Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCG:n havaitseminen varhaisraskauden kliinisistä näytteistä

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Andon Health Co., Ltd
Arvioida hCG:n havaitsemista alkuraskauden virtsanäytteistä ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) testijärjestelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tianjin, Kiina
        • First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
      • Tianjin, Kiina
        • Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kliiniseen tutkimukseen osallistui 241 koehenkilöä, jotka suunnittelivat raskautta, mutta eivät tulleet raskaaksi. Näistä 73 naista tuli onnistuneesti raskaaksi ja toimitti täyden virtsanäytesyklin (10 päivää, päivästä -8 päivään +1 suhteessa odotettavissa olevaan ajanjaksoon).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen;
  • 18-55-vuotiaat;
  • Raskauteen valmistautumisessa;
  • Vapaaehtoinen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • 8 viikon sisällä synnytyksestä tai abortista;
  • Tutkijalla on syytä uskoa, että koehenkilöiden osallistuminen tutkimukseen on sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
koehenkilöt, jotka toimittivat virtsanäytteitä varhaisraskauden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida hCG:n havaitsemista alkuraskauden virtsanäytteistä tutkimuslaitteella.
Aikaikkuna: 10 päivää

Prosenttiraskaustulokset (%) varhaisraskauden virtsanäytteistä eri päivinä päivästä -8 päivään +1 suhteessa odotettuun ajanjaksoon.

Raskaustulosten prosenttiosuus (%): 79 % (päivä -5 suhteessa odotettua ajanjaksoa)

10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IHC-3000-LCFA02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikainen raskaus

3
Tilaa