Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen ja henkisen tilan huomioiminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen kipu

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén

Mindfulnessiin perustuvan toimenpiteen vaikutukset fyysiseen ja henkiseen tilaan yli 65-vuotiailla kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua sairastavilla

Tämä tutkimus vastaa kokeellista tutkimusta, satunnaistettua, kontrolloitua kliinistä tutkimusta yli 65-vuotiailla, jaettu kahteen ryhmään: koeryhmä saa ohjelman, joka koostuu kahdeksan viikon mindfulness-pohjaisesta interventiosta; ja kontrolliryhmä, joka saa vain yleisiä suosituksia liikunnan hyödyistä. Mittaukset tehdään toimenpiteen alussa ja välittömästi sen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jaén, Espanja
        • Municipal social services center "el boulevard"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimuksen osallistujat ovat yli 65-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka asuvat Jaénin kaupungissa (Espanja). Otoksen rekrytointi toteutetaan Jaénin kunnan sosiaalipalvelukeskusten ja aktiivisen osallistumisen keskusten kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja jotka pystyvät ymmärtämään ohjeet ja noudattamaan toimenpiteen ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat yleisiä neuvoja säännöllisen liikunnan myönteisistä vaikutuksista. Heille annetaan opas liikuntasuosituksista Maailman terveysjärjestön mukaan yli 65-vuotiaille.
Kokeellinen: Mindfulnessin interventio
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat saavat mindfulness-pohjaisen intervention kahdeksan viikon ajan, ja viikoittainen istunto kestää kaksi tuntia per istunto. Se on kokeellinen ja vuorovaikutteinen ohjelma, joka sisältää tietoisia liikkeitä, meditaatiota, käytännön toimintaa nykyhetken huomiosta ja strategioiden etsimistä monimutkaisten tilanteiden kohtaamiseen kollektiivisesti ja yksilöllisesti. Osallistujat tekevät päivittäisiä harjoituksia kotona viikon aikana kunkin istunnon yhteydessä jaettujen resurssien avulla.
Se koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää 2 tuntia. Kaikilla istunnoilla esitellään erilaisia ​​mindfulness-käytäntöjä, mukaan lukien tietoinen liike. Osallistujat lähestyvät meditaatiota luonnollisena ja arkipäiväisenä, jossa on mahdollisuus ohjata huomiota kaikissa arjen hetkissä ja toiminnassa. Mukana ovat myös kehon skannauskäytännöt ja tietoinen hengitys. Työskentelemme ryhmässä reflektoimalla ja lukemalla sekä suorittamalla meditaatio- ja mindfulness-harjoituksia viikon aikana, jotta niitä voidaan toteuttaa jokaisen osallistujan jokapäiväisessä elämässä. Mindfulnessiin perustuva interventio keskittyy hyvinvoinnin ja henkilökohtaisten taitojen, kuten huomion, kommunikoinnin, tunnesääntelyn ja päätöksenteon alueisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TUG-testi (Timed Up and Go -testi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
On yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja fyysistä toimintaa.
Jopa kaksitoista viikkoa
HADS (sairaalan ahdistus ja masennus)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Luotettava, pätevä ja käytännöllinen seulontatyökalu ahdistuksen ja/tai masennuksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin muilla kuin potilailla. Testi sisältää 14 kohtaa pisteillä 0-3, joista 7 kohtaa viittaa masennukseen ja 7 ahdistukseen. Kokonaispistemäärä on 0-21, jossa korkeampi pistemäärä vastaa pahempia ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Jopa kaksitoista viikkoa
FSS (Fatigue Severity Scale)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Itsearviointiasteikko, joka kuvaa väsymyksen vakavuutta ja väsymyksen vaikutusta päivittäiseen toimintaan. Testi koostuu 9 kohdasta, joissa on 7 vastausvaihtoehtoa, joten 1 ja 7 vastaavat minimi- ja maksimivakavuutta. Kokonaispistemäärä vastaa kaikkien kohteiden summaa, joiden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 9–63.
Jopa kaksitoista viikkoa
Tinetti asteikko
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Sitä käytetään iäkkään ihmisen kaatumisriskin varhaiseen määrittämiseen sen käyttöä seuraavan vuoden aikana. Molempien osien tulos lisätään siten, että alle 19 pisteen pistemäärä tarkoittaa suurta putoamisriskiä, ​​pisteet 19-24 tarkoittaa keskimääräistä putoamisriskiä ja pisteet 25-28 tarkoittaa pientä putoamisriskiä. putoaa.
Jopa kaksitoista viikkoa
SF-12 (suunniteltu versio The Health Survey Short Form-36:sta)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Käytetään laajasti terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioinnissa. Tulokset ovat arvoja välillä 0-100. Optimaalista terveyttä edustaa pisteet 100 ja erittäin huono terveys olisi 0.
Jopa kaksitoista viikkoa
PSS (Perceived Stress Scale)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Se koostuu 14 pisteestä, joiden vastausmuoto on viisipisteinen (0 = ei koskaan, 1 = melkein ei koskaan, 2 = satunnaisesti, 3 = usein, 4 = hyvin usein). PSS:n kokonaispistemäärä saadaan kääntämällä kohtien 4, 5, 6, 7, 9, 10 ja 13 pisteet toisinpäin (seuraavassa mielessä: 0=4, 1=3, 2=2, 3=1 ja 4 =0) ja lisää sitten 14 kohdetta. Saatu suora pistemäärä osoittaa, että korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa koettua stressiä.
Jopa kaksitoista viikkoa
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Arvioi alavartalon vahvuus. Lasketaan kokonaismäärä, kun "nouset ylös ja istut alas" tuolille 30" ajan. Jos harjoituksen lopussa osallistuja on suorittanut puolet tai enemmän liikkeestä (seisomaan ja istumaan), se lasketaan suoritetuksi.
Jopa kaksitoista viikkoa
Käsivarren kiertymistesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Arvioi ylävartalon voimaa. Lasketaan, kuinka monta kertaa käsivartta "taivutetaan ja ojennetaan" 30:n aikana. Jos harjoituksen lopussa osallistuja on suorittanut puolet tai enemmän liikkeestä (käsivarren koukistus ja ojentaminen), se lasketaan suoritetuksi.
Jopa kaksitoista viikkoa
Selän naarmutesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Arvioi ylävartalon (pääasiassa hartioiden) joustavuutta. Osallistuja tekee kaksi yritystä parhaalla puolella ennen testin aloittamista ja se merkitään arkistointiarkkiin asettamalla ympyrä parhaan joukkoon.
Jopa kaksitoista viikkoa
Tuoli-istu ja ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Arvioi alavartalon joustavuus (pääasiassa reisihauis). Osallistuja suorittaa kaksi yritystä ensisijaisella osuudella ja kokeen vastaanottaja kirjaa kaksi tulosta ympyröimällä niistä parhaan muistiinpanoarkille. Etäisyys mitataan käsien sormien kärjestä kengän yläosaan. Kengän kärjen koskettaminen antaa arvosanan "nolla". Jos käsien sormet eivät ulotu jalkaan, etäisyys mitataan negatiivisina arvoina (-). Jos käsien sormet ylittävät jalan, etäisyys kirjataan positiivisina arvoina (+).
Jopa kaksitoista viikkoa
Lyhyt kipukysely (CBD)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Se on moniulotteinen kivunarviointilaite, joka antaa tietoa kivun voimakkuudesta ja sen vaikutuksista potilaan päivittäiseen toimintaan. Arvioi myös kivun kuvaus, sijainti ja hoidon tuoma helpotusaste.
Jopa kaksitoista viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Potilaita pyydetään ympyröimään numero väliltä 0 ja 10, 0 ja 20 tai 0 ja 100, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa. Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
Jopa kaksitoista viikkoa
PSQI (Pittsburghin unen laatuindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Yksinkertainen ja pätevä arvio sekä unen laadusta että unen häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa. Ne koostuvat 10 kysymyksestä, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: subjektiivinen unen laatu, unen latenssi, unen kesto, tavanomainen unen tehokkuus, unihäiriöt, lääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan liittyvät toimintahäiriöt, jotka lasketaan yhteen. Korkeampi arvo edustaa huonompaa tulosta. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unta. Se sisältää yhteensä 19 kysymystä, jotka on ryhmitelty 10 kysymykseen. 19 kysymystä yhdistetään seitsemäksi alueeksi, joilla on vastaavat pisteet, joista jokainen on 0–3 pistettä. Kaikissa tapauksissa pistemäärä "0" tarkoittaa helppoutta, kun taas pistemäärä 3 tarkoittaa vakavia vaikeuksia omalla alueellaan. Lopulta seitsemän alueen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–21 pistettä. "0" tarkoittaa nukkumisen helppoutta ja "21" vakavia vaikeuksia kaikilla alueilla.
Jopa kaksitoista viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Käytetään arvioimaan rasvan keskusjakaumaa ja vatsan lihavuuden astetta
Jopa kaksitoista viikkoa
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Se mitataan pakaroiden suurimman ulkoneman tasolla.
Jopa kaksitoista viikkoa
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: Jopa kaksitoista viikkoa
Lasketaan kaavasta Paino (kg) / Korkeus2 (m2), jonka yksikkö on kg/m2. Se on karkea indikaattori kehon kokonaisrasvasta
Jopa kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • -University_of_Jaén

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa