- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223087
Effecten van winterzwemmen op bloedindicatoren en oxidatieve stress bij mannen
Effecten van winterzwemmen op bloedmorfologische, reologische en biochemische indicatoren en oxidatieve stress bij mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31571
- University of Physical Education
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede gezondheid, beoefenaars van winterzwemmen
- controlegroep: heeft nooit in de winter gezwommen en had een sedentaire levensstijl.
Uitsluitingscriteria:
- medische contra-indicaties voor winterbaden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
controle
groep die geen winterzwemmen beoefent
|
|
winterse zwemmers
groep die winterzwemmen beoefent
|
Interventie omvat het baden/zwemmen in koud water tijdens de wintermaanden in open water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
bloedafname: bloedplaatjes en leukocyten
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Afmetingen van: Bloedplaatjes [duizenden/μl], leukocyten [duizenden/μl], neutrofielen [duizenden/μl], eosinofielen [duizenden/μl], basofielen [duizenden/μl], lymfocyten [duizenden/μl], monocyten [duizenden/μl]. |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: erytrocyten
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Meting van: Erytrocyten [mln/μl], |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: hemoglobine
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van: Hemoglobine [g/dl], gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC) [g/dl], |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: hematocriet
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van: hematocriet [%], variatiecoëfficiënt van de distributie van rode bloedcellen (RDW-CV) [%], |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: hemoglobinemassa
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van: gemiddelde corpusculaire hemoglobine (MCH) [pg], |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: erytrocyten
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) [fl], standaarddeviatie van de distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW-SD) [fl],
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: reologie deel 1
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van de verlengingsindex van rode bloedcellen (EI) [willekeurige eenheid: AU], erytrocytaggregatie-amplitude (AMP) [AU],
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: reologie deel 2
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van: aggregatie-index (AI) [%], |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: reologie deel 3
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van: halfwaardetijd van de totale aggregatie (t1/2) [s]. |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: oxidatieve stress
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Meting van catalase (CAT) [nmol/min/ml] en glutathionperoxidase (GPx) [nmol/min/ml].
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: oxidatieve stress - superoxide-dismutase
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Meting van superoxide-dismutase (SOD) [E/ml],
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedbiochemie: Ureum
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Meting van: Ureum [mmol/l]. |
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: testosteron
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van de testosteronconcentratie [ng/dl],
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedafname: Cortisol
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van de cortisolconcentratie [µg/dl],
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
bloedbiochemie: Creatine
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Bepaling van de creatinineconcentratie [µmol/l],
|
tweemaal: vóór de start van het koudzwemmen in november en 5 maanden later (maart), na het einde van het winterzwemmen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 296/BS/INP/2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Koude blootstelling
-
Showa Inan General HospitalVoltooidPostpolypectomie Bloeden | Verkleinwoord colorectale poliep | Cold Snare Polypectomie | Polypectomie Snare | Volledig resectiepercentageJapan
-
SanofiWervingKoude agglutinineziekte (CAD) | Cold Agglutinin Syndroom (CAS)Verenigde Staten, Oostenrijk, Frankrijk, Italië, Duitsland, Japan, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidCryopyrine-geassocieerde periodieke syndromen (CAPS) | Familiale Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-putten Syn (MWS) | Multisystem Inflam Disease met neonatale aanvang (NOMID)Zwitserland, Verenigde Staten, Duitsland, Noorwegen, Oostenrijk
Klinische onderzoeken op winterzwemmen
-
University of AlbertaPermobil, Inc.Voltooid
-
University Hospital, GenevaVoltooid
-
Catholic University of the Sacred HeartOnbekendBaarmoeder vleesboom | Baarmoederverzakking | Baarmoeder bloedenItalië
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)VoltooidZes weken durende studie van experimentele mondspoelingen: effect op tandvleesontsteking en tandplakGingivitis | PlaquetteVerenigde Staten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)VoltooidGingivitis bij diabeticiVerenigde Staten
-
Altria Client Services LLCCato ResearchVoltooidTabak gebruikVerenigde Staten