- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06232681
Effekten af progressive afslapningsøvelser anvendt på omsorgspersoner på omsorgsbyrden og meningen med livet
31. januar 2024 opdateret af: kıvan çevik kaya
Effekten af progressive afslapningsøvelser anvendt på familiemedlemmer, der plejer hemiplegiske patienter, på plejebyrden og meningen med livet
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle type undersøgelse vil blive udført med familiemedlemmer, der tager sig af slægtninge til hemiplegiske patienter, der er indlagt i Manisa Merkezefendi og Turgutlu State Hospital Physical Therapy Services.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens population vil bestå af plejere til hemiplegiske patienter, der modtager behandling i klinikken på de angivne datoer i Turgutlu State Hospital og Manisa Merkezefendi State Hospital Physical Therapy Service.
Stikprøven vil bestå af personer, der opfylder inklusionskriterierne.
Individer på Turgutlu State Hospital vil udgøre undersøgelsens interventionsgruppe, og individer på Manisa Merkezefendi State Hospital vil udgøre undersøgelsens kontrolgruppe.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af progressive afspændingsøvelser anvendt på familiemedlemmer, der plejer hemiplegiske patienter, på plejebyrden og meningen med livet.
I interventionsgruppen vil de, der accepterer at deltage i undersøgelsen blive bedt om at udfylde patient- og patientpårørendeskemaet, Cheltanhams patientklassifikationsskala, Caregiving Burden Scale og mening og formål med livsskalaen, som omfatter personlige oplysninger og oplysninger om patient.
Afspændingsøvelser vil blive forklaret og demonstreret af forskeren (Funda AKTÜRK) en gang dagligt i 1 måned fra indlæggelsen til klinikken og vil blive spillet på computeren.
Du vil blive bedt om at udføre disse øvelser efter at have lyttet til videoen (cd'en).
Afspændingsøvelser er øvelser baseret på at strække og afspænde dine muskler.
Før ansøgningen, midt i ansøgningen (15. dag) og i slutningen af ansøgningen, udfyldes alle formularer undtagen introduktionsskemaet igen.
I kontrolgruppen vil de, der accepterer at deltage i undersøgelsen blive bedt om at udfylde;Patient and Patient Relative Form, Cheltanhams Patient Classification Scale, Caregiving Burden Scale og Meaning and Purpose of Life Scale, som omfatter personlige oplysninger og oplysninger om patienten.
Kontrolgruppen vil blive bedt om at udfylde skemaerne samtidig med indsatsgruppen uden intervention.
Hvis det anmodes om, vil progressive afspændingsøvelser blive anvendt til kontrolgruppen efter afslutningen af undersøgelsen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kıvan ÇEVİK KAYA
- Telefonnummer: 0 (236) 233 0904
- E-mail: kivancevikk@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yunusemre
-
Manisa, Yunusemre, Kalkun
- Rekruttering
- Manisa Celal Bayar University
-
Kontakt:
- Kıvan ÇEVİK KAYA
-
Kontakt:
- Funda AKTÜRK
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiemedlemmer, der ikke har kommunikationsproblemer,
- Hvem er 18 år eller ældre,
- Hvis patient vil være indlagt i klinikken i mindst en måned,
- Hvem accepterer at deltage i undersøgelsen vil blive rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der har kommunikationsproblemer,
- Plejeren er ikke et familiemedlem,
- er 18 år eller yngre,
- Patienten opholder sig i klinikken i mindre end en måned,
- Har tidligere modtaget progressiv afspændingstræning, og som ikke takker ja til at deltage i undersøgelsen vil blive inddraget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen udfyldte også dataindsamlingsværktøjerne uden at have gennemgået nogen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Anvendelse af progressiv afslapningsøvelse
Progressiv afslapningsøvelsespraksis De, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde patient- og patientrelaterede formular, Cheltanhams patientklassifikationsskala, Caregiving Burden Scale og mening og formål med livsskalaen, som omfatter personlige oplysninger og oplysninger om patienten .
Afspændingsøvelser vil blive forklaret og demonstreret af forskeren (Funda AKTÜRK) en gang dagligt i 1 måned fra indlæggelsen til klinikken og vil blive spillet på computeren.
Du vil blive bedt om at udføre disse øvelser efter at have lyttet til videoen (cd'en).
Afspændingsøvelser er øvelser baseret på at strække og afspænde dine muskler.
Før ansøgningen, midt i ansøgningen (15. dag) og i slutningen af ansøgningen, udfyldes alle formularer undtagen introduktionsskemaet igen.
|
Interventionsgruppen vil tage en måneds progressiv afspændingsøvelse fra indlæggelsen til klinikken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 30 dage
|
Caregiving Burden Scale blev brugt.
Skalaen har en Likert-type evaluering, der spænder fra 0 til 4 i form af aldrig, sjældent, nogle gange, ofte, ofte eller næsten altid.
En minimumsscore på 0 og en maksimal score på 88 kan opnås fra skalaen.
Punkterne i skalaen er generelt relateret til det sociale og følelsesmæssige domæne, og en høj skala-score indikerer, at den oplevede nød er høj.
|
30 dage
|
|
Meningen og formålet med livet
Tidsramme: 30 dage
|
Betydning og formål med livsskala blev brugt.
Livets menings- og formålsskalaen, som er udarbejdet i Likert-stil og besvaret ved at markere en af mulighederne meget enig, enig, uafklaret, uenig og meget uenig efter hyppighed, består af i alt (17) punkter inklusive (11) positive og (6) negative udsagn.
Valgmulighederne afkrydset for positive udsagn vurderes ved at score som meget enig (5), enig (4), uafklaret (3), uenig (2) og meget uenig (1), mens valgmulighederne afkrydset for negative udsagn vurderes ved at score i omvendt rækkefølge som meget enig (1), enig (2), uafklaret (3), uenig (4) og meget uenig (5).
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er (17x1=17), og den højeste score er (17x5=85).
En høj score indikerer et højt niveau af mening i individers liv, mens en lav score indikerer et lavt niveau af mening.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MCBU-K-CEVIK-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive givet, hvis det er nødvendigt, og hvis det ikke er et problem for etisk kontor.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .