- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06232681
Vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných na pečovatele na pečovatelskou zátěž a smysl života
31. ledna 2024 aktualizováno: kıvan çevik kaya
Vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných na rodinné příslušníky pečující o hemiplegické pacienty na pečovatelskou zátěž a smysl života
Tato randomizovaná kontrolovaná studie experimentálního typu bude provedena s rodinnými příslušníky, kteří se starají o příbuzné hemiplegických pacientů, kteří jsou hospitalizováni v Manisa Merkezefendi a ve státní nemocnici v Turgutlu fyzikálních terapeutických službách.
Přehled studie
Detailní popis
Populace studie se bude skládat z pečovatelů o hemiplegické pacienty, kteří jsou léčeni na klinice ve stanovených termínech ve státní nemocnici Turgutlu a fyzioterapeutické službě státní nemocnice Manisa Merkezefendi.
Vzorek se bude skládat z jedinců, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Jedinci ve státní nemocnici Turgutlu budou tvořit intervenční skupinu studie a jedinci ve státní nemocnici Manisa Merkezefendi budou tvořit kontrolní skupinu studie.
Cílem této studie bylo zjistit vliv progresivních relaxačních cvičení aplikovaných u rodinných příslušníků pečujících o hemiplegické pacienty na pečovatelskou zátěž a smysl života.
V intervenční skupině budou ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, požádáni o vyplnění formuláře Patient and Patient Relative Form, Cheltanhams Patient Classification Scale, Caregiving Burden Scale a Meaning and Purpose of Life Scale, které zahrnují osobní údaje a informace o trpěliví.
Relaxační cvičení budou vysvětlována a demonstrována výzkumným pracovníkem (Funda AKTÜRK) 1x denně po dobu 1 měsíce od hospitalizace na klinice a budou přehrávána na počítači.
Po poslechu videa (CD) budete požádáni o provedení těchto cvičení.
Relaxační cvičení jsou cvičení založená na protažení a uvolnění svalů.
Před přihláškou, v polovině přihlášky (15. den) a na konci přihlášky budou všechny formuláře kromě úvodního opět vyplněny.
V kontrolní skupině budou ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, požádáni o vyplnění formuláře;Pacient and Patient Relative Form, Cheltanhams Patient Classification Scale, Caregiving Burden Scale a Meaning and Purpose of Life Scale, které zahrnují osobní údaje a informace o pacient.
Kontrolní skupina bude požádána o vyplnění formulářů současně s intervenční skupinou bez jakéhokoli zásahu.
Na požádání budou kontrolní skupině po ukončení studie aplikována progresivní relaxační cvičení
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kıvan ÇEVİK KAYA
- Telefonní číslo: 0 (236) 233 0904
- E-mail: kivancevikk@gmail.com
Studijní místa
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Krocan
- Nábor
- Manisa Celal Bayar University
-
Kontakt:
- Kıvan ÇEVİK KAYA
-
Kontakt:
- Funda AKTÜRK
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodinní příslušníci, kteří nemají problémy s komunikací,
- kteří jsou starší 18 let,
- jehož pacient bude hospitalizován na klinice po dobu nejméně jednoho měsíce,
- Kdo souhlasí s účastí ve studii, bude přijat.
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří mají problémy s komunikací,
- Pečovatel není členem rodiny,
- je vám 18 let nebo méně,
- Pacient zůstává na klinice méně než jeden měsíc,
- V minulosti absolvoval progresivní relaxační výcvik a kdo nesouhlasí s účastí ve studii, bude zařazen.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny také vyplnili nástroje pro sběr dat, aniž by podstoupili jakoukoli intervenci.
|
|
|
Experimentální: Aplikace progresivních relaxačních cvičení
Cvičení progresivních relaxačních cvičení Ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni o vyplnění formuláře Patient and Patient Relative Form, Cheltanhams Patient Classification Scale, Caregiving Burden Scale a Meaning and Purpose of Life Scale, které zahrnují osobní údaje a informace o pacientovi .
Relaxační cvičení budou vysvětlována a demonstrována výzkumným pracovníkem (Funda AKTÜRK) 1x denně po dobu 1 měsíce od hospitalizace na klinice a budou přehrávána na počítači.
Po poslechu videa (CD) budete požádáni o provedení těchto cvičení.
Relaxační cvičení jsou cvičení založená na protažení a uvolnění svalů.
Před přihláškou, v polovině přihlášky (15. den) a na konci přihlášky budou všechny formuláře kromě úvodního opět vyplněny.
|
Intervenční skupina absolvuje jeden měsíc progresivní relaxační cvičení od hospitalizace na kliniku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž péče
Časové okno: 30 dní
|
Byla použita stupnice Caregiving Burden Scale.
Škála má hodnocení Likertova typu v rozsahu od 0 do 4 ve formě nikdy, zřídka, někdy, často, často nebo téměř vždy.
Ze stupnice lze získat minimální skóre 0 a maximální skóre 88.
Položky na škále obecně souvisejí se sociální a emocionální doménou a vysoké skóre na škále ukazuje, že prožívaná úzkost je vysoká.
|
30 dní
|
|
Smysl a účel života
Časové okno: 30 dní
|
Byla použita stupnice smyslu a účelu života.
Škála Life's Meaning and Purpose Scale, která je připravena v Likertově stylu a zodpovězena označením jedné z možností silně souhlasím, souhlasím, nerozhodnuto, nesouhlasím a rozhodně nesouhlasím podle frekvence, se skládá z celkem (17) položek včetně (11) pozitivní a (6) negativní výroky.
Možnosti zaškrtnuté u kladných výroků jsou hodnoceny bodováním jako silně souhlasím (5), souhlasím (4), nerozhodnuto (3), nesouhlasím (2) a rozhodně nesouhlasím (1), zatímco možnosti zaškrtnuté u negativních výroků jsou hodnoceny bodováním. v opačném pořadí jako rozhodně souhlasím (1), souhlasím (2), nerozhodnuto (3), nesouhlasím (4) a rozhodně nesouhlasím (5).
Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je (17x1=17) a nejvyšší skóre je (17x5=85).
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň smyslu života jednotlivců, zatímco nízké skóre ukazuje na nízkou úroveň smyslu.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. dubna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MCBU-K-CEVIK-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje budou poskytnuty, pokud to bude nutné a nebude-li to pro etickou kancelář problém.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .