- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06231810
Sporing af et taktilt signal langs nervesystemet
15. juni 2026 opdateret af: Netta Gurari, Virginia Polytechnic Institute and State University
Kvantificer flowet af et taktilt signal fra stimulus ved fingeren ved det perifere nervesystem (PNS), til centralnervesystemet (CNS) og til kognitiv perception i hjernen hos unge voksne (Mål 1) og personer med og uden slagtilfælde (Mål 2).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Netta Gurari, PhD
- Telefonnummer: 540-231-3073
- E-mail: gurari@vt.edu
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Blacksburg, Virginia, Forenede Stater, 24061
- Rekruttering
- Virginia Tech
-
Kontakt:
- Netta Gurari
- Telefonnummer: 540-231-3073
- E-mail: gurari@vt.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-højrehåndsdominans for deltagere, der er neurotypiske
For mål 1:
-aldersgruppe 18-23
For mål 2:
- deltagere, der er neurotypiske, vil have samme alder som deltagerne med slagtilfælde
- deltagere, der er neurotypiske, vil ikke have nogen muskuloskeletale og neurologiske tilstande
- deltagere med slagtilfælde vil få et enkelt slagtilfælde, der resulterer i en ensidig læsion (iskæmisk og hæmoragisk)
- deltagere med slagtilfælde vil være i den kroniske fase (>1 år fra slagtilfælde)
- deltagere med slagtilfælde vil få et slagtilfælde efter det fyldte 18. år
- deltagere med slagtilfælde, der opfylder kriterierne for at have kapacitet til at give informeret samtykke, uanset afasi
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- gravid kvinde
- fanger
- voksne, der ikke er i stand til at give samtykke på egne vegne.
For mål 2:
- deltagere med slagtilfælde, som har brugt antispastiske indsprøjtninger inden for de seneste seks måneder
- deltagere med slagtilfælde, som har en læsion i hjernestammen og/eller lillehjernen
- deltagere med slagtilfælde, der får et slagtilfælde, der opstår på grund af hjerneoperation
- deltagere med slagtilfælde, der har hemineglect
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stimulus størrelse
Forskellige niveauer af taktil stimulus vil blive anvendt
|
Taktil stimuli af forskellig størrelse vil blive anvendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevidst detektionstærskel
Tidsramme: 30 minutter i løbet af den første session af en én session protokol
|
Den størrelse, hvormed en kraftstimulus påført fingeren først kan detekteres bevidst.
Der vil blive anvendt forskellige kraftniveauer, og deltageren vil angive, hvilke af disse kræfter der kan detekteres.
De gældende ændringer vil være i enhederne for N.
|
30 minutter i løbet af den første session af en én session protokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: 60 minutter i løbet af den første session af en én session protokol
|
Størrelsen og regionerne af hjernen aktiveret som reaktion på forskellige niveauer af kraftstimuli vil blive fanget ved hjælp af fMRI.
Den % signalændring i hjernen vil blive brugt til at definere hjerneaktiveringen som reaktion på hvert kraftstimulusniveau.
|
60 minutter i løbet af den første session af en én session protokol
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer nervefunktion
Tidsramme: 30 minutter under den første session i en evalueringsprotokol for én session
|
Elektrotaktile stimuli vil blive påført en finger, hvor strømmen (A) ændrer sig i størrelse.
Vi vil måle det niveau, hvortil den perifere nerve aktiveres ved hjælp af overfladeelektroder, som identificerer ændringer i spænding langs nerven.
|
30 minutter under den første session i en evalueringsprotokol for én session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Netta Gurari, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
30. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-1256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .