Detekce hCG v klinických vzorcích časného těhotenství
19. ledna 2024 aktualizováno: Andon Health Co., Ltd
Vyhodnotit detekci hCG ve vzorcích moči v časném těhotenství pomocí testovacího systému lidského choriového gonadotropinu (HCG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
241
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tianjin, Čína
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Tianjin, Čína
- Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinického hodnocení se zúčastnilo 241 subjektů, které plánovaly otěhotnět, ale neotěhotněly.
Z toho 73 žen úspěšně otěhotnělo a poskytlo celý cyklus vzorků moči (10 dní, ode dne -8 do dne +1 vzhledem k očekávané periodě).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženský;
- 18-55 let;
- Ve stavu přípravy na těhotenství;
- Dobrovolný a podepsaný formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Do 8 týdnů po porodu nebo potratu；
- Zkoušející má důvod se domnívat, že je nevhodné, aby se subjekty účastnily studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
subjekty, které poskytly vzorky moči v časném těhotenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit detekci hCG ve vzorcích moči v časném těhotenství pomocí vyšetřovacího zařízení.
Časové okno: 10 dní
|
Procentuální výsledky těhotenství (%) pro vzorky moči v časném těhotenství v různých dnech od dne -8 do dne +1 vzhledem k očekávanému období. Procento výsledků těhotenství (%): 79 % (den -5 vzhledem k očekávanému období) |
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
2. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IHC-3000-LCFA02
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .