- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06230094
Vliv 8 týdnů středně intenzivního a vysoce intenzivního tréninku na kognitivní funkce a spánek studentek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ve skupině A pro středně intenzivní trénink bude provedena rychlá chůze (HR bude mezi 50%-60% maxHR).
bude provedeno zahřívací cvičení k dosažení 50 % HR a poté bude provedena rychlá chůze, dokud nedosáhne 60 % HR.
Tento protokol bude dodržován po dobu 5 dnů v týdnu. Ve skupině B pro vysoce intenzivní trénink se bude provádět švihadlo (HR bude mezi 70%-85% maxHR).
zahřívací cvičení bude provedeno k dosažení 70% HR a poté bude prováděno švihadlo, dokud nedosáhne 85% HR.
Tento protokol bude dodržován po dobu 3 dnů v týdnu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Waqae Awan, PHD
- Telefonní číslo: 0333-534884
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tabinda Kanwal
- Telefonní číslo: 03130565718
- E-mail: tabindakanwal25@gmai.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pákistán, 40100
- Nábor
- Sargodha institute of health sciences
-
Kontakt:
- Waqar Ahmed, PHD
- Telefonní číslo: 0333-5348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Tabinda Kanwal, DPT
- Telefonní číslo: 03130565718
- E-mail: tabindakanwal25@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tanzeela Rahman, DPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studentky
- věk mezi 18-25
Kritéria vyloučení:
- Historie traumatu/úrazu
- duševní nemoc
- fyzická deformace
- infekce, horečka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (středně intenzivní trénink)
zahřívací protokol k dosažení maxHR 50 % než cvičení se střední intenzitou.
Skupině A bude poskytnuto cvičení střední intenzity, tj. rychlá chůze. (HR
bude mezi 50-60%).
|
Kruhy na pažích, švihy nohou, výpady, rychlá chůze
|
|
Experimentální: Skupina B (vysoko intenzivní trénink)
zahřívací protokol k dosažení 70 % maxHR .
skupina B bude mít vysoce intenzivní cvičení, tj. švihadlo (HR bude mezi 70-85%).
|
Kruhy paží, švihy nohou, výpady, švihadlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stroopův test kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
|
Stroopův test barev a slov, zásah do schopnosti čtení ve třech sekcích: stránka se slovy, barevná stránka a stránka barev slova, každá obsahuje 5 sloupců s 20 položkami.
V časovém rámci 45 sekund účastníci rychle přečtou slova nebo pojmenují barvy inkoustu.
Celkově Stroopův test nabízí komplexní hodnocení kognitivních schopností souvisejících s interferencemi a čtenářskými dovednostmi.
|
8 týdnů
|
|
Pittsburgský index kvality spánku,
Časové okno: 8 týdnů
|
Každé ze sedmi dílčích skóre, které zahrnují subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou efektivitu spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci, má přiřazenou hodnotu na stupnici od 0 do 3. Skóre 0 znamená nepřítomnost obtížnosti, zatímco skóre 3 odráží vážnou obtížnost v konkrétní složce.
Výpočet skóre Global Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zahrnuje sečtení těchto sedmi dílčích skóre, což vede k celkovému skóre, které se pohybuje od 0 do 21. Zvýšené globální skóre ukazuje na nižší kvalitu spánku a skóre přesahující 5 je obecně vykládáno jako náznak špatného spánku.
Z hlediska interpretace je globální skóre PSQI spadající mezi 0 a 5 považováno za reprezentativní pro „dobrou“ kvalitu spánku, zatímco skóre přesahující 5 znamená nižší kvalitu spánku.
|
8 týdnů
|
|
Test rozpětí číslic
Časové okno: 8 týdnů
|
Digit Span Test měří krátkodobou paměť a rozsah pozornosti tím, že jednotlivci opakují sekvence číslic ve stejném nebo obráceném pořadí.
Skóre se přiděluje za správně opakovanou číslici, přičemž obtížnost testu se postupně zvyšuje.
Celkové skóre odráží nejdelší přesně vyvolané sekvence v obou podmínkách.
Interpretace odhaluje vhled do pracovní paměti a kontroly pozornosti, kde vyšší skóre Digit Span Forward znamená efektivní krátkodobou paměť, zatímco vyšší skóre Digit Span Backward ukazuje vynikající pracovní paměť a kognitivní flexibilitu při vyvolávání a manipulaci se sekvencemi v opačném pořadí.
|
8 týdnů
|
|
Stupnice kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
Škála kvality spánku (SQS) měří kvalitu spánku u lidí, kteří žijí v běžné populaci. Pomocí čtyřbodové škály Likertova typu respondenti udávají, jak často projevují určité spánkové chování (0 = „málo“, 1 = „někdy“, 2 = „často“ a 3 = „téměř vždy“). Skóre na položkách patří do faktorů 2 a 5 (obnovení po spánku a spokojenost se spánkem) a před sečtením jsou obrácená. Celkové skóre se může pohybovat od 0 do 84, přičemž vyšší skóre degraduje akutnější problémy se spánkem. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tabinda Kanwal, Riphah International University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 014244 tabinda
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .