- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06230094
Effetto di 8 settimane di allenamento ad intensità moderata e alta sulle funzioni cognitive e sul sonno delle studentesse
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel gruppo A per l'allenamento di intensità moderata verrà eseguita una camminata veloce (la FC sarà compresa tra il 50% e il 60% della FC massima).
verrà eseguito un esercizio di riscaldamento per raggiungere il 50% della FC, quindi verrà eseguita una camminata veloce fino a raggiungere il 60% della FC.
Questo protocollo verrà seguito per 5 giorni alla settimana. Nel gruppo B per l'allenamento ad alta intensità verrà eseguito il salto della corda (la FC sarà compresa tra il 70% e l'85% della FC massima).
verrà eseguito un esercizio di riscaldamento per raggiungere il 70% di FC, quindi verrà eseguito il salto della corda fino a raggiungere l'85% di FC.
Questo protocollo verrà seguito per 3 giorni alternativi alla settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Waqae Awan, PHD
- Numero di telefono: 0333-534884
- Email: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tabinda Kanwal
- Numero di telefono: 03130565718
- Email: tabindakanwal25@gmai.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Sargodha, Punjab, Pakistan, 40100
- Reclutamento
- Sargodha institute of health sciences
-
Contatto:
- Waqar Ahmed, PHD
- Numero di telefono: 0333-5348846
- Email: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
-
Contatto:
- Tabinda Kanwal, DPT
- Numero di telefono: 03130565718
- Email: tabindakanwal25@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Tanzeela Rahman, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studentesse
- età compresa tra 18 e 25 anni
Criteri di esclusione:
- Storia di traumi/lesioni
- malattia mentale
- deformità fisica
- infezione, febbre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo A (allenamento a intensità moderata)
protocollo di riscaldamento per raggiungere la FC massima del 50% rispetto all'esercizio di intensità moderata.
Al gruppo A verranno somministrati esercizi di intensità moderata, ovvero verrà eseguita una camminata veloce.(HR
sarà compreso tra il 50 e il 60%).
|
Cerchi con le braccia, oscillazioni delle gambe, affondi, camminata veloce
|
Sperimentale: Gruppo B (allenamento ad alta intensità)
protocollo di riscaldamento per raggiungere il 70% della FC massima.
al gruppo B verranno assegnati esercizi ad alta intensità, ad esempio saltare la corda (la frequenza cardiaca sarà compresa tra il 70 e l'85%).
|
Cerchi con le braccia, oscillazioni delle gambe, affondi, corda per saltare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Test di Stroop per le funzioni cognitive
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Lo Stroop Color and Word Test, interferenza sulla capacità di lettura attraverso tre sezioni: pagina di parole, pagina di colori e pagina di parole-colori, ciascuna contenente 5 colonne con 20 elementi.
In un intervallo di tempo di 45 secondi, i partecipanti leggono rapidamente le parole o nominano i colori dell'inchiostro.
Nel complesso, il test Stroop offre una valutazione completa delle capacità cognitive legate all'interferenza e alle capacità di lettura.
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8 settimane
|
Indice di qualità del sonno di Pittsburg
Lasso di tempo: 8 settimane
|
A ciascuno dei sette punteggi componenti, che comprendono la qualità soggettiva del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza del sonno abituale, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per dormire e le disfunzioni diurne, viene assegnato un valore su una scala che va da 0 a 3. 0 indica assenza di difficoltà, mentre un punteggio pari a 3 riflette una grave difficoltà all'interno della componente specifica.
Il calcolo del punteggio del Global Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) implica la somma di questi sette punteggi componenti, ottenendo un punteggio totale che varia da 0 a 21. Punteggi globali elevati sono indicativi di una qualità del sonno inferiore e un punteggio superiore a 5 è generalmente interpretato come indicativo di scarso sonno.
In termini di interpretazione, un punteggio PSQI globale compreso tra 0 e 5 è considerato rappresentativo di una qualità del sonno "buona", mentre un punteggio superiore a 5 implica una qualità del sonno inferiore.
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8 settimane
|
Test di intervallo di cifre
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il Digit Span Test misura la memoria a breve termine e la capacità di attenzione facendo ripetere alle persone sequenze di cifre nello stesso ordine o in ordine inverso.
I punteggi vengono assegnati per cifra ripetuta correttamente, con la difficoltà progressivamente crescente del test.
Il punteggio totale riflette le sequenze più lunghe accuratamente ricordate in entrambe le condizioni.
L'interpretazione rivela intuizioni sulla memoria di lavoro e sul controllo dell'attenzione, dove un punteggio Digit Span Forward più alto indica un'efficiente memoria a breve termine, mentre un punteggio Digit Span Backward più alto indica una memoria di lavoro superiore e una flessibilità cognitiva nel ricordare e manipolare sequenze in ordine inverso.
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8 settimane
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Scala della qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
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La Sleep Quality Scale (SQS) misura la qualità del sonno nelle persone che vivono nella popolazione generale. Utilizzando una scala a quattro punti, di tipo Likert, gli intervistati indicano la frequenza con cui manifestano determinati comportamenti legati al sonno (0 = "pochi", 1 = "a volte", 2 = "spesso" e 3 = "quasi sempre"). I punteggi sugli item appartengono ai fattori 2 e 5 (recupero dopo il sonno e soddisfazione con il sonno) e vengono invertiti prima di essere conteggiati. I punteggi totali possono variare da 0 a 84, con punteggi più alti che declassano i problemi del sonno più acuti. |
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tabinda Kanwal, RIPHAH INTERNATIONAL UNIVERSITY ISLAMABAD
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 014244 tabinda
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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