- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06231888
Rozdíl mezi lisovacími a vakuovými technikami při výrobě ortodontických vyrovnávačů v případech s přeplněností: Průřezová studie
27. ledna 2024 aktualizováno: Mohamed Abd El-Ghafour, Cairo University
Tato průřezová studie si klade za cíl porovnat 2 metody výroby jasného zarovnávače.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Nábor
- Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- Mohamed Abd-El-Ghafour, PhD
- Telefonní číslo: +2 01007433288
- E-mail: m.abdelghafour@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Ihab Rafe, BDS
- Telefonní číslo: +201150667520
- E-mail: ihabrafi.91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čelistní oblouk s mírným vytěsněním.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čelistní oblouk s tlačením.
- Plný trvalý chrup.
Kritéria vyloučení:
- Chybějící zuby.
- Zubní náhrady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Lis
|
Ortodontický alginer
|
Vakuum
|
Ortodontický alginer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozměry maxilárního oblouku
Časové okno: 6 měsíců
|
Délky oblouků, šířky oblouků a každá velikost zubu budou změřeny a porovnány mezi těmito 2 skupinami.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Superpozice modelu
Časové okno: 6 měsíců
|
Provede se superpozice modelů ze 2 skupin a poté se změří rozdíl v mapě.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .