- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06223087
Влияние зимнего купания на показатели крови и окислительный стресс у мужчин
Влияние зимнего купания на морфологические, реологические, биохимические показатели крови и окислительный стресс у мужчин
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Krakow, Польша, 31571
- University of Physical Education
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доброго здоровья любителям зимнего плавания.
- контрольная группа: никогда не занимались зимним плаванием и вели малоподвижный образ жизни.
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания к зимнему купанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
группа не занимается зимним плаванием
|
|
|
зимние пловцы
группа, занимающаяся зимним плаванием
|
Вмешательство включает купание/плавание в холодной воде в зимние месяцы в открытых водоемах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
забор крови: тромбоциты и лейкоциты
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Измерения: Тромбоциты [тысячи/мкл], лейкоциты [тысячи/мкл], нейтрофилы [тысячи/мкл], эозинофилы [тысячи/мкл], базофилы [тысячи/мкл], лимфоциты [тысячи/мкл], моноциты [тысячи/мкл]. |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: эритроциты
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Измерение: Эритроциты [млн/мкл], |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: гемоглобин
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение: Гемоглобин [г/дл], средняя концентрация эритроцитного гемоглобина (MCHC) [г/дл], |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: гематокрит
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение: гематокрит [%], коэффициент вариации ширины распределения эритроцитов (RDW-CV) [%], |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: масса гемоглобина
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение: средний корпускулярный гемоглобин (MCH) [пг], |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: Эритроциты
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение среднего объема эритроцитов (MCV) [fl], стандартного отклонения ширины распределения эритроцитов (RDW-SD) [fl],
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
отбор проб крови: реология, часть 1
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение индекса удлинения эритроцитов (EI) [условная единица: AU], амплитуды агрегации эритроцитов (AMP) [AU],
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
отбор проб крови: реология, часть 2
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение: индекс агрегации (ИИ) [%], |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
отбор проб крови: реология, часть 3
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение: период полувыведения общей агрегации (t1/2) [с]. |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: окислительный стресс
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Измерение каталазы (CAT) [нмоль/мин/мл] и глутатионпероксидазы (GPx) [нмоль/мин/мл].
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: оксидативный стресс - супероксиддисмутаза
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Измерение супероксиддисмутазы (СОД) [Ед/мл],
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
биохимия крови: мочевина
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Измерение: Мочевина [ммоль/л]. |
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: Тестостерон
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение концентрации тестостерона [нг/дл],
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
забор крови: Кортизол
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение концентрации кортизола [мкг/дл],
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
|
биохимия крови: Креатин
Временное ограничение: дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Определение концентрации креатинина [мкмоль/л],
|
дважды: перед началом холодного купания в ноябре и через 5 месяцев (март), после окончания зимнего купания.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 296/BS/INP/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .