- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06232915
Precisione del volume corrente impostato durante la ventilazione meccanica intraoperatoria
Prima dell'intervento chirurgico, l'équipe di anestesia inserirà un tubo di respirazione nella trachea del paziente e lo collegherà a un ventilatore meccanico (respiratore). Questo serve a fornire ossigeno e gas anestetico e ad aiutare il bambino a respirare mentre dorme. Il ventilatore controlla anche la quantità di aria che entra ed esce dai polmoni ad ogni respiro. Questo è chiamato volume corrente e tale importo viene programmato nella macchina dal team di anestesia. Tutto questo è uno standard di cura.
Come parte dello studio gli investigatori inseriranno un piccolo sensore di flusso tra il tubo di respirazione del paziente e il tubo del ventilatore. Questo misurerà la quantità di aria che si muove dentro e fuori dal tubo di respirazione. Il team di studio registrerà il volume corrente impostato sul ventilatore e lo confronterà con il flusso d'aria misurato dal ventilatore e con il flusso d'aria misurato dal sensore e vedrà se c'è una differenza.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a intervento chirurgico presso il Nationwide Children's Hospital, nei quali verrà utilizzato un ETT cuffiato e ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- i bambini con preesistenti anomalie delle vie aeree o compromissione respiratoria saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ventilazione meccanica
Bambini che necessitano di ventilazione meccanica durante una procedura chirurgica.
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Ventilazione meccanica durante l'intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume corrente medio inspirato
Lasso di tempo: Linea di base
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Il volume medio di aria spostato nei polmoni in 25 respiri.
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Linea di base
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Volume corrente espirato medio
Lasso di tempo: Linea di base
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Il volume medio di aria esce dai polmoni in 25 respiri.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003946
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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