Wykrywanie hCG w próbkach klinicznych we wczesnej ciąży
19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Andon Health Co., Ltd
Ocena wykrywania hCG w próbkach moczu we wczesnej ciąży za pomocą systemu testowego ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (HCG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
241
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
Tianjin, Chiny
- Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu klinicznym wzięło udział 241 pacjentek, które planowały zajść w ciążę, ale nie zaszły w ciążę.
Spośród nich 73 kobiety pomyślnie zaszły w ciążę i wykonały pełny cykl próbek moczu (10 dni, od dnia -8 do dnia +1 w stosunku do oczekiwanej miesiączki).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta;
- 18-55 lat;
- W stanie przygotowania do ciąży;
- Dobrowolny i podpisany formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu 8 tygodni od porodu lub aborcji;
- Badacz ma powody sądzić, że udział uczestników w badaniu jest niewłaściwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentek, które dostarczyły próbki moczu na początku ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykrywania hCG w próbkach moczu z wczesnej ciąży za pomocą urządzenia badawczego.
Ramy czasowe: 10 dzień
|
Procent wyników ciąży (%) dla próbek moczu z wczesnej ciąży w różnych dniach od dnia -8 do dnia +1 w stosunku do oczekiwanego okresu. Procent wyników ciąży (%): 79% (dzień -5 w stosunku do oczekiwanego okresu) |
10 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHC-3000-LCFA02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wczesna ciąża
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesJeszcze nie rekrutacjaWczesna interwencja, edukacja (dostęp i uczestnictwo w programie Head Start i Early Head Start)Stany Zjednoczone