- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06232681
A gondozókra alkalmazott progresszív relaxációs gyakorlatok hatása a gondozási teherre és az élet értelmére
2024. január 31. frissítette: kıvan çevik kaya
A progresszív relaxációs gyakorlatok hemiplégiás betegeket gondozó családtagokra gyakorolt hatása a gondozási terhekre és az élet értelmére
Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti típusú vizsgálatot olyan családtagokkal végzik, akik a Manisa Merkezefendi és a Turgutlu Állami Kórház Fizikoterápiás Szolgálataiban kórházba ápolt féloldali betegek hozzátartozóiról gondoskodnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat populációja a Turgutlu Állami Kórházban és a Manisa Merkezefendi Állami Kórház Fizikoterápiás Szolgálatában a megadott időpontokban a klinikán kezelésben részesülő hemiplégiás betegek gondozóiból áll.
A minta olyan személyekből áll majd, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.
A vizsgálat intervenciós csoportját a Turgutlu Állami Kórházban lévő egyének, a vizsgálat kontrollcsoportját pedig a Manisa Merkezefendi Állami Kórházban élő személyek alkotják.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza a féloldali betegeket ápoló családtagok progresszív relaxációs gyakorlatainak hatását a gondozási teherre és az élet értelmére.
Az intervenciós csoportban azokat, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, arra kérik, hogy töltsék ki a páciens és a beteg hozzátartozói űrlapját, a Cheltanhams Patient Classification Scale, a Caregiving Burden Scale és az élet értelme és célja skála skáláját, amely személyes információkat és információkat tartalmaz beteg.
A relaxációs gyakorlatokat a kutató (Funda AKTÜRK) a kórházi kezeléstől a klinikára 1 hónapon keresztül naponta egyszer ismerteti és bemutatja, és a számítógépen lejátssza.
A videó (CD) meghallgatása után felkérjük, hogy hajtsa végre ezeket a gyakorlatokat.
A relaxációs gyakorlatok olyan gyakorlatok, amelyek az izmok nyújtásán és ellazításán alapulnak.
A jelentkezés előtt, a jelentkezés közepén (15. nap) és a jelentkezés végén a bemutatkozó lap kivételével minden adatlap újra kitöltésre kerül.
A kontrollcsoportban a vizsgálatban való részvételhez hozzájárulókat felkérik, hogy töltsék ki a beteg és beteg hozzátartozói űrlapját, a Cheltanhams Patient Classification Scale, a Caregiving Burden Scale és az élet értelme és célja skálát, amely személyes adatokat és információkat tartalmaz a páciens.
A kontrollcsoportot az intervenciós csoporttal egy időben, beavatkozás nélkül kell kitölteni.
Igény esetén progresszív relaxációs gyakorlatokat alkalmazunk a kontrollcsoportban a vizsgálat befejezése után
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kıvan ÇEVİK KAYA
- Telefonszám: 0 (236) 233 0904
- E-mail: kivancevikk@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Pulyka
- Toborzás
- Manisa Celal Bayar University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kıvan ÇEVİK KAYA
-
Kapcsolatba lépni:
- Funda AKTÜRK
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családtagok, akiknek nincs kommunikációs problémájuk,
- 18 éves vagy idősebb,
- akinek a betege legalább egy hónapig kórházban lesz a klinikán,
- Aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, azt felvesszük.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs problémákkal küzdő személyek,
- A gondozó nem családtag,
- 18 éves vagy fiatalabb,
- A beteg egy hónapnál rövidebb ideig tartózkodik a klinikán,
- Korábban progresszív relaxációs tréningben részesült, és akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez, azok is szerepelnek benne.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői beavatkozás nélkül kitöltötték az adatgyűjtési eszközöket is.
|
|
Kísérleti: Progresszív relaxációs gyakorlat alkalmazása
Progresszív relaxációs gyakorlatok Azokat, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, felkérik, hogy töltsék ki a páciens és a beteg hozzátartozói űrlapját, a Cheltanhams betegosztályozási skálát, a gondozási teher skáláját és az élet értelme és célja skálát, amelyek személyes információkat és információkat tartalmaznak a páciensről. .
A relaxációs gyakorlatokat a kutató (Funda AKTÜRK) a kórházi kezeléstől a klinikára 1 hónapon keresztül naponta egyszer ismerteti és bemutatja, és a számítógépen lejátssza.
A videó (CD) meghallgatása után felkérjük, hogy hajtsa végre ezeket a gyakorlatokat.
A relaxációs gyakorlatok olyan gyakorlatok, amelyek az izmok nyújtásán és ellazításán alapulnak.
A jelentkezés előtt, a jelentkezés közepén (15. nap) és a jelentkezés végén a bemutatkozó lap kivételével minden adatlap újra kitöltésre kerül.
|
Az intervenciós csoport egy hónapos progresszív relaxációs gyakorlatot végez a kórházi kezeléstől a klinikára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gondozási teher
Időkeret: 30 nap
|
A Caregiving Burden Scale-t használtuk.
A skála Likert-típusú értékelést tartalmaz, amely 0-tól 4-ig terjed, soha, ritkán, néha, gyakran, gyakran vagy szinte mindig.
A skálából minimum 0, maximum 88 pont érhető el.
A skála elemei általában a szociális és érzelmi területhez kapcsolódnak, és a magas skálapontszám azt jelzi, hogy az átélt szorongás magas.
|
30 nap
|
Az élet értelme és célja
Időkeret: 30 nap
|
Az élet értelme és célja skálát használták.
A Likert-stílusban elkészített Élet értelme és célja skála, amelyre a teljes mértékben egyetértek, egyetértek, nem döntöttek, nem értek egyet és egyáltalán nem értek egyet a gyakoriság szerint, összesen (17) tételből áll, köztük (11) pozitív és (6) negatív állítások.
A pozitív állításoknál bejelölt opciók értékelése teljes mértékben egyetért (5), egyetért (4), határozatlan (3), nem értek egyet (2) és nem értek egyet (1) pontozással, míg a negatív állításoknál bejelölt opciókat pontozással értékelik. fordított sorrendben teljesen egyetértek (1), egyetértek (2), határozatlanok (3), nem értek egyet (4) és határozottan nem értek egyet (5).
A skálán elérhetõ legalacsonyabb pontszám (17x1=17), a legmagasabb pedig (17x5=85).
A magas pontszám az egyének életének jelentésének magas szintjét, míg az alacsony pontszám alacsony jelentésszintet jelez.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCBU-K-CEVIK-003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat akkor adjuk meg, ha ez szükséges és az etikai hivatal számára nem jelent problémát.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progresszív relaxációs gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok