Nachweis von hCG in klinischen Proben der Frühschwangerschaft
19. Januar 2024 aktualisiert von: Andon Health Co., Ltd
Zur Bewertung des Nachweises von hCG in den Urinproben der Frühschwangerschaft durch das Testsystem für humanes Choriongonadotropin (HCG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
241
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tianjin, China
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin, China
- Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der klinischen Studie nahmen 241 Probanden teil, die eine Empfängnis planten, aber nicht schwanger wurden.
Von diesen Frauen gelang es 73 Frauen erfolgreich schwanger zu werden und einen vollständigen Urinprobenzyklus durchzuführen (10 Tage, von Tag -8 bis Tag +1 relativ zum erwarteten Zeitraum).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich;
- 18-55 Jahre alt;
- In einem Zustand der Vorbereitung auf die Schwangerschaft;
- Freiwillige und unterschriebene Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Innerhalb von 8 Wochen nach der Geburt oder Abtreibung;
- Der Prüfer hat Grund zu der Annahme, dass die Teilnahme der Probanden an der Studie unangemessen ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Probanden, die Urinproben aus der Frühschwangerschaft zur Verfügung stellten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Nachweises von hCG in den Urinproben der Frühschwangerschaft mittels Untersuchungsgerät.
Zeitfenster: Tag 10
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Prozentuale Schwangerschaftsergebnisse (%) für Urinproben in der Frühschwangerschaft an verschiedenen Tagen von Tag -8 bis Tag +1 im Verhältnis zum erwarteten Zeitraum. Prozentsatz der Schwangerschaftsergebnisse (%): 79 % (Tag -5 relativ zum erwarteten Zeitraum) |
Tag 10
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IHC-3000-LCFA02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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