Rilevazione di hCG in campioni clinici all'inizio della gravidanza
19 gennaio 2024 aggiornato da: Andon Health Co., Ltd
Per valutare il rilevamento di hCG nei campioni di urina della prima gravidanza mediante il sistema di test della gonadotropina corionica umana (HCG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
241
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina
- First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Tianjin, Cina
- Internet Hospital of Tianjin Medical University General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
C'erano 241 soggetti che avevano pianificato di concepire ma non hanno concepito partecipando alla sperimentazione clinica.
Di queste, 73 donne hanno concepito e fornito con successo un ciclo completo di campioni di urina (10 giorni, dal giorno -8 al giorno +1 rispetto al periodo previsto).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina;
- 18-55 anni;
- In uno stato di preparazione alla gravidanza;
- Modulo di consenso informato volontario e firmato.
Criteri di esclusione:
- Entro 8 settimane dal parto o dall'aborto；
- Lo sperimentatore ha motivo di ritenere che non sia appropriato che i soggetti partecipino allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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soggetti che hanno fornito campioni di urina della prima gravidanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il rilevamento di hCG nei campioni di urina della prima gravidanza mediante dispositivo sperimentale.
Lasso di tempo: 10 giorni
|
Risultati di gravidanza in percentuale (%) per campioni di urina della prima gravidanza in giorni diversi, dal giorno -8 al giorno +1, rispetto al periodo previsto. Percentuale risultati di gravidanza (%): 79% (giorno -5 rispetto al periodo previsto) |
10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
2 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
29 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
29 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHC-3000-LCFA02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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