- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223087
Effekter av vintersim på blodindikatorer och oxidativ stress hos män
Effekter av vintersim på blodmorfologiska, reologiska och biokemiska indikatorer och oxidativ stress hos män
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Krakow, Polen, 31571
- University of Physical Education
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- God hälsa, utövare av vintersim
- kontrollgrupp: har aldrig vinterbadat och haft en stillasittande livsstil.
Exklusions kriterier:
- medicinska kontraindikationer för vinterbad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
grupp som inte tränar vintersim
|
|
|
vintersimmare
grupp som tränar vintersim
|
Intervention innebär att bada/simma i kallt vatten under vintermånaderna i öppet vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodprovstagning: trombocyter och leukocyter
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Mått på: Trombocyter [tusentals/μl], leukocyter [tusentals/μl], neutrofiler [tusentals/μl], eosinofiler [tusentals/μl], basofiler [tusentals/μl], lymfocyter [tusentals/μl], monocyter [tusentals/μl]. |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprov: erytrocyter
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Mätning av: Erytrocyter [mln/μl], |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: hemoglobin
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av: Hemoglobin [g/dl], genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (MCHC) [g/dl], |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: hematokrit
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av: hematokrit [%], distributionsbreddskoefficient för röda blodkroppar (RDW-CV) [%], |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: hemoglobinmassa
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av: medelkroppshemoglobin (MCH) [pg], |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: Erytrocyter
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av medelkorpuskulär volym (MCV) [fl], röda blodkroppars distributionsbredd standardavvikelse (RDW-SD) [fl],
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: reologi del 1
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av röda blodkroppsförlängningsindex (EI) [godtycklig enhet: AU], erytrocytaggregationsamplitud (AMP) [AU],
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: reologi del 2
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av: aggregeringsindex (AI) [%], |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: reologi del 3
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av: halvtid av total aggregation (t1/2) [s]. |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: oxidativ stress
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Mätning av katalas (CAT) [nmol/min/ml] och glutationperoxidas (GPx) [nmol/min/ml].
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprovstagning: oxidativ stress - superoxiddismutas
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Mätning av superoxiddismutas (SOD) [U/ml],
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodbiokemi: Urea
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Mätning av: Urea [mmol/l]. |
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprov: Testosteron
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av testosteronkoncentration [ng/dl],
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodprov: Kortisol
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av kortisolkoncentration [µg/dl],
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
|
blodbiokemi: Kreatin
Tidsram: två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Bestämning av kreatininkoncentration [µmol/l],
|
två gånger: före start av kallsim i november och 5 månader senare (mars), efter slutet av vintersim
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 296/BS/INP/2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .