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Verfolgen eines taktilen Signals entlang des Nervensystems

15. Juni 2026 aktualisiert von: Netta Gurari, Virginia Polytechnic Institute and State University
Quantifizieren Sie den Fluss eines taktilen Signals vom Reiz am Finger über das periphere Nervensystem (PNS) zum zentralen Nervensystem (ZNS) und zur kognitiven Wahrnehmung im Gehirn bei jungen Erwachsenen (Ziel 1) und Personen mit und ohne Schlaganfall (Ziel 2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Netta Gurari, PhD
  • Telefonnummer: 540-231-3073
  • E-Mail: gurari@vt.edu

Studienorte

    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24061
        • Rekrutierung
        • Virginia Tech
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Dominanz der rechten Hand bei Teilnehmern, die neurotypisch sind

Für Ziel 1:

- Altersspanne 18-23

Für Ziel 2:

  • Teilnehmer, die neurotypisch sind, werden ein ähnliches Alter haben wie die Teilnehmer mit Schlaganfall
  • Teilnehmer, die neurotypisch sind, haben keine muskuloskelettalen und neurologischen Erkrankungen
  • Teilnehmer mit Schlaganfall erleiden einen einzelnen Schlaganfall, der zu einer einseitigen Läsion (ischämisch und hämorrhagisch) führt.
  • Teilnehmer mit Schlaganfall befinden sich in der chronischen Phase (>1 Jahr nach Schlaganfallbeginn)
  • Bei Teilnehmern mit Schlaganfall kommt es nach dem 18. Lebensjahr zu einem Schlaganfall
  • Teilnehmer mit Schlaganfall, die die Kriterien der Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung erfüllen, unabhängig von der Aphasie

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • schwangere Frau
  • Gefangene
  • Erwachsene, die im eigenen Namen nicht einwilligungsfähig sind.

Für Ziel 2:

  • Teilnehmer mit Schlaganfall, die in den letzten sechs Monaten antispastische Injektionen angewendet haben
  • Teilnehmer mit Schlaganfall, die eine Läsion im Hirnstamm und/oder im Kleinhirn haben
  • Teilnehmer mit Schlaganfall, die aufgrund einer Gehirnoperation einen Schlaganfall erlitten haben
  • Teilnehmer mit Schlaganfall und Hemineglect

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reizstärke
Es werden unterschiedliche Intensitäten taktiler Reize angewendet
Es werden taktile Reize unterschiedlicher Stärke appliziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwelle zur bewussten Erkennung
Zeitfenster: 30 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls
Die Größe, mit der ein Kraftreiz auf den Finger ausgeübt wird, kann zunächst bewusst wahrgenommen werden. Es werden unterschiedliche Kraftniveaus angewendet und der Teilnehmer gibt an, welche dieser Kräfte erkannt werden können. Die angewendeten Kraftänderungen erfolgen in der Einheit N.
30 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivierung
Zeitfenster: 60 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls
Das Ausmaß und die Regionen des Gehirns, die als Reaktion auf unterschiedliche Stärken von Kraftreizen aktiviert werden, werden mittels fMRT erfasst. Die prozentuale Signaländerung im Gehirn wird verwendet, um die Gehirnaktivierung als Reaktion auf jede Kraftreizstufe zu definieren.
60 Minuten während der ersten Sitzung eines Ein-Sitzungs-Protokolls

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion peripherer Nerven
Zeitfenster: 30 Minuten während der ersten Sitzung eines Evaluierungsprotokolls für eine Sitzung
Auf einen Finger werden elektrotaktile Reize ausgeübt, wobei sich die Stärke des Stroms (A) ändert. Wir messen den Grad der Aktivierung des peripheren Nervs mithilfe von Oberflächenelektroden, die Spannungsänderungen entlang des Nervs erkennen.
30 Minuten während der ersten Sitzung eines Evaluierungsprotokolls für eine Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Netta Gurari, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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