- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223087
Effekter af vintersvømning på blodindikatorer og oxidativ stress hos mænd
Effekter af vintersvømning på blodmorfologiske, reologiske og biokemiske indikatorer og oxidativ stress hos mænd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31571
- University of Physical Education
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Godt helbred, udøvere af vintersvømning
- kontrolgruppe: har aldrig vintersvømt og haft en stillesiddende livsstil.
Ekskluderingskriterier:
- medicinske kontraindikationer til vinterbadning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
gruppe, der ikke dyrker vintersvømning
|
|
|
vinterbadere
gruppe, der dyrker vintersvømning
|
Intervention indebærer badning/svømning i koldt vand i vintermånederne i åbent vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodprøver: blodplader og leukocytter
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Mål på: Blodplader [ tusinder/μl], leukocytter [ tusinder/μl], Neutrofiler [ tusinder/μl], Eosinofiler [ tusinder/μl], Basofiler [ tusinder/μl], Lymfocytter [ tusinder/μl], Monocytter [ tusinder/μl]. |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøver: erytrocytter
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Måling af: Erytrocytter [mln/μl], |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøve: hæmoglobin
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af: Hæmoglobin [g/dl], gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC) [g/dl], |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: hæmatokrit
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af: hæmatokrit [%], røde blodlegemers distributionskoefficient for variationsbredde (RDW-CV) [%], |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: hæmoglobinmasse
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af: gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobin (MCH) [pg], |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: Erytrocytter
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af middel korpuskulært volumen (MCV) [fl], røde blodlegemers distributionsbredde standardafvigelse (RDW-SD) [fl],
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: rheologi del 1
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af røde blodlegemers forlængelsesindeks (EI) [vilkårlig enhed: AU], erytrocytaggregationsamplitude (AMP) [AU],
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
Blodprøvetagning: rheologi del 2
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af: aggregeringsindeks (AI) [%], |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: reologi del 3
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af: halveringstid af total aggregering (t1/2) [s]. |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: oxidativ stress
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Måling af katalase (CAT) [nmol/min/ml] og glutathionperoxidase (GPx) [nmol/min/ml].
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøvetagning: oxidativt stress - superoxiddismutase
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Måling af superoxiddismutase (SOD) [U/ml],
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodbiokemi: Urinstof
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Måling af: Urinstof [mmol/l]. |
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøve: Testosteron
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af testosteronkoncentration [ng/dl],
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodprøve: kortisol
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af kortisolkoncentration [µg/dl],
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
|
blodbiokemi: Kreatin
Tidsramme: to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Bestemmelse af kreatininkoncentration [µmol/l],
|
to gange: før start på koldsvømning i november og 5 måneder senere (marts), efter afslutning af vintersvømning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aneta Teleglow, University of Physical Education, Kraków, Poland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 296/BS/INP/2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kuldeeksponering
-
Showa Inan General HospitalAfsluttetPostpolypektomi blødning | Diminutiv kolorektal polyp | Cold Snare Polypektomi | Polypektomi snare | Fuldstændig resektionsrateJapan
-
Ruijin HospitalSecond Affiliated Hospital of Soochow University; Shanghai Yueyang Integrated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPolypper af tyktarm | Cold Snare Resektion | Hot Snare ResektionKina
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetKryopyrin-associerede periodiske syndromer (CAPS) | Familiær Cold Autoinflam Syn (FCAS) | Muckle-wells Syn (MWS) | Neonatal debut multisystem inflammationssygdom (NOMID)Schweiz, Forenede Stater, Tyskland, Norge, Østrig