. Součástí budou také praktiky skenování těla a vědomé dýchání. Během týdne budeme pracovat ve skupině s úvahami a čtením, stejně jako s meditací a praktikami všímavosti, aby je bylo možné provádět v každodenním životě každého účastníka. Intervence založená na všímavosti se zaměří na oblasti duševní pohody a osobních dovedností, jako je pozornost, komunikace, emoční regulace a rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test TUG (test Timed Up and Go)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jedná se o jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti a fyzických funkcí osoby.
Až dvanáct týdnů
HADS (nemocniční úzkost a deprese)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Spolehlivý, validní a praktický screeningový nástroj pro identifikaci a kvantifikaci úzkosti a/nebo deprese u nepacientů. Test obsahuje 14 položek se skóre od 0 do 3, z toho 7 položek odkazuje na depresi a 7 na úzkost. Celkové skóre je 0-21, kde vyšší skóre odpovídá horším symptomům úzkosti a deprese.
Až dvanáct týdnů
FSS (stupnice závažnosti únavy)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vlastní škála popisující závažnost únavy a dopad únavy na aktivity každodenního života. Test se skládá z 9 položek se 7 možnostmi odezvy, takže 1 a 7 odpovídá minimální a maximální závažnosti. Celkové skóre odpovídá součtu všech položek s celkovým rozsahem skóre od 9 do 63.
Až dvanáct týdnů
Tinettiho stupnice
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k včasnému stanovení rizika pádu u starší osoby během roku po jeho aplikaci. Výsledek obou částí se sečte, takže skóre nižší než 19 bodů znamená vysoké riziko pádu, skóre 19 až 24 střední riziko pádu a skóre 25 až 28 nízké riziko pádu. pády.
Až dvanáct týdnů
SF-12 (redukovaná verze The Health Survey Short Form-36)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se široce pro hodnocení kvality života související se zdravím. Výsledky jsou hodnoty mezi 0 a 100. Optimální zdraví představuje skóre 100 a velmi špatné zdraví by se rovnalo 0.
Až dvanáct týdnů
PSS (Perceived Stress Scale)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Skládá se ze 14 položek s pětibodovým formátem odpovědi (0 = nikdy, 1 = téměř nikdy, 2 = příležitostně, 3 = často, 4 = velmi často). Celkové skóre PSS se získá obrácením skóre položek 4, 5, 6, 7, 9, 10 a 13 (v následujícím smyslu: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 a 4 =0) a poté přidáním 14 položek. Získané přímé skóre ukazuje, že vyšší skóre odpovídá vyšší úrovni vnímaného stresu.
Až dvanáct týdnů
Test stojanu na židli
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vyhodnoťte sílu spodní části těla. Počítá se celkový počet, kolikrát „vstanete a posadíte se“ na židli za 30“. Pokud na konci cvičení účastník dokončil polovinu nebo více pohybu (vstoje a sezení), bude se počítat jako dokončený.
Až dvanáct týdnů
Test zkroucení paže
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vyhodnoťte sílu horní části těla. Počítá se celkový počet "ohnutí a natažení paže" během 30". Pokud na konci cvičení účastník dokončil polovinu nebo více pohybu (flexe a extenze paže), bude to započítáno jako dokončené.
Až dvanáct týdnů
Zkouška poškrábání zad
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Zhodnoťte flexibilitu horní části těla (hlavně ramen). Účastník provede dva pokusy s nejlepší stranou před zahájením testu a zaznamená to do záznamového archu tak, že nejlepší z nich zakroužkuje.
Až dvanáct týdnů
Židle-sed a dosah-test
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Zhodnoťte flexibilitu dolní části těla (hlavně biceps femoris). Účastník provede dva pokusy s preferovanou nohou a zkoušející zaznamená dva výsledky tak, že nejlepší z nich zakroužkuje na záznamovém archu. Vzdálenost se měří od konečků prstů rukou k horní části boty. Dotykem špičky boty bude skóre „nula“. Pokud prsty rukou nedosáhnou na nohu, bude vzdálenost měřena v záporných hodnotách (-). Pokud prsty rukou přesahují nohu, vzdálenost se zaznamená v kladných hodnotách (+).
Až dvanáct týdnů
Stručný dotazník o bolesti (CBD)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jedná se o vícerozměrný nástroj pro hodnocení bolesti, který poskytuje informace o intenzitě bolesti a její interferenci s každodenními aktivitami pacientů. Posuďte také popis, lokalizaci bolesti a míru úlevy, kterou léčba poskytuje.
Až dvanáct týdnů
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Pacienti jsou požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, 0 a 20 nebo 0 a 100, které nejlépe odpovídá jejich intenzitě bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
Až dvanáct týdnů
PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Jednoduché a platné posouzení kvality spánku a poruch, které mohou ovlivnit. Skládají se z 10 otázek rozdělených do čtyř subškál: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá efektivita spánku, nepohodlí ve spánku, užívání léků a denní dysfunkce, čímž se sčítá celkové skóre. Vyšší hodnota znamená horší výsledek. Vyšší skóre ukazuje na horší spánek. Obsahuje celkem 19 otázek, seskupených do 10 otázek. 19 otázek je zkombinováno do sedmi oblastí s odpovídajícím skóre, z nichž každá ukazuje rozsah mezi 0 a 3 body. Ve všech případech znamená skóre „0“ snadnost, zatímco skóre 3 znamená vážnou obtížnost v příslušné oblasti. Skóre sedmi oblastí se nakonec sečtou, aby se získalo celkové skóre, které se pohybuje mezi 0 a 21 body. "0" označuje snadný spánek a "21" vážné potíže ve všech oblastech.
Až dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Používá se k posouzení centrální distribuce tuku a stupně abdominální obezity
Až dvanáct týdnů
Obvod boků
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Měří se na úrovni maximální prominence hýždí.
Až dvanáct týdnů
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Až dvanáct týdnů
Vypočítá se ze vzorce Hmotnost (kg) / Výška2 (m2), jehož jednotkou je kg/m2. Je to hrubý ukazatel celkového tělesného tuku
Až dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jaén

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • -University_of_Jaén

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Intervence všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit