Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Figyelmeztetés a fizikai és mentális állapotra krónikus fájdalommal küzdő idősebb felnőtteknél

2024. június 11. frissítette: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Az éberségen alapuló beavatkozás hatásai a 65 év feletti, krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő emberek fizikai és mentális állapotára

Ez a kutatás egy kísérleti vizsgálatnak felel meg, egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak 65 év felettiek körében, két csoportra osztva: a kísérleti csoport egy nyolchetes tudatosság alapú beavatkozásból áll majd; és a kontrollcsoport, amely csak általános ajánlásokat kap a testmozgás előnyeiről. A méréseket a beavatkozás kezdetén és közvetlenül annak befejezése után kell elvégezni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jaén, Spanyolország
        • Municipal social services center "el boulevard"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálat résztvevői 65 év feletti férfiak és nők, akik Jaén városában (Spanyolország) élnek. A minta felvétele a Közösségi Szociális Szolgáltató Központokon és Jaén Városi Idősek Aktív Részvételi Központjain keresztül történik.

Kizárási kritériumok:

  • 65 év feletti férfiak és nők, akik önként vállalják a vizsgálatban való részvételt, és képesek megérteni az utasításokat és követni a beavatkozás utasításait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők általános tanácsokat kapnak a rendszeres fizikai aktivitás pozitív hatásairól. Az Egészségügyi Világszervezet szerint 65 év felettiek számára útmutatót kapnak a testmozgásra vonatkozó ajánlásokról.
Kísérleti: Mindfulness beavatkozás
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők nyolc héten át mindfulness-alapú beavatkozást kapnak, heti két órás foglalkozásonként. Kísérleti és interaktív program, amely magában foglalja a tudatos mozgásokat, meditációt, gyakorlati tevékenységeket a jelen pillanatban történő figyelemről, valamint stratégiák keresését a komplex helyzetekkel való szembenézésre kollektív és egyéni szinten. A résztvevők a hét folyamán napi gyakorlatokat végeznek otthon, az egyes foglalkozásokon megosztott erőforrásokkal.
8 heti alkalomból áll, egyenként 2 órás időtartammal. Az összes foglalkozáson különféle éberségi gyakorlatokat vezetnek be, beleértve a tudatos mozgást is. A résztvevők úgy közelítik meg a meditációt, mint valami természeteset és mindennapi dolgot, és a mindennapi élet minden pillanatában és tevékenységében ráirányíthatják a figyelmet. A testszkenner gyakorlatok és a tudatos légzés is szerepelni fog. A csoportban dolgozunk, elmélkedésekkel és felolvasásokkal, valamint meditációs és mindfulness gyakorlatokkal a hét folyamán, hogy ezeket minden résztvevő mindennapi életében megvalósíthassuk. Az éberségen alapuló beavatkozás a jólét és az olyan személyes készségek területeire összpontosít, mint a figyelem, a kommunikáció, az érzelmi szabályozás és a döntéshozatal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TUG teszt (Időzített és indulás teszt)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Egy egyszerű teszt, amellyel felmérhető egy személy mobilitása és fizikai funkciója.
Legfeljebb tizenkét hétig
HADS (a kórházi szorongás és depresszió)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Megbízható, érvényes és praktikus szűrőeszköz a szorongás és/vagy depresszió azonosítására és számszerűsítésére nem betegeknél. A teszt 14 tételt tartalmaz 0-tól 3-ig, ebből 7 tétel a depresszióra, 7 pedig a szorongásra vonatkozik. Az összpontszám 0-21, ahol a magasabb pontszám a szorongás és a depresszió rosszabb tüneteinek felel meg.
Legfeljebb tizenkét hétig
FSS (Fatigue Severity Scale)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Önbeszámoló skála, amely leírja a fáradtság súlyosságát és a fáradtság hatását a mindennapi tevékenységekre. A teszt 9 tételből áll, 7 válaszlehetőséggel, így 1 és 7 felel meg a minimális és a maximális súlyosságnak. Az összpontszám az összes olyan tétel összegének felel meg, amelyek összpontszáma 9 és 63 között van.
Legfeljebb tizenkét hétig
Tinetti skála
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Időskorúak elesési kockázatának korai meghatározására szolgál az alkalmazását követő egy évben. Mindkét szakasz eredménye hozzáadásra kerül, így a 19 pont alatti pontszám az esés nagy kockázatát jelenti, a 19-től 24-ig terjedő pontszám közepes, a 25-től 28-ig terjedő pontszám pedig az esés alacsony kockázatát jelenti. esik.
Legfeljebb tizenkét hétig
SF-12 (a The Health Survey Short Form-36 csökkentett változata)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Széles körben használják az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére. Az eredmények 0 és 100 közötti értékek. Az optimális egészségi állapotot 100-as pontszámok jelentik, és a nagyon rossz egészségi állapot 0-val egyenlő.
Legfeljebb tizenkét hétig
PSS (Érzékelt Stressz Skála)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
14 elemből áll, ötfokú skála válaszformátummal (0 = soha, 1 = szinte soha, 2 = alkalmanként, 3 = gyakran, 4 = nagyon gyakran). A PSS összpontszámát a 4., 5., 6., 7., 9., 10. és 13. pontok megfordításával kapjuk meg (a következő értelemben: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 és 4 =0), majd hozzáadjuk a 14 elemet. A kapott közvetlen pontszám azt jelzi, hogy a magasabb pontszám magasabb szintű észlelt stressznek felel meg.
Legfeljebb tizenkét hétig
Székállvány teszt
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Értékelje az alsó test erejét. A rendszer megszámolja, hogy hányszor „felkel és leül” a székre 30”-ért. Ha a gyakorlat végén a résztvevő a mozdulat felét vagy többet teljesített (felállás és leülés), az elvégzettnek számít.
Legfeljebb tizenkét hétig
Karhajlítási teszt
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Értékelje a felsőtest erejét. A kar 30 alatti „hajlítása és nyújtása” teljes számát számolja. Ha a gyakorlat végén a résztvevő a mozdulat felét vagy többet elvégezte (a kar hajlítása és nyújtása), akkor az elvégzettnek számít.
Legfeljebb tizenkét hétig
Hátsó karc teszt
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Értékelje a felsőtest (főleg a vállak) rugalmasságát. A résztvevő a teszt megkezdése előtt két alkalommal próbálkozik a legjobb oldallal, és a legjobb oldalra körbeírva feljegyzi a jegyzőkönyvbe.
Legfeljebb tizenkét hétig
Székülés és elérési teszt
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Értékelje az alsó test rugalmasságát (főleg a bicepsz femoris). A résztvevő két kísérletet hajt végre az előnyben részesített lábbal, és a vizsgáztató a két eredményt úgy rögzíti, hogy a legjobbat karikázza be a felvételi lapon. A távolságot a kezek ujjainak hegyétől a cipő tetejéig kell mérni. A cipő orrának megérintése nulla pontot kap. Ha a kezek ujjai nem érik el a lábfejet, a távolság negatív értékben (-) lesz mérve. Ha a kezek ujjai meghaladják a lábfejet, a távolság pozitív értékben (+) kerül rögzítésre.
Legfeljebb tizenkét hétig
Rövid fájdalom kérdőív (CBD)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Ez egy többdimenziós fájdalomértékelési eszköz, amely információt nyújt a fájdalom intenzitásáról és a betegek napi tevékenységeibe való beavatkozásáról. Mérje fel a fájdalom leírását, helyét és a kezelés által nyújtott enyhülés szintjét is.
Legfeljebb tizenkét hétig
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
A betegeket arra kérik, hogy karikázzák be azt a számot 0 és 10, 0 és 20 vagy 0 és 100 között, amely a legjobban illik a fájdalom intenzitásához. A nulla általában azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a felső határ „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat” jelenti.
Legfeljebb tizenkét hétig
PSQI (Pittsburgh alvásminőségi index)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
Egyszerű és érvényes értékelés az alvás minőségéről és az esetlegesen befolyásoló zavarokról. 10 kérdésből állnak, amelyek négy alskálára oszthatók: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvási kényelmetlenség, gyógyszerhasználat és nappali diszfunkciók, összeadva a teljes pontszámot. A magasabb érték rosszabb eredményt jelent. A magasabb pontszámok rosszabb alvást jeleznek. Összesen 19 kérdést tartalmaz, 10 kérdésbe csoportosítva. A 19 kérdésből hét területet alkotnak a megfelelő pontszámmal, amelyek mindegyike 0 és 3 pont közötti tartományt mutat. A „0” pontszám minden esetben a könnyedséget, míg a 3-as pontszám súlyos nehézséget jelent, az adott területen belül. A hét terület pontszámait végül összeadják, hogy megkapják az összesített pontszámot, amely 0 és 21 pont között mozog. A "0" a könnyű alvást, a "21" pedig a súlyos nehézségeket jelzi minden területen.
Legfeljebb tizenkét hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékbőség
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
A központi zsíreloszlás és a hasi elhízás mértékének felmérésére szolgál
Legfeljebb tizenkét hétig
Csípő kerülete
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
A fenék maximális kiemelkedésének szintjén mérik.
Legfeljebb tizenkét hétig
BMI (testtömegindex)
Időkeret: Legfeljebb tizenkét hétig
A Tömeg (kg) / Magasság2 (m2) képletből számítják ki, melynek mértékegysége kg/m2. Ez a teljes testzsír durva mutatója
Legfeljebb tizenkét hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • -University_of_Jaén

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness beavatkozás

3
Iratkozz fel