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Achtsamkeit auf die körperliche und geistige Verfassung bei älteren Erwachsenen mit chronischen Schmerzen

11. Juni 2024 aktualisiert von: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Auswirkungen einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention auf den körperlichen und geistigen Zustand bei Menschen über 65 Jahren mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates

Diese Forschung entspricht einer experimentellen Studie, einer randomisierten, kontrollierten klinischen Studie an Menschen über 65 Jahren, die in zwei Gruppen aufgeteilt ist: Die experimentelle Gruppe erhält ein Programm, das aus einer achtwöchigen achtsamkeitsbasierten Intervention besteht; und die Kontrollgruppe, die nur allgemeine Empfehlungen zu den Vorteilen körperlicher Bewegung erhält. Die Messungen werden zu Beginn des Eingriffs und unmittelbar nach dessen Abschluss durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Jaén, Spanien
        • Municipal social services center "el boulevard"

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um Männer und Frauen über 65 Jahre mit Wohnsitz in der Stadt Jaén (Spanien). Die Rekrutierung der Stichprobe erfolgt über die kommunalen Sozialdienstzentren und aktiven Beteiligungszentren für städtische ältere Menschen in Jaén.

Ausschlusskriterien:

  • Männer und Frauen über 65 Jahre, die sich freiwillig mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklären und in der Lage sind, die Anweisungen zu verstehen und den Anweisungen der Intervention zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten allgemeine Hinweise zu den positiven Auswirkungen regelmäßiger körperlicher Aktivität. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation erhalten sie einen Leitfaden mit Empfehlungen für körperliche Betätigung für Menschen über 65 Jahre.
Experimental: Achtsamkeitsintervention
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten acht Wochen lang eine auf Achtsamkeit basierende Intervention mit einer wöchentlichen Sitzung von jeweils zwei Stunden Dauer. Es handelt sich um ein experimentelles und interaktives Programm, das bewusste Bewegungen, Meditation, praktische Aktivitäten zur Aufmerksamkeit im gegenwärtigen Moment und die Suche nach Strategien zur Bewältigung komplexer Situationen auf kollektiver und individueller Ebene umfasst. Die Teilnehmer führen während der Woche zu Hause tägliche Übungen durch, wobei die in jeder Sitzung geteilten Ressourcen verwendet werden.
Sonstiges: Achtsamkeitsintervention
Es besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 2 Stunden. In allen Sitzungen werden verschiedene Achtsamkeitsübungen, einschließlich achtsamer Bewegung, vorgestellt. Die Teilnehmer werden Meditation als etwas Natürliches und Alltägliches betrachten, mit der Möglichkeit, die Aufmerksamkeit auf alle Momente und Aktivitäten des täglichen Lebens zu lenken. Körperscan-Übungen und bewusstes Atmen werden ebenfalls einbezogen. Wir werden in der Gruppe unter der Woche mit Reflexionen und Lesungen arbeiten sowie Meditations- und Achtsamkeitsübungen durchführen, damit diese im täglichen Leben jedes Teilnehmers umgesetzt werden können. Die auf Achtsamkeit basierende Intervention konzentriert sich auf die Bereiche Wohlbefinden und persönliche Fähigkeiten wie Aufmerksamkeit, Kommunikation, emotionale Regulierung und Entscheidungsfindung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TUG-Test (Timed Up and Go-Test)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Ist ein einfacher Test zur Beurteilung der Mobilität und körperlichen Funktion einer Person.
Bis zu zwölf Wochen
HADS (Die Angst und Depression im Krankenhaus)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Ein zuverlässiges, gültiges und praktisches Screening-Tool zur Identifizierung und Quantifizierung von Angst und/oder Depression bei Nichtpatienten. Der Test enthält 14 Items mit einer Punktzahl von 0 bis 3, von denen sich 7 Items auf Depression und 7 auf Angst beziehen. Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-21, wobei eine höhere Punktzahl schlimmeren Angst- und Depressionssymptomen entspricht.
Bis zu zwölf Wochen
FSS (Fatigue Severity Scale)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Eine Selbsteinschätzungsskala, die den Schweregrad der Erschöpfung und die Auswirkungen der Erschöpfung auf die Aktivitäten des täglichen Lebens beschreibt. Der Test besteht aus 9 Items mit 7 Antwortmöglichkeiten, sodass 1 und 7 dem minimalen bzw. maximalen Schweregrad entsprechen. Die Gesamtpunktzahl entspricht der Summe aller Items mit einer Gesamtpunktzahl von 9 bis 63.
Bis zu zwölf Wochen
Tinetti-Skala
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es dient der Früherkennung des Sturzrisikos bei älteren Menschen im Laufe des Jahres nach der Anwendung. Die Ergebnisse beider Teilbereiche werden addiert, sodass eine Punktzahl von weniger als 19 Punkten ein hohes Sturzrisiko, eine Punktzahl von 19 bis 24 ein mittleres Sturzrisiko und eine Punktzahl von 25 bis 28 ein geringes Sturzrisiko bedeutet Stürze.
Bis zu zwölf Wochen
SF-12 (reduzierte Version von The Health Survey Short Form-36)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird häufig zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet. Das Ergebnis sind Werte zwischen 0 und 100. Ein optimaler Gesundheitszustand wird durch einen Wert von 100 dargestellt, ein sehr schlechter Gesundheitszustand entspricht 0.
Bis zu zwölf Wochen
PSS (Perceived Stress Scale)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es besteht aus 14 Items mit einem fünfstufigen Antwortformat (0 = nie, 1 = fast nie, 2 = gelegentlich, 3 = oft, 4 = sehr oft). Die Gesamtpunktzahl des PSS ergibt sich durch Umkehrung der Punktwerte der Items 4, 5, 6, 7, 9, 10 und 13 (im folgenden Sinne: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 und 4). =0) und dann die 14 Elemente hinzufügen. Der erhaltene direkte Score zeigt an, dass ein höherer Score einem höheren Grad an wahrgenommenem Stress entspricht.
Bis zu zwölf Wochen
Stuhlstandtest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Bewerten Sie die Stärke des Unterkörpers. Gezählt wird, wie oft Sie insgesamt 30 Mal „aufstehen und sich auf den Stuhl setzen“. Wenn der Teilnehmer am Ende der Übung die Hälfte oder mehr der Bewegung (Aufstehen und Hinsetzen) abgeschlossen hat, wird diese als abgeschlossen gewertet.
Bis zu zwölf Wochen
Arm-Curl-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Bewerten Sie die Kraft des Oberkörpers. Gezählt wird die Gesamtzahl der „Beugungen und Streckungen“ des Arms während 30 Sekunden. Wenn der Teilnehmer am Ende der Übung die Hälfte oder mehr der Bewegung (Beugung und Streckung des Arms) abgeschlossen hat, wird diese als abgeschlossen gewertet.
Bis zu zwölf Wochen
Rückenkratztest
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Bewerten Sie die Flexibilität des Oberkörpers (hauptsächlich der Schultern). Der Teilnehmer macht vor Beginn der Prüfung zwei Versuche mit der besten Seite und vermerkt dies auf dem Protokollblatt, indem er den besten von ihnen in einen Kreis setzt.
Bis zu zwölf Wochen
Stuhl-Sitz- und Reach-Test
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Bewerten Sie die Flexibilität des Unterkörpers (hauptsächlich Bizeps femoris). Der Teilnehmer führt zwei Versuche mit dem bevorzugten Bein durch und der Prüfer zeichnet die beiden Ergebnisse auf, indem er das beste davon auf dem Protokollblatt ankreuzt. Der Abstand wird von den Fingerspitzen der Hände bis zur Schuhoberkante gemessen. Das Berühren der Schuhspitze ergibt „Null“. Wenn die Finger der Hände den Fuß nicht erreichen, wird der Abstand in negativen Werten (-) gemessen. Überschreiten die Finger der Hände den Fuß, wird die Distanz in positiven Werten (+) erfasst.
Bis zu zwölf Wochen
Kurzer Schmerzfragebogen (CBD)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Es handelt sich um ein mehrdimensionales Schmerzbeurteilungsinstrument, das Informationen über die Intensität des Schmerzes und seine Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten des Patienten liefert. Bewerten Sie auch die Beschreibung, den Ort des Schmerzes und den Grad der Linderung durch die Behandlung.
Bis zu zwölf Wochen
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Die Patienten werden gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10, 0 und 20 oder 0 und 100 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt. Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich waren“ steht.
Bis zu zwölf Wochen
PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Eine einfache und valide Beurteilung sowohl der Schlafqualität als auch der möglichen Störungen. Sie bestehen aus 10 Fragen, die in vier Unterskalen unterteilt sind: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafbeschwerden, Medikamenteneinnahme und Funktionsstörungen am Tag, die zusammen eine Gesamtpunktzahl ergeben. Der höhere Wert bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Höhere Werte weisen auf einen schlechteren Schlaf hin. Es enthält insgesamt 19 Fragen, gruppiert in 10 Fragen. Die 19 Fragen werden zu sieben Bereichen mit entsprechender Punktzahl zusammengefasst, die jeweils eine Spanne zwischen 0 und 3 Punkten aufweisen. In allen Fällen weist ein Wert von „0“ auf Leichtigkeit hin, während ein Wert von 3 auf schwere Schwierigkeiten innerhalb des jeweiligen Bereichs hinweist. Die Ergebnisse der sieben Bereiche werden abschließend zu einem Gesamtscore addiert, der zwischen 0 und 21 Punkten liegt. „0“ steht für leichtes Schlafen und „21“ für schwere Schlafstörungen in allen Bereichen.
Bis zu zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird verwendet, um die zentrale Fettverteilung und den Grad der abdominalen Adipositas zu beurteilen
Bis zu zwölf Wochen
Hüftumfang
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Sie wird auf der Höhe der maximalen Prominenz des Gesäßes gemessen.
Bis zu zwölf Wochen
BMI (Body-Mass-Index)
Zeitfenster: Bis zu zwölf Wochen
Wird nach der Formel Gewicht (kg) / Körpergröße2 (m2) berechnet, deren Einheit kg/m2 ist. Es ist ein grober Indikator für das Gesamtkörperfett
Bis zu zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Jaén

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • -University_of_Jaén

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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