- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06231810
Verfolgen eines taktilen Signals entlang des Nervensystems
15. Juni 2026 aktualisiert von: Netta Gurari, Virginia Polytechnic Institute and State University
Quantifizieren Sie den Fluss eines taktilen Signals vom Reiz am Finger über das periphere Nervensystem (PNS) zum zentralen Nervensystem (ZNS) und zur kognitiven Wahrnehmung im Gehirn bei jungen Erwachsenen (Ziel 1) und Personen mit und ohne Schlaganfall (Ziel 2).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Netta Gurari, PhD
- Telefonnummer: 540-231-3073
- E-Mail: gurari@vt.edu
Studienorte
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Virginia
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Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
- Rekrutierung
- Virginia Tech
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Kontakt:
- Netta Gurari
- Telefonnummer: 540-231-3073
- E-Mail: gurari@vt.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dominanz der rechten Hand bei Teilnehmern, die neurotypisch sind
Für Ziel 1:
- Altersspanne 18-23
Für Ziel 2:
- Teilnehmer, die neurotypisch sind, werden ein ähnliches Alter haben wie die Teilnehmer mit Schlaganfall
- Teilnehmer, die neurotypisch sind, haben keine muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen
- Teilnehmer mit Schlaganfall erleiden einen einzelnen Schlaganfall, der zu einer einseitigen Läsion (ischämisch und hämorrhagisch) führt.
- Teilnehmer mit Schlaganfall befinden sich in der chronischen Phase (>1 Jahr nach Schlaganfallbeginn)
- Bei Teilnehmern mit Schlaganfall kommt es nach dem 18. Lebensjahr zu einem Schlaganfall
- Teilnehmer mit Schlaganfall, die die Kriterien der Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung erfüllen, unabhängig von der Aphasie
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- schwangere Frau
- Gefangene
- Erwachsene, die im eigenen Namen nicht einwilligungsfähig sind.
Für Ziel 2:
- Teilnehmer mit Schlaganfall, die in den letzten sechs Monaten antispastische Injektionen angewendet haben
- Teilnehmer mit Schlaganfall, die eine Läsion im Hirnstamm und/oder im Kleinhirn haben
- Teilnehmer mit Schlaganfall, die aufgrund einer Gehirnoperation einen Schlaganfall erlitten haben
- Teilnehmer mit Schlaganfall und Hemineglect
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Reizstärke
Es werden unterschiedliche Intensitäten taktiler Reize angewendet
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Es werden taktile Reize unterschiedlicher Stärke appliziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwelle zur bewussten Erkennung
Zeitfenster: 30 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls
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Die Größe, mit der ein Kraftreiz auf den Finger ausgeübt wird, kann zunächst bewusst wahrgenommen werden.
Es werden unterschiedliche Kraftniveaus angewendet und der Teilnehmer gibt an, welche dieser Kräfte erkannt werden können.
Die angewendeten Kraftänderungen erfolgen in der Einheit N.
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30 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 60 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls
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Das Ausmaß und die Regionen des Gehirns, die als Reaktion auf unterschiedliche Stärken von Kraftreizen aktiviert werden, werden mittels fMRT erfasst.
Die prozentuale Signaländerung im Gehirn wird verwendet, um die Gehirnaktivierung als Reaktion auf jede Kraftreizstufe zu definieren.
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60 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktion peripherer Nerven
Zeitfenster: 30 Minuten während der ersten Sitzung eines Evaluierungsprotokolls für eine Sitzung
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Auf einen Finger werden elektrotaktile Reize ausgeübt, wobei sich die Stärke des Stroms (A) ändert.
Wir messen den Grad der Aktivierung des peripheren Nervs mithilfe von Oberflächenelektroden, die Spannungsänderungen entlang des Nervs erkennen.
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30 Minuten während der ersten Sitzung eines Evaluierungsprotokolls für eine Sitzung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Netta Gurari, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-1256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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