- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06232681
Die Wirkung progressiver Entspannungsübungen bei Pflegekräften auf die Pflegebelastung und den Sinn des Lebens
31. Januar 2024 aktualisiert von: kıvan çevik kaya
Die Auswirkung von progressiven Entspannungsübungen bei Familienmitgliedern, die hemiplegische Patienten pflegen, auf die Pflegebelastung und den Sinn des Lebens
Diese randomisierte, kontrollierte, experimentelle Studie wird mit Familienmitgliedern durchgeführt, die sich um die Angehörigen von Hemiplegikern kümmern, die im Physiotherapiedienst des Manisa Merkezefendi und Turgutlu State Hospital stationär behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Population der Studie besteht aus den Betreuern hemiplegischer Patienten, die zu den angegebenen Terminen in der Klinik im Turgutlu State Hospital und im Physiotherapiedienst des Manisa Merkezefendi State Hospital behandelt werden.
Die Stichprobe besteht aus Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen.
Personen im Turgutlu State Hospital bilden die Interventionsgruppe der Studie und Personen im Manisa Merkezefendi State Hospital bilden die Kontrollgruppe der Studie.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung von progressiven Entspannungsübungen, die bei Familienmitgliedern, die hemiplegische Patienten betreuen, angewendet werden, auf die Pflegebelastung und den Sinn des Lebens zu bestimmen.
In der Interventionsgruppe werden diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, gebeten, das Formular für Patienten und Patientenangehörige, die Cheltanhams-Patientenklassifizierungsskala, die Pflegebelastungsskala und die Skala für Sinn und Zweck des Lebens auszufüllen, die persönliche Informationen und Informationen über die Person enthalten geduldig.
Entspannungsübungen werden vom Forscher (Funda AKTÜRK) einmal täglich für einen Monat vom Krankenhausaufenthalt bis zur Klinik erklärt und demonstriert und am Computer abgespielt.
Nach dem Anhören des Videos (CD) werden Sie aufgefordert, diese Übungen durchzuführen.
Entspannungsübungen sind Übungen, die auf der Dehnung und Entspannung der Muskulatur basieren.
Vor der Bewerbung, in der Mitte der Bewerbung (15. Tag) und am Ende der Bewerbung werden alle Formulare bis auf das Vorstellungsformular noch einmal ausgefüllt.
In der Kontrollgruppe werden diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, gebeten, das Formular „Patienten- und Patientenangehörige“, „Cheltanhams-Patientenklassifizierungsskala“, „Skala für die Pflegebelastung“ und „Sinn und Zweck des Lebens“ auszufüllen, die persönliche Informationen und Informationen über enthalten der Patient.
Die Kontrollgruppe wird gebeten, die Formulare gleichzeitig mit der Interventionsgruppe ohne jegliche Intervention auszufüllen.
Auf Wunsch werden nach Ende der Studie progressive Entspannungsübungen in der Kontrollgruppe durchgeführt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kıvan ÇEVİK KAYA
- Telefonnummer: 0 (236) 233 0904
- E-Mail: kivancevikk@gmail.com
Studienorte
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Truthahn
- Rekrutierung
- Manisa Celal Bayar University
-
Kontakt:
- Kıvan ÇEVİK KAYA
-
Kontakt:
- Funda AKTÜRK
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familienmitglieder, die keine Kommunikationsprobleme haben,
- Wer 18 Jahre oder älter ist,
- Wessen Patient wird mindestens einen Monat lang in der Klinik stationär behandelt,
- Wer sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen, wird rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Kommunikationsproblemen,
- Die Pflegekraft ist kein Familienmitglied,
- 18 Jahre oder jünger sind,
- Der Patient bleibt weniger als einen Monat in der Klinik,
- Hat zuvor ein progressives Entspannungstraining erhalten und ist mit der Teilnahme an der Studie nicht einverstanden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe füllten auch die Datenerfassungstools aus, ohne sich einer Intervention zu unterziehen.
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Experimental: Anwendung der progressiven Entspannungsübung
Übungspraxis für progressive Entspannungsübungen Diejenigen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden gebeten, das Formular für Patienten und Patientenangehörige, die Cheltanhams-Patientenklassifizierungsskala, die Pflegebelastungsskala und die Skala für Sinn und Zweck des Lebens auszufüllen, die persönliche Informationen und Informationen über den Patienten enthalten .
Entspannungsübungen werden vom Forscher (Funda AKTÜRK) einmal täglich für einen Monat vom Krankenhausaufenthalt bis zur Klinik erklärt und demonstriert und am Computer abgespielt.
Nach dem Anhören des Videos (CD) werden Sie aufgefordert, diese Übungen durchzuführen.
Entspannungsübungen sind Übungen, die auf der Dehnung und Entspannung der Muskulatur basieren.
Vor der Bewerbung, in der Mitte der Bewerbung (15. Tag) und am Ende der Bewerbung werden alle Formulare bis auf das Vorstellungsformular noch einmal ausgefüllt.
|
Die Interventionsgruppe wird vom Krankenhausaufenthalt bis zur Klinik einen Monat lang eine progressive Entspannungsübung absolvieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pflegebelastung
Zeitfenster: 30 Tag
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Es wurde eine Pflegebelastungsskala verwendet.
Die Skala verfügt über eine Likert-Bewertung von 0 bis 4 in der Form nie, selten, manchmal, häufig, oft oder fast immer.
Auf der Skala kann eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 88 erreicht werden.
Die Elemente auf der Skala beziehen sich im Allgemeinen auf den sozialen und emotionalen Bereich, und ein hoher Skalenwert zeigt an, dass die erlebte Belastung hoch ist.
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30 Tag
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Der Sinn und Zweck des Lebens
Zeitfenster: 30 Tag
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Es wurde die Skala „Sinn und Zweck des Lebens“ verwendet.
Die Lebenssinn- und Zweckskala, die im Likert-Stil erstellt und durch Markieren einer der Optionen „stimme voll und ganz zu“, „stimme zu, unentschlossen“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“ je nach Häufigkeit ankreuze, besteht aus insgesamt (17) Items, darunter (11) positive und (6) negative Aussagen.
Die angekreuzten Optionen für positive Aussagen werden durch die Punkte „stimme voll und ganz zu“ (5), „stimme zu“ (4), „unentschlossen“ (3), „stimme nicht zu“ (2) bzw. „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bewertet, während die angekreuzten Optionen für negative Aussagen durch Punkte bewertet werden in umgekehrter Reihenfolge als stimme völlig zu (1), stimme zu (2), unentschlossen (3), stimme nicht zu (4) und stimme überhaupt nicht zu (5).
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist (17x1=17) und der höchste Wert ist (17x5=85).
Ein hoher Wert weist auf ein hohes Maß an Bedeutung im Leben des Einzelnen hin, während ein niedriger Wert auf ein niedriges Maß an Bedeutung hinweist.
|
30 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MCBU-K-CEVIK-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden weitergegeben, wenn dies erforderlich ist und die ethischen Grundsätze nicht beeinträchtigen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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