- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06232681
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u opiekunów na obciążenie opieką i sens życia
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: kıvan çevik kaya
Wpływ progresywnych ćwiczeń relaksacyjnych stosowanych u członków rodziny Opieka nad pacjentami z porażeniem połowiczym na obciążenie opiekuńcze i sens życia
To randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne zostanie przeprowadzone z udziałem członków rodziny opiekujących się krewnymi pacjentów z porażeniem połowiczym hospitalizowanych w oddziałach fizjoterapii szpitali stanowych Manisa Merkezefendi i Turgutlu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja badana będzie składać się z opiekunów pacjentów z porażeniem połowiczym, leczonych w klinice w określonych terminach w Szpitalu Stanowym Turgutlu oraz w Zakładzie Fizjoterapii Szpitala Stanowego Manisa Merkezefendi.
Próba będzie składać się z osób spełniających kryteria włączenia.
Osoby ze szpitala stanowego Turgutlu będą stanowić grupę interwencyjną badania, a osoby ze szpitala stanowego Manisa Merkezefendi będą stanowić grupę kontrolną badania.
Celem pracy było określenie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych stosowanych u członków rodziny opiekujących się pacjentami z porażeniem połowiczym na obciążenie opiekuńcze i sens życia.
W grupie interwencyjnej osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie Formularza pacjenta i jego krewnego, Skali Klasyfikacji Pacjenta Cheltanhams, Skali Obciążeń Opieki oraz Skali Sensu i Celu Życia, które zawierają dane osobowe oraz informacje o pacjent.
Ćwiczenia relaksacyjne będą wyjaśniane i demonstrowane przez badacza (Funda AKTÜRK) raz dziennie przez 1 miesiąc, począwszy od hospitalizacji do kliniki, i będą odtwarzane na komputerze.
Po wysłuchaniu filmu (CD) zostaniesz poproszony o wykonanie tych ćwiczeń.
Ćwiczenia relaksacyjne to ćwiczenia polegające na rozciąganiu i rozluźnianiu mięśni.
Przed złożeniem wniosku, w jego trakcie (15 dzień) i na koniec składania wniosku, wszystkie formularze z wyjątkiem formularza wprowadzającego zostaną ponownie wypełnione.
W Grupie Kontrolnej osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie Formularza Pacjenta i Pokrewieństwa Pacjenta, Skali Klasyfikacji Pacjenta Cheltanhams, Skali Obciążeń Opieki oraz Skali Sensu i Celu Życia, które zawierają dane osobowe oraz informacje o Pacjent.
Grupa kontrolna zostanie poproszona o wypełnienie formularzy w tym samym czasie co grupa interwencyjna, bez żadnej interwencji.
Na żądanie, po zakończeniu badania w grupie kontrolnej zostaną zastosowane progresywne ćwiczenia relaksacyjne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kıvan ÇEVİK KAYA
- Numer telefonu: 0 (236) 233 0904
- E-mail: kivancevikk@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Indyk
- Rekrutacyjny
- Manisa Celal Bayar University
-
Kontakt:
- Kıvan ÇEVİK KAYA
-
Kontakt:
- Funda AKTÜRK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie rodziny, którzy nie mają problemów z komunikacją,
- którzy ukończyli 18 lat,
- którego pacjent będzie hospitalizowany w klinice przez co najmniej miesiąc,
- Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną zrekrutowane.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby mające problemy z komunikacją,
- Opiekun nie jest członkiem rodziny,
- masz ukończone 18 lat lub mniej,
- Pacjent przebywa w klinice krócej niż miesiąc,
- Osoba, która przeszła wcześniej szkolenie w zakresie progresywnej relaksacji i która nie wyrazi zgody na udział w badaniu, zostanie uwzględniona.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej również wypełnili narzędzia do zbierania danych, nie poddając się żadnej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do ćwiczeń relaksacyjnych progresywnych
Praktyka ćwiczeń progresywnej relaksacji Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie Formularza pacjenta i jego krewnego, Skali klasyfikacji pacjentów Cheltanhams, Skali obciążenia opieką oraz Skali znaczenia i celu życia, które zawierają dane osobowe i informacje o pacjencie .
Ćwiczenia relaksacyjne będą wyjaśniane i demonstrowane przez badacza (Funda AKTÜRK) raz dziennie przez 1 miesiąc, począwszy od hospitalizacji do kliniki, i będą odtwarzane na komputerze.
Po wysłuchaniu filmu (CD) zostaniesz poproszony o wykonanie tych ćwiczeń.
Ćwiczenia relaksacyjne to ćwiczenia polegające na rozciąganiu i rozluźnianiu mięśni.
Przed złożeniem wniosku, w jego trakcie (15 dzień) i na koniec składania wniosku, wszystkie formularze z wyjątkiem formularza wprowadzającego zostaną ponownie wypełnione.
|
Grupa interwencyjna będzie przez miesiąc wykonywała progresywne ćwiczenia relaksacyjne, począwszy od hospitalizacji aż do kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciężar opieki
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zastosowano Skalę Obciążeń Opiekuńczych.
Skala ma ocenę typu Likerta w zakresie od 0 do 4 w postaci nigdy, rzadko, czasami, często, często lub prawie zawsze.
Ze skali można uzyskać minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 88.
Pozycje na skali są na ogół związane z dziedziną społeczną i emocjonalną, a wysoki wynik na skali wskazuje, że odczuwane cierpienie jest wysokie.
|
30 dni
|
Sens i cel życia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zastosowano Skalę Sensu i Celu Życia.
Skala Sensu i Celu Życia, przygotowana w stylu Likerta i zawierająca odpowiedzi poprzez zaznaczenie jednej z opcji: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, niezdecydowany, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam, według częstotliwości, składa się łącznie z (17) pozycji, w tym (11) stwierdzenia pozytywne i (6) negatywne.
Opcje zaznaczone przy stwierdzeniach pozytywnych są oceniane punktowo jako odpowiednio zdecydowanie się zgadzam (5), zgadzam się (4), niezdecydowany (3), nie zgadzam się (2) i zdecydowanie się nie zgadzam (1), natomiast opcje zaznaczone przy stwierdzeniach negatywnych są oceniane poprzez punktację w odwrotnej kolejności: zdecydowanie się zgadzam (1), zgadzam się (2), niezdecydowany (3), nie zgadzam się (4) i zdecydowanie się nie zgadzam (5).
Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to (17x1=17), a najwyższy (17x5=85).
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom sensu życia jednostki, podczas gdy niski wynik wskazuje na niski poziom znaczenia.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCBU-K-CEVIK-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane zostaną podane, jeśli będzie to konieczne i nie będzie to stanowić problemu dla etycznego urzędu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
University of SalamancaZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
Pavlos KitixisAktywny, nie rekrutującyHemiplegia i niedowład połowiczyGrecja
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
Badania kliniczne na Progresywne ćwiczenia relaksacyjne
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
CIBA VISIONZakończonyDalekowzroczność starcza | Krótkowzroczność
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone