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Precisione del volume corrente impostato durante la ventilazione meccanica intraoperatoria

24 ottobre 2025 aggiornato da: Joseph D. Tobias

Prima dell'intervento chirurgico, l'équipe di anestesia inserirà un tubo di respirazione nella trachea del paziente e lo collegherà a un ventilatore meccanico (respiratore). Questo serve a fornire ossigeno e gas anestetico e ad aiutare il bambino a respirare mentre dorme. Il ventilatore controlla anche la quantità di aria che entra ed esce dai polmoni ad ogni respiro. Questo è chiamato volume corrente e tale importo viene programmato nella macchina dal team di anestesia. Tutto questo è uno standard di cura.

Come parte dello studio gli investigatori inseriranno un piccolo sensore di flusso tra il tubo di respirazione del paziente e il tubo del ventilatore. Questo misurerà la quantità di aria che si muove dentro e fuori dal tubo di respirazione. Il team di studio registrerà il volume corrente impostato sul ventilatore e lo confronterà con il flusso d'aria misurato dal ventilatore e con il flusso d'aria misurato dal sensore e vedrà se c'è una differenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini che necessitano di ventilazione meccanica intraoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di età compresa tra 0 e 18 anni sottoposti a intervento chirurgico presso il Nationwide Children's Hospital, nei quali verrà utilizzato un ETT cuffiato e ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • i bambini con preesistenti anomalie delle vie aeree o compromissione respiratoria saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilazione meccanica
Bambini che necessitano di ventilazione meccanica durante una procedura chirurgica.
Ventilazione meccanica durante l'intervento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente medio inspirato
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume medio di aria spostato nei polmoni in 25 respiri.
Linea di base
Volume corrente espirato medio
Lasso di tempo: Linea di base
Il volume medio di aria esce dai polmoni in 25 respiri.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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