Detecção de hCG em amostras clínicas de gravidez precoce
19 de janeiro de 2024 atualizado por: Andon Health Co., Ltd
Avaliar a detecção de hCG nas amostras de urina no início da gravidez pelo sistema de teste de gonadotrofina coriônica humana (HCG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
241
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin, China
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin, China
- Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Houve 241 indivíduos que planejaram engravidar, mas não conceberam, participando do ensaio clínico.
Destas, 73 mulheres conceberam com sucesso e forneceram um ciclo completo de amostras de urina (10 dias, do dia -8 ao dia +1 em relação ao período esperado).
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea;
- 18-55 anos de idade;
- Em estado de preparação para a gravidez;
- Voluntário e assinar o termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Dentro de 8 semanas após o parto ou aborto;
- O investigador tem motivos para acreditar que é impróprio que os sujeitos participem do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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indivíduos que forneceram amostras de urina no início da gravidez
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a detecção de hCG nas amostras de urina do início da gravidez por dispositivo investigacional.
Prazo: 10 dias
|
Resultados percentuais de gravidez (%) para amostras de urina no início da gravidez em dias diferentes, do dia -8 ao dia +1 em relação ao período esperado. Resultados percentuais de gravidez (%): 79% (dia -5 em relação ao período esperado) |
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IHC-3000-LCFA02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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