Přesnost nastaveného dechového objemu během intraoperační mechanické ventilace
Před operací anesteziologický tým vloží dýchací trubici do průdušnice pacienta a připojí ji k mechanickému ventilátoru (dýchacímu přístroji). To má poskytnout kyslík a anestetický plyn a pomoci dítěti dýchat, když spí. Ventilátor také řídí množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř a ven z plic s každým nádechem. Toto se nazývá dechový objem a toto množství je naprogramováno do přístroje anesteziologickým týmem. To vše je standardní péče.
Jako součást studie vědci vloží malý průtokový senzor mezi pacientovu dýchací trubici a hadičku z ventilátoru. Tím se změří množství vzduchu, které se pohybuje dovnitř a ven z dýchací trubice. Studijní tým zaznamená dechový objem nastavený na ventilátoru a porovná jej s průtokem vzduchu měřeným ventilátorem a průtokem vzduchu měřeným senzorem a zjistí, zda existuje rozdíl.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti ve věku 0-18 let na operaci v celostátní dětské nemocnici, u kterých bude použita manžetová ETT a mechanická ventilace
Kritéria vyloučení:
- děti s již existujícími anomáliemi dýchacích cest nebo respiračním postižením budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mechanická ventilace
Děti vyžadující mechanickou ventilaci během chirurgického zákroku.
|
Mechanická ventilace během operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední inspirovaný dechový objem
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný objem vzduchu se dostal do plic během 25 dechů.
|
Základní linie
|
|
Průměrný vydechovaný dechový objem
Časové okno: Základní linie
|
Průměrný objem vzduchu vyšel z plic během 25 dechů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00003946
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .