- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06223087
Účinky zimního plavání na krevní indikátory a oxidační stres u mužů
Účinky zimního plavání na krevní morfologické, reologické a biochemické ukazatele a oxidační stres u mužů
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kraków, Polsko, 31571
- University of Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hodně zdraví, cvičenci zimního plavání
- kontrolní skupina: nikdy neplaval v zimě a měl sedavý způsob života.
Kritéria vyloučení:
- zdravotní kontraindikace zimního koupání
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
řízení
skupina necvičící zimní plavání
|
|
zimní plavci
skupina procvičující zimní plavání
|
Intervence zahrnuje koupání/plavání ve studené vodě během zimních měsíců na otevřených vodách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
odběr krve: krevní destičky a leukocyty
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Měření: Krevní destičky [tis./μl], Leukocyty [tis./μl], Neutrofily [tis./μl], Eozinofily [tis./μl], bazofily [tis./μl], lymfocyty [tis./μl], monocyty [tis./μl] |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: erytrocyty
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Měření: Erytrocyty [mln/μl], |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: hemoglobin
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Určení: Hemoglobin [g/dl], střední korpuskulární koncentrace hemoglobinu (MCHC) [g/dl], |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: hematokrit
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Určení: hematokrit [%], variační koeficient šířky distribuce červených krvinek (RDW-CV) [%], |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: hmotnost hemoglobinu
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Určení: střední korpuskulární hemoglobin (MCH) [pg], |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: Erytrocyty
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Stanovení středního korpuskulárního objemu (MCV) [fl], směrodatná odchylka šířky distribuce červených krvinek (RDW-SD) [fl],
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: reologie část 1
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Stanovení indexu prodloužení červených krvinek (EI) [libovolná jednotka: AU], amplitudy agregace erytrocytů (AMP) [AU],
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: reologie část 2
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Určení: agregační index (AI) [%], |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: reologie část 3
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Určení: poločas celkové agregace (t1/2) [s]. |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: oxidační stres
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Měření katalázy (CAT) [nmol/min/ml] a glutathionperoxidázy (GPx) [nmol/min/ml].
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: oxidační stres - superoxiddismutáza
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Měření superoxiddismutázy (SOD) [U/ml],
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
biochemie krve: močovina
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Měření: Močovina [mmol/l]. |
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: Testosteron
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Stanovení koncentrace testosteronu [ng/dl],
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
odběr krve: kortizol
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Stanovení koncentrace kortizolu [µg/dl],
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
biochemie krve: Kreatin
Časové okno: dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Stanovení koncentrace kreatininu [µmol/l],
|
dvakrát: před začátkem studeného plavání v listopadu a o 5 měsíců později (březen), po ukončení zimního plavání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 296/BS/INP/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vystavení chladu
-
Virginia Commonwealth UniversityDokončenoNitroděložní tělísko | Cold CompressSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZatím nenabíráme
-
Showa Inan General HospitalDokončenoKrvácení po polypektomii | Malý kolorektální polyp | Cold Snare Polypektomie | Polypektomická léčka | Úplná míra resekceJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPeriodické syndromy spojené s kryopyrinem (CAPS) | Familial Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Multisystémové zánětlivé onemocnění novorozenců (NOMID)Švýcarsko, Spojené státy, Německo, Norsko, Rakousko