- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06223087
Auswirkungen des Winterschwimmens auf Blutindikatoren und oxidativen Stress bei Männern
Auswirkungen des Winterschwimmens auf blutmorphologische, rheologische und biochemische Indikatoren und oxidativen Stress bei Männern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kraków, Polen, 31571
- University of Physical Education
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gute Gesundheit, Winterschwimmer
- Kontrollgruppe: Hat im Winter nie geschwommen und hatte einen sitzenden Lebensstil.
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikationen für das Winterbaden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kontrolle
Gruppe, die kein Winterschwimmen übt
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Winterschwimmer
Gruppe übt Winterschwimmen
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Die Intervention umfasst das Baden/Schwimmen in kaltem Wasser während der Wintermonate in offenen Gewässern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Blutentnahme: Blutplättchen und Leukozyten
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Messungen von: Blutplättchen [Tausende/μl], Leukozyten [Tausende/μl], Neutrophile [Tausende/μl], Eosinophile [Tausende/μl], Basophile [Tausende/μl], Lymphozyten [Tausende/μl], Monozyten [Tausende/μl]. |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutentnahme: Erythrozyten
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Messung von: Erythrozyten [mln/μl], |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Blutentnahme: Hämoglobin
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung von: Hämoglobin [g/dl], mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration (MCHC) [g/dl], |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Blutentnahme: Hämatokrit
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung von: Hämatokrit [%], Variationskoeffizient der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW-CV) [%], |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutentnahme: Hämoglobinmasse
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung von: mittleres korpuskuläres Hämoglobin (MCH) [pg], |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutentnahme: Erythrozyten
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung des mittleren Korpuskularvolumens (MCV) [fl], der Standardabweichung der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW-SD) [fl],
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Blutentnahme: Rheologie Teil 1
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Bestimmung des Erythrozytendehnungsindex (EI) [willkürliche Einheit: AU], der Erythrozytenaggregationsamplitude (AMP) [AU],
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutentnahme: Rheologie Teil 2
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung von: Aggregationsindex (AI) [%], |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutentnahme: Rheologie Teil 3
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung von: Halbzeit der Gesamtaggregation (t1/2) [s]. |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutentnahme: oxidativer Stress
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Messung von Katalase (CAT) [nmol/min/ml] und Glutathionperoxidase (GPx) [nmol/min/ml].
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Blutentnahme: oxidativer Stress – Superoxiddismutase
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Messung der Superoxiddismutase (SOD) [U/ml],
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutbiochemie: Harnstoff
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Messung von: Harnstoff [mmol/l]. |
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Blutentnahme: Testosteron
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung der Testosteronkonzentration [ng/dl],
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Blutentnahme: Cortisol
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung der Cortisolkonzentration [µg/dl],
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Blutbiochemie: Kreatin
Zeitfenster: zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
|
Bestimmung der Kreatininkonzentration [µmol/l],
|
zweimal: vor Beginn des Kaltschwimmens im November und 5 Monate später (März), nach Ende des Winterschwimmens
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 296/BS/INP/2021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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