妊娠初期の臨床サンプルにおける hCG の検出
2024年1月19日 更新者:Andon Health Co., Ltd
ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン (HCG) 検査システムによる妊娠初期の尿サンプル中の hCG の検出を評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
241
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin、中国
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin、中国
- Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠を計画していたが妊娠しなかった被験者241人が臨床試験に参加した。
これらのうち、73 人の女性が妊娠に成功し、全周期の尿サンプルを提供しました (予定期間に対して -8 日目から +1 日目までの 10 日間)。
説明
包含基準:
- 女性;
- 18~55歳;
- 妊娠の準備をしている状態。
- 自発的にインフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 出産または中絶後8週間以内;
- 研究者には、被験者が研究に参加するのは不適切であると信じる理由がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠初期の尿サンプルを提供した被験者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究機器による妊娠初期の尿サンプル中の hCG の検出を評価する。
時間枠:10日間
|
予想期間と比較した、-8 日目から +1 日目までのさまざまな日の妊娠初期の尿サンプルの妊娠結果の割合 (%)。 妊娠結果の割合 (%): 79% (予定期間と比較して -5 日目) |
10日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2024年1月2日
研究の完了 (実際)
2024年1月2日
試験登録日
最初に提出
2024年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月19日
最初の投稿 (推定)
2024年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月19日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IHC-3000-LCFA02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
妊娠初期の臨床試験
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