追踪神经系统的触觉信号
2024年3月22日 更新者：Netta Gurari、Virginia Polytechnic Institute and State University
量化触觉信号从周围神经系统 (PNS) 处的手指刺激到中枢神经系统 (CNS) 以及年轻人（目标 1）以及患有或不患有这种疾病的个体的大脑认知知觉的流动中风（目标 2）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Netta Gurari, PhD
- 电话号码：540-231-3073
- 邮箱：gurari@vt.edu
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- 招聘中
- Virginia Tech
-
接触：
- Anna Feldbush
- 电话号码：540-231-7482
- 邮箱：touchperception231256@vt.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 神经典型的参与者以右手为主
对于目标 1：
-年龄范围18-23岁
对于目标 2：
- 神经正常的参与者与中风参与者的年龄相似
- 神经正常的参与者不会有肌肉骨骼和神经系统疾病
- 中风参与者将发生一次中风事件，导致单侧病变（缺血性和出血性）
- 中风参与者将处于慢性期（中风发病后 1 年以上）
- 患有中风的参与者将在 18 岁之后出现中风
- 符合有能力提供知情同意标准的中风参与者，无论是否失语
排除标准：
- 未成年人
- 孕妇
- 囚犯
- 没有能力代表自己表示同意的成年人。
对于目标 2：
- 过去六个月内接受过抗痉挛注射的中风参与者
- 脑干和/或小脑有病变的中风参与者
- 因脑部手术引起中风的中风参与者
- 患有偏瘫的中风参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：刺激强度
将施加不同程度的触觉刺激
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将施加不同强度的触觉刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意识检测阈值
大体时间：单会话协议的第一个会话期间为 30 分钟
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首先可以有意识地检测施加到手指上的力刺激的大小。
将应用不同的力级别，参与者将指示可以检测到哪些力。
施加的力的变化将以 N 为单位。
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单会话协议的第一个会话期间为 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑激活
大体时间：单会话协议的第一个会话期间为 60 分钟
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使用功能磁共振成像（fMRI）将捕获响应不同水平的力刺激而激活的大脑的强度和区域。
大脑中的信号变化百分比将用于定义响应每个力刺激水平的大脑激活。
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单会话协议的第一个会话期间为 60 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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周围神经功能
大体时间：单次评估方案的第一次会议期间为 30 分钟
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电触觉刺激将施加到手指上，电流 (A) 的大小会发生变化。
我们将使用表面电极测量周围神经的激活水平，该电极可识别沿神经的电压变化。
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单次评估方案的第一次会议期间为 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Netta Gurari, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月29日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-1256
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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