Sledování taktilního signálu podél nervového systému
15. června 2026 aktualizováno: Netta Gurari, Virginia Polytechnic Institute and State University
Kvantifikujte tok hmatového signálu ze stimulu na prstu v periferním nervovém systému (PNS), do centrálního nervového systému (CNS) a ke kognitivnímu vnímání v mozku u mladých dospělých (Cíl 1) a jedinců s a bez mrtvice (cíl 2).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Netta Gurari, PhD
- Telefonní číslo: 540-231-3073
- E-mail: gurari@vt.edu
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Spojené státy, 24061
- Nábor
- Virginia Tech
-
Kontakt:
- Netta Gurari
- Telefonní číslo: 540-231-3073
- E-mail: gurari@vt.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dominance pravé ruky pro účastníky, kteří jsou neurotypickí
Pro cíl 1:
- věkové rozmezí 18-23
Pro cíl 2:
- účastníci, kteří jsou neurotypickí, budou mít podobný věk jako účastníci s mrtvicí
- účastníci, kteří jsou neurotypickí, nebudou mít žádné muskuloskeletální a neurologické potíže
- u účastníků s cévní mozkovou příhodou dojde k jedné cévní mozkové příhodě vedoucí k jednostranné lézi (ischemické a hemoragické)
- účastníci s mrtvicí budou v chronické fázi (> 1 rok od začátku mrtvice)
- účastníci s cévní mozkovou příhodou budou mít nástup cévní mozkové příhody po dosažení 18 let
- účastníci s cévní mozkovou příhodou, kteří splňují kritéria schopnosti poskytnout informovaný souhlas bez ohledu na afázii
Kritéria vyloučení:
- nezletilí
- těhotná žena
- vězni
- dospělí, kteří nejsou schopni dát souhlas svým vlastním jménem.
Pro cíl 2:
- účastníci s mrtvicí, kteří v posledních šesti měsících užívali antispastické injekce
- účastníci s mrtvicí, kteří mají léze v mozkovém kmeni a/nebo mozečku
- účastníci s mrtvicí, kteří mají mrtvici způsobenou operací mozku
- účastníci s mrtvicí, kteří mají hemineglekci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Velikost stimulu
Budou aplikovány různé úrovně hmatového podnětu
|
Budou aplikovány hmatové podněty různého rozsahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh vědomé detekce
Časové okno: 30 minut během první relace protokolu jedné relace
|
Velikost, při které je silový stimul aplikovaný na prst, může být nejprve vědomě detekován.
Budou použity různé úrovně síly a účastník označí, které z těchto sil lze detekovat.
Platné změny budou v jednotkách N.
|
30 minut během první relace protokolu jedné relace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace mozku
Časové okno: 60 minut během první relace protokolu jedné relace
|
Velikost a oblasti mozku aktivované v reakci na různé úrovně silových stimulů budou zachyceny pomocí fMRI.
Procentuální změna signálu v mozku bude použita k definování aktivace mozku v reakci na každou úroveň silového stimulu.
|
60 minut během první relace protokolu jedné relace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce periferních nervů
Časové okno: 30 minut během první relace hodnotícího protokolu jedné relace
|
Elektrotaktilní stimuly budou aplikovány na prst, přičemž velikost proudu (A) se bude měnit.
Úroveň, na kterou je periferní nerv aktivován, změříme pomocí povrchových elektrod, které identifikují změny napětí podél nervu.
|
30 minut během první relace hodnotícího protokolu jedné relace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Netta Gurari, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-1256
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .