- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06232681
O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo aplicados aos cuidadores na sobrecarga do cuidado e no sentido da vida
31 de janeiro de 2024 atualizado por: kıvan çevik kaya
O efeito dos exercícios de relaxamento progressivo aplicados aos familiares que cuidam de pacientes hemiplégicos na sobrecarga do cuidado e no sentido da vida
Este estudo randomizado controlado do tipo experimental será realizado com familiares que cuidam de parentes de pacientes hemiplégicos hospitalizados nos serviços de fisioterapia do Hospital Estadual de Manisa Merkezefendi e Turgutlu.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população do estudo será composta por cuidadores de pacientes hemiplégicos em tratamento na clínica nas datas especificadas no Hospital Estadual de Turgutlu e no Serviço de Fisioterapia do Hospital Estadual Manisa Merkezefendi.
A amostra será composta por indivíduos que atendam aos critérios de inclusão.
Indivíduos do Hospital Estadual de Turgutlu constituirão o grupo de intervenção do estudo e indivíduos do Hospital Estadual Manisa Merkezefendi constituirão o grupo de controle do estudo.
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de exercícios de relaxamento progressivo aplicados a familiares que cuidam de pacientes hemiplégicos na sobrecarga do cuidado e no sentido da vida.
No grupo de intervenção, aqueles que concordarem em participar do estudo serão solicitados a preencher o Formulário do Paciente e do Parente do Paciente, Escala de Classificação de Pacientes de Cheltanhams, Escala de Sobrecarga de Cuidados e Escala de Significado e Propósito de Vida, que incluem informações pessoais e informações sobre o paciente.
Os exercícios de relaxamento serão explicados e demonstrados pela pesquisadora (Funda AKTÜRK) uma vez ao dia durante 1 mês a partir da internação na clínica e serão reproduzidos no computador.
Você será solicitado a realizar esses exercícios após ouvir o vídeo (CD).
Os exercícios de relaxamento são exercícios baseados no alongamento e relaxamento dos músculos.
Antes da candidatura, a meio da candidatura (15º dia) e no final da candidatura, todos os formulários, exceto o formulário de apresentação, serão preenchidos novamente.
No Grupo Controle, aqueles que concordarem em participar do estudo serão solicitados a preencher o Formulário do Paciente e Parente do Paciente, Escala de Classificação de Pacientes de Cheltanhams, Escala de Carga de Cuidado e Escala de Significado e Propósito de Vida, que incluem informações pessoais e informações sobre o paciente.
O grupo controle será solicitado a preencher os formulários ao mesmo tempo que o grupo intervenção sem qualquer intervenção.
Caso solicitado, exercícios de relaxamento progressivo serão aplicados ao grupo controle após o término do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kıvan ÇEVİK KAYA
- Número de telefone: 0 (236) 233 0904
- E-mail: kivancevikk@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Yunusemre
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Manisa, Yunusemre, Peru
- Recrutamento
- Manisa Celâl Bayar University
-
Contato:
- Kıvan ÇEVİK KAYA
-
Contato:
- Funda AKTÜRK
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da família que não têm problemas de comunicação,
- Que tenham 18 anos ou mais,
- Cujo paciente ficará internado na clínica por pelo menos um mês,
- Aqueles que concordarem em participar do estudo serão recrutados.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que têm problemas de comunicação,
- O cuidador não é um membro da família,
- têm 18 anos de idade ou menos,
- O paciente permanece na clínica por menos de um mês,
- Já recebeu treinamento de relaxamento progressivo e serão incluídos aqueles que não concordarem em participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle também preencheram os instrumentos de coleta de dados sem sofrer qualquer intervenção.
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Experimental: Aplicação de exercícios de relaxamento progressivo
Prática de exercícios de relaxamento progressivo Aqueles que concordarem em participar do estudo serão solicitados a preencher o Formulário do Paciente e do Parente do Paciente, Escala de Classificação de Pacientes de Cheltanhams, Escala de Carga de Cuidado e Escala de Significado e Propósito de Vida, que incluem informações pessoais e informações sobre o paciente .
Os exercícios de relaxamento serão explicados e demonstrados pela pesquisadora (Funda AKTÜRK) uma vez ao dia durante 1 mês a partir da internação na clínica e serão reproduzidos no computador.
Você será solicitado a realizar esses exercícios após ouvir o vídeo (CD).
Os exercícios de relaxamento são exercícios baseados no alongamento e relaxamento dos músculos.
Antes da candidatura, a meio da candidatura (15º dia) e no final da candidatura, todos os formulários, exceto o formulário de apresentação, serão preenchidos novamente.
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O grupo intervenção fará exercícios de relaxamento progressivo por um mês a partir da internação até a clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de cuidado
Prazo: 30 dias
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Foi utilizada a Escala de Sobrecarga do Cuidado.
A escala possui avaliação do tipo Likert que varia de 0 a 4 nas formas nunca, raramente, às vezes, frequentemente, frequentemente ou quase sempre.
Uma pontuação mínima de 0 e uma pontuação máxima de 88 podem ser obtidas na escala.
Os itens da escala geralmente estão relacionados ao domínio social e emocional, e uma pontuação alta na escala indica que o sofrimento vivenciado é alto.
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30 dias
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O significado e propósito da vida
Prazo: 30 dias
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Foi utilizada a Escala de Significado e Propósito de Vida.
A Escala de Significado e Propósito de Vida, elaborada no estilo Likert e respondida marcando uma das opções de concordo totalmente, concordo, indeciso, discordo e discordo totalmente de acordo com a frequência, é composta por um total de (17) itens incluindo (11) declarações positivas e (6) negativas.
As opções assinaladas para afirmações positivas são avaliadas pontuando como concordo totalmente (5), concordo (4), indeciso (3), discordo (2) e discordo totalmente (1), respectivamente, enquanto as opções assinaladas para afirmações negativas são avaliadas pontuando na ordem inversa como concordo totalmente (1), concordo (2), indeciso (3), discordo (4) e discordo totalmente (5).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é (17x1=17) e a pontuação mais alta é (17x5=85).
Uma pontuação alta indica um alto nível de significado na vida dos indivíduos, enquanto uma pontuação baixa indica um baixo nível de significado.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Funda AKTÜRK, Celal Bayar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
19 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCBU-K-CEVIK-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão fornecidos se for necessário e se não for problema para o escritório ético.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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