- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223087
A téli úszás hatása a vérindikátorokra és az oxidatív stresszre férfiaknál
A téli úszás hatása a vér morfológiai, reológiai és biokémiai mutatóira, valamint az oxidatív stresszre férfiaknál
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31571
- University of Physical Education
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészséget a téli úszás gyakorlóinak
- kontrollcsoport: soha nem úszott téli úszást, és mozgásszegény életmódot folytat.
Kizárási kritériumok:
- a téli fürdőzés orvosi ellenjavallatai
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ellenőrzés
nem téli úszást gyakorló csoport
|
|
téli úszók
téli úszást gyakorló csoport
|
A beavatkozás magában foglalja a fürdést/úszást hideg vízben a téli hónapokban a nyílt vizeken
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
vérvétel: vérlemezkék és leukociták
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Méretek: Vérlemezkék [ezer/μl], leukociták [ezer/μl], neutrofilek [ezer/μl], eozinofilek [ezer/μl], bazofilek [ezer/μl], limfociták [ezer/μl], monocita [th] μl. |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: eritrociták
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Mérése: Vörösvérsejtek [mln/μl], |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: hemoglobin
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Meghatározása: Hemoglobin [g/dl], átlagos corpuscularis hemoglobin koncentráció (MCHC) [g/dl], |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: hematokrit
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Meghatározása: hematokrit [%], vörösvérsejt-eloszlási szélességi variációs együttható (RDW-CV) [%], |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: hemoglobin tömeg
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Meghatározása: átlagos corpuscularis hemoglobin (MCH) [pg], |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: Vörösvértestek
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Az átlagos corpuscularis térfogat (MCV) [fl], a vörösvérsejt-eloszlási szélesség standard deviációjának (RDW-SD) [fl] meghatározása,
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: reológia 1. rész
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Vörösvértest-megnyúlási index (EI) [tetszőleges mértékegység: AU], eritrocita aggregációs amplitúdó (AMP) [AU] meghatározása,
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: reológia 2. rész
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Meghatározása: aggregációs index (AI) [%], |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: reológia 3. rész
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Meghatározása: a teljes aggregáció felezési ideje (t1/2) [s]. |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: oxidatív stressz
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Kataláz (CAT) [nmol/perc/ml] és glutation-peroxidáz (GPx) [nmol/perc/ml] mérése.
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: oxidatív stressz - szuperoxid-diszmutáz
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Szuperoxid-diszmutáz (SOD) mérése [U/ml],
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vér biokémia: karbamid
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Mérése: Karbamid [mmol/l]. |
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: tesztoszteron
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
A tesztoszteron koncentráció meghatározása [ng/dl],
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vérvétel: kortizol
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
A kortizol koncentráció meghatározása [µg/dl],
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
vér biokémia: kreatin
Időkeret: kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
A kreatinin koncentráció meghatározása [µmol/l],
|
kétszer: a hidegúszás kezdete előtt novemberben és 5 hónappal később (március), a téli úszás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 296/BS/INP/2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a téli úszás
-
Catholic University of the Sacred HeartIsmeretlenMéh mióma | Méh prolapsus | MéhvérzésOlaszország
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)BefejezveFogínygyulladás | FoltEgyesült Államok
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)BefejezveFogínygyulladás cukorbetegeknélEgyesült Államok
-
Altria Client Services LLCCato ResearchBefejezveDohányfogyasztásEgyesült Államok