Śledzenie sygnału dotykowego wzdłuż układu nerwowego
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Netta Gurari, Virginia Polytechnic Institute and State University
Określenie ilościowe przepływu sygnału dotykowego od bodźca na palcu w obwodowym układzie nerwowym (PNS), do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i do percepcji poznawczej w mózgu u młodych dorosłych (Cel 1) oraz osób z chorobą i bez udar (Cel 2).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Netta Gurari, PhD
- Numer telefonu: 540-231-3073
- E-mail: gurari@vt.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24061
- Rekrutacyjny
- Virginia Tech
-
Kontakt:
- Netta Gurari
- Numer telefonu: 540-231-3073
- E-mail: gurari@vt.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dominacja prawej ręki w przypadku uczestników neurotypowych
Dla celu 1:
-przedział wiekowy 18-23 lata
Dla celu 2:
- uczestnicy neurotypowi będą w podobnym wieku co uczestnicy po udarze
- uczestnicy neurotypowi nie będą mieli schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego ani neurologicznych
- uczestnicy po udarze będą mieli pojedynczy incydent udarowy, w wyniku którego nastąpi jednostronna zmiana (niedokrwienna i krwotoczna)
- uczestnicy z udarem będą w fazie przewlekłej (> 1 rok od początku udaru)
- u osób, u których wystąpił udar, udar wystąpi po 18. roku życia
- uczestnicy po udarze, którzy spełniają kryteria zdolności do wyrażenia świadomej zgody, niezależnie od afazji
Kryteria wyłączenia:
- nieletni
- kobiety w ciąży
- więźniowie
- osoby dorosłe, które nie są w stanie wyrazić zgody we własnym imieniu.
Dla celu 2:
- pacjentów po udarze, którzy przyjmowali zastrzyki przeciwspastyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- uczestnicy po udarze, którzy mają uszkodzenie w pniu mózgu i/lub móżdżku
- uczestnicy po udarze mózgu, u których wystąpił udar w wyniku operacji mózgu
- uczestników po udarze, u których występuje hemineglekt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielkość bodźca
Zastosowane zostaną różne poziomy bodźców dotykowych
|
Zastosowane zostaną bodźce dotykowe o różnej sile
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg świadomej detekcji
Ramy czasowe: 30 minut podczas pierwszej sesji protokołu jednej sesji
|
Wielkość, przy której można po raz pierwszy świadomie wykryć bodziec siłowy przyłożony do palca.
Zastosowane zostaną różne poziomy siły, a uczestnik wskaże, która z tych sił może zostać wykryta.
Zastosowane zmiany siły będą wyrażone w jednostkach N.
|
30 minut podczas pierwszej sesji protokołu jednej sesji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: 60 minut podczas pierwszej sesji protokołu jednej sesji
|
Wielkość i obszary mózgu aktywowane w odpowiedzi na różne poziomy bodźców siłowych zostaną uchwycone za pomocą fMRI.
% zmiany sygnału w mózgu zostanie wykorzystany do zdefiniowania aktywacji mózgu w odpowiedzi na każdy poziom bodźca siłowego.
|
60 minut podczas pierwszej sesji protokołu jednej sesji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nerwów obwodowych
Ramy czasowe: 30 minut podczas pierwszej sesji protokołu oceny jednej sesji
|
Bodźce elektrodotykowe zostaną przyłożone do palca, a natężenie prądu (A) będzie się zmieniać.
Poziom aktywacji nerwu obwodowego zmierzymy za pomocą elektrod powierzchniowych, które identyfikują zmiany napięcia wzdłuż nerwu.
|
30 minut podczas pierwszej sesji protokołu oceny jednej sesji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Netta Gurari, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-1256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .