Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness om fysisk og psykisk tilstand hos ældre voksne med kroniske smerter

11. juni 2024 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Effekter af en intervention baseret på mindfulness på den fysiske og mentale tilstand hos mennesker over 65 år med kroniske muskel- og skeletsmerter

Denne forskning svarer til et eksperimentelt studie, et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med personer over 65 år, fordelt i to grupper: forsøgsgruppen vil modtage et program, der vil bestå af en otte ugers mindfulness-baseret intervention; og kontrolgruppen, der kun vil modtage generelle anbefalinger om fordelene ved fysisk træning. Målinger vil blive udført i begyndelsen af ​​interventionen og umiddelbart efter dens afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Municipal social services center "el boulevard"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne i undersøgelsen er mænd og kvinder over 65 år, der bor i byen Jaén (Spanien). Rekrutteringen af ​​stikprøven vil blive udført gennem de sociale centre for samfundsservice og centre for aktiv deltagelse for de kommunale ældre i Jaén.

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd og kvinder over 65 år, som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, og som er i stand til at forstå instruktionerne og følge instruktionerne for interventionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere tilknyttet denne gruppe vil modtage generelle råd om de positive effekter af regelmæssig fysisk aktivitet. De vil ifølge Verdenssundhedsorganisationen få en guide til anbefalinger om fysisk træning for personer over 65 år.
Eksperimentel: Mindfulness intervention
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage en mindfulness-baseret intervention i otte uger med en ugentlig session, der varer to timer pr. session. Det er et eksperimenterende og interaktivt program, der omfatter bevidste bevægelser, meditation, praktiske aktiviteter om opmærksomhed i nuet og søgen efter strategier til at møde komplekse situationer fra det kollektive og individuelle niveau. Deltagerne vil udføre daglige øvelser derhjemme i løbet af ugen med de ressourcer, der deles i hver session.
Andet: Mindfulness intervention
Den består af 8 ugentlige sessioner med en varighed på 2 timer hver. En række forskellige mindfulness-praksis, herunder mindful bevægelse, vil blive introduceret i alle sessioner. Deltagerne vil tilgå meditation som noget naturligt og hverdagsagtigt, med mulighed for at rette opmærksomheden i alle dagligdagens øjeblikke og aktiviteter. Kropsscanningspraksis og bevidst vejrtrækning vil også være inkluderet. Vi vil arbejde i gruppen, med refleksioner og oplæsninger, samt udføre meditation og mindfulness øvelser i løbet af ugen, så de kan gennemføres i hver enkelt deltagers dagligdag. Interventionen baseret på mindfulness vil fokusere på områderne velvære og personlige færdigheder såsom opmærksomhed, kommunikation, følelsesmæssig regulering og beslutningstagning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TUG-test (Timed Up and Go-test)
Tidsramme: Op til tolv uger
Er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og fysiske funktion.
Op til tolv uger
HADS (hospitalets angst og depression)
Tidsramme: Op til tolv uger
Et pålideligt, validt og praktisk screeningsværktøj til at identificere og kvantificere angst og/eller depression hos ikke-patienter. Testen indeholder 14 punkter med en score fra 0 til 3, hvoraf 7 punkter refererer til depression og 7 til angst. Den samlede score er 0-21, hvor en højere score svarer til værre symptomer på angst og depression.
Op til tolv uger
FSS (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger
En selvrapporteringsskala, der beskriver sværhedsgraden af ​​træthed og træthedens indvirkning på dagligdagens aktiviteter. Testen er opbygget af 9 punkter med 7 svarmuligheder, således at 1 og 7 svarer til henholdsvis minimum og maksimum sværhedsgrad. Den samlede score svarer til summen af ​​alle elementerne med et samlet scoreområde, der går fra 9 til 63.
Op til tolv uger
Tinetti skala
Tidsramme: Op til tolv uger
Det bruges til tidligt at bestemme risikoen for at falde hos en ældre person i løbet af året efter dets anvendelse. Resultatet af begge afsnit vil blive tilføjet, så en score på mindre end 19 point vil indebære en høj risiko for fald, en score på 19 til 24 vil afspejle middel risiko for fald og en score på 25 til 28 vil indikere lav risiko for falder.
Op til tolv uger
SF-12 (reduceret version af The Health Survey Short Form-36)
Tidsramme: Op til tolv uger
Anvendes flittigt til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet. Resultaterne er værdier mellem 0 og 100. Optimal sundhed er repræsenteret ved scores på 100, og meget dårligt helbred vil svare til 0.
Op til tolv uger
PSS (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: Op til tolv uger
Den består af 14 punkter med et svarformat på en fempunktsskala (0 = aldrig, 1 = næsten aldrig, 2 = lejlighedsvis, 3 = ofte, 4 = meget ofte). Den samlede score for PSS opnås ved at vende pointene for punkterne 4, 5, 6, 7, 9, 10 og 13 (i følgende betydning: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 og 4 =0) og derefter tilføje de 14 elementer. Den opnåede direkte score indikerer, at en højere score svarer til et højere niveau af oplevet stress.
Op til tolv uger
Test af stolestander
Tidsramme: Op til tolv uger
Vurder styrken af ​​underkroppen. Det samlede antal gange du "rejser dig og sætter dig" i stolen i 30" tælles med. Hvis deltageren ved afslutningen af ​​øvelsen har gennemført halvdelen eller mere af bevægelsen (stående og siddende), tælles den som gennemført.
Op til tolv uger
Armkrølle test
Tidsramme: Op til tolv uger
Evaluer overkroppens styrke. Det samlede antal gange armen er "flekteret og strakt" i løbet af 30" tælles. Hvis deltageren ved afslutningen af ​​øvelsen har gennemført halvdelen eller mere af bevægelsen (fleksion og ekstension af armen), vil det blive regnet som gennemført.
Op til tolv uger
Rygskrabetest
Tidsramme: Op til tolv uger
Evaluer fleksibiliteten af ​​overkroppen (hovedsageligt skuldrene). Deltageren vil gøre to forsøg med den bedste side, inden testen påbegyndes, og det vil blive noteret på registreringsarket ved at sætte en cirkel i den bedste af dem.
Op til tolv uger
Stol-sid og rækkevidde-test
Tidsramme: Op til tolv uger
Evaluer fleksibiliteten af ​​underkroppen (hovedsageligt biceps femoris). Deltageren udfører to forsøg med det foretrukne ben, og eksaminator vil registrere de to resultater ved at sætte en cirkel om det bedste af dem på registreringsarket. Afstanden måles fra spidsen af ​​fingrene på hænderne til toppen af ​​skoen. Berøring af skoens tå vil score "Nul". Hvis hændernes fingre ikke når foden, vil afstanden blive målt i negative værdier (-). Hvis hændernes fingre overstiger foden, registreres afstanden i positive værdier (+).
Op til tolv uger
Kort smertespørgeskema (CBD)
Tidsramme: Op til tolv uger
Det er et multidimensionelt smertevurderingsinstrument, der giver information om intensiteten af ​​smerte og dens indblanding i patienters daglige aktiviteter. Vurder også beskrivelsen, placeringen af ​​smerten og graden af ​​lindring, som behandlingen giver.
Op til tolv uger
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Op til tolv uger
Patienterne bliver bedt om at sætte en ring om det tal mellem 0 og 10, 0 og 20 eller 0 og 100, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
Op til tolv uger
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
En enkel og valid vurdering af både søvnkvalitet og forstyrrelse, der kan påvirke. De består af 10 spørgsmål opdelt i fire underskalaer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnbesvær, medicinbrug og dysfunktioner i dagtimerne, hvilket summerer til en samlet score. Den højere værdi repræsenterer et dårligere resultat. Højere score indikerer dårligere søvn. Den indeholder i alt 19 spørgsmål, grupperet i 10 spørgsmål. De 19 spørgsmål er kombineret til syv områder med deres tilsvarende score, som hver viser et interval mellem 0 og 3 point. I alle tilfælde indikerer en score på "0" lethed, mens en score på 3 indikerer alvorlige vanskeligheder inden for deres respektive område. Resultaterne for de syv områder tilføjes til sidst for at give en samlet score, som ligger mellem 0 og 21 point. "0" angiver let at sove og "21" alvorlige vanskeligheder på alle områder.
Op til tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Op til tolv uger
Anvendes til at vurdere central fedtfordeling og grad af abdominal fedme
Op til tolv uger
Hofteomkreds
Tidsramme: Op til tolv uger
Det måles på niveauet for den maksimale fremtræden af ​​balderne.
Op til tolv uger
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Op til tolv uger
Beregnes ud fra formlen Vægt (kg) / Højde2 (m2), hvis enhed er kg/m2. Det er en grov indikator for det samlede kropsfedt
Op til tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jaén

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • -University_of_Jaén

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Mindfulness intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner