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L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai caregiver sull'onere dell'assistenza e sul significato della vita

31 gennaio 2024 aggiornato da: kıvan çevik kaya

L'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati al caregiving dei familiari per i pazienti emiplegici sull'onere dell'assistenza e sul significato della vita

Questo studio di tipo sperimentale controllato randomizzato sarà condotto con familiari che si prendono cura dei parenti di pazienti emiplegici ricoverati nei servizi di terapia fisica dell'ospedale statale di Manisa Merkezefendi e Turgutlu.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione dello studio sarà composta da coloro che si prendono cura di pazienti emiplegici che ricevono cure nella clinica nelle date specificate presso l'Ospedale statale di Turgutlu e il Servizio di terapia fisica dell'ospedale statale di Manisa Merkezefendi. Il campione sarà composto da individui che soddisfano i criteri di inclusione. Gli individui dell'ospedale statale di Turgutlu costituiranno il gruppo di intervento dello studio e gli individui dell'ospedale statale di Manisa Merkezefendi costituiranno il gruppo di controllo dello studio. Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto degli esercizi di rilassamento progressivo applicati ai familiari che si prendono cura di pazienti emiplegici sul carico di assistenza e sul significato della vita. Nel gruppo di intervento, a coloro che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di compilare il modulo Patient and Patient Relative Form, la Cheltanhams Patient Classification Scale, la Caregiving Burden Scale e la Meaning and Purpose of Life Scale, che includono informazioni personali e informazioni sul paziente. Gli esercizi di rilassamento verranno spiegati e dimostrati dal ricercatore (Funda AKTÜRK) una volta al giorno per 1 mese a partire dal ricovero in clinica e verranno riprodotti al computer. Ti verrà chiesto di eseguire questi esercizi dopo aver ascoltato il video (CD). Gli esercizi di rilassamento sono esercizi basati sullo stretching e sul rilassamento dei muscoli. Prima della domanda, a metà della domanda (15° giorno) e alla fine della domanda, tutti i moduli tranne il modulo di presentazione verranno nuovamente compilati. Nel gruppo di controllo, a coloro che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di compilare il modulo del paziente e dei relativi parenti, la scala di classificazione dei pazienti di Cheltanham, la scala del carico di cura e la scala del significato e dello scopo della vita, che includono informazioni personali e informazioni su il paziente. Al gruppo di controllo verrà chiesto di compilare i moduli contemporaneamente al gruppo di intervento senza alcun intervento. Se richiesto, al termine dello studio verranno applicati esercizi di rilassamento progressivo al gruppo di controllo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yunusemre
      • Manisa, Yunusemre, Tacchino
        • Reclutamento
        • Manisa Celal Bayar University
        • Contatto:
          • Kıvan ÇEVİK KAYA
        • Contatto:
          • Funda AKTÜRK

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri della famiglia che non hanno problemi di comunicazione,
  • Chi ha 18 anni o più,
  • Il cui paziente sarà ricoverato in clinica per almeno un mese,
  • Chi accetterà di partecipare allo studio verrà reclutato.

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno problemi di comunicazione,
  • Il caregiver non è un membro della famiglia,
  • hanno 18 anni o meno,
  • Il paziente rimane in clinica per meno di un mese,
  • Ha ricevuto in precedenza un allenamento di rilassamento progressivo e coloro che non accettano di partecipare allo studio saranno inclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Anche i partecipanti al gruppo di controllo hanno compilato gli strumenti di raccolta dati senza subire alcun intervento.
Sperimentale: Applicazione di esercizi di rilassamento progressivo
Pratica degli esercizi di rilassamento progressivo A coloro che accettano di partecipare allo studio verrà chiesto di compilare il modulo Patient and Patient Relative Form, la Cheltanhams Patient Classification Scale, la Caregiving Burden Scale e la Meaning and Purpose of Life Scale, che includono informazioni personali e informazioni sul paziente . Gli esercizi di rilassamento verranno spiegati e dimostrati dal ricercatore (Funda AKTÜRK) una volta al giorno per 1 mese a partire dal ricovero in clinica e verranno riprodotti al computer. Ti verrà chiesto di eseguire questi esercizi dopo aver ascoltato il video (CD). Gli esercizi di rilassamento sono esercizi basati sullo stretching e sul rilassamento dei muscoli. Prima della domanda, a metà della domanda (15° giorno) e alla fine della domanda, tutti i moduli tranne il modulo di presentazione verranno nuovamente compilati.
Comportamentale: Esercizio di rilassamento progressivo
Il gruppo di intervento effettuerà un esercizio di rilassamento progressivo per un mese a partire dal ricovero in clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onere di cura
Lasso di tempo: 30 giorni
È stata utilizzata la scala del carico assistenziale. La scala ha una valutazione di tipo Likert che va da 0 a 4 nella forma mai, raramente, a volte, frequentemente, spesso o quasi sempre. Dalla scala è possibile ottenere un punteggio minimo pari a 0 e un punteggio massimo pari a 88. Gli elementi della scala sono generalmente legati all’ambito sociale ed emotivo e un punteggio elevato indica che il disagio sperimentato è elevato.
30 giorni
Il significato e lo scopo della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
È stata utilizzata la scala del significato e dello scopo della vita. La scala del significato e dello scopo della vita, preparata in stile Likert e alla quale si risponde contrassegnando una delle opzioni fortemente d'accordo, d'accordo, indeciso, in disaccordo e fortemente in disaccordo in base alla frequenza, è composta da un totale di (17) elementi tra cui (11) affermazioni positive e (6) negative. Le opzioni contrassegnate per le affermazioni positive vengono valutate assegnando un punteggio rispettivamente come fortemente d'accordo (5), d'accordo (4), indeciso (3), in disaccordo (2) e fortemente in disaccordo (1), mentre le opzioni contrassegnate per le affermazioni negative vengono valutate assegnando un punteggio in ordine inverso: fortemente d'accordo (1), d'accordo (2), indeciso (3), in disaccordo (4) e fortemente in disaccordo (5). Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è (17x1=17) e il punteggio più alto è (17x5=85). Un punteggio alto indica un alto livello di significato nella vita degli individui, mentre un punteggio basso indica un basso livello di significato.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

kıvan çevik kaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

19 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MCBU-K-CEVIK-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno forniti se necessario e se non costituisce problema per l'ufficio etico.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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