- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06232915
Dokładność ustawionej objętości oddechowej podczas śródoperacyjnej wentylacji mechanicznej
Przed zabiegiem zespół anestezjologiczny zakłada rurkę oddechową do tchawicy pacjenta i podłącza ją do respiratora mechanicznego (aparatu oddechowego). Ma to na celu dostarczenie tlenu i gazu znieczulającego oraz umożliwienie dziecku oddychania podczas snu. Respirator kontroluje również ilość powietrza przedostającego się do i z płuc przy każdym oddechu. Nazywa się to objętością oddechową i wielkość ta jest programowana w aparacie przez zespół anestezjologiczny. Wszystko to jest standardem opieki.
W ramach badania badacze umieści mały czujnik przepływu pomiędzy rurką oddechową pacjenta a rurką respiratora. Pozwoli to zmierzyć ilość powietrza wpływającego i wypływającego z rurki oddechowej. Zespół badawczy zarejestruje objętość oddechową ustawioną na respiratorze i porówna ją z przepływem powietrza zmierzonym przez respirator i przepływem powietrza zmierzonym przez czujnik i sprawdzi, czy jest różnica.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Rice-Weimer, RN
- Numer telefonu: 6143553142
- E-mail: julie.rice-weimer@nationwidechildrens.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Catherine Roth, MPH
- Numer telefonu: 6147222997
- E-mail: catherine.roth@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku 0-18 lat po operacji w Ogólnopolskim Szpitalu Dziecięcym, u których stosowana będzie ETT z mankietem i wentylacja mechaniczna
Kryteria wyłączenia:
- dzieci z istniejącymi wcześniej anomaliami w drogach oddechowych lub zaburzeniami oddychania zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Mechaniczna wentylacja
Dzieci wymagające wentylacji mechanicznej podczas zabiegu chirurgicznego.
|
Wentylacja mechaniczna podczas operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia wdychana objętość oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia objętość powietrza przedostaje się do płuc podczas 25 oddechów.
|
Linia bazowa
|
Średnia wydychana objętość oddechowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Średnia objętość powietrza usuwana z płuc podczas 25 oddechów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003946
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mechaniczna wentylacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of... i inni współpracownicyZakończony
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja