Nøjagtighed af det indstillede tidalvolumen under intraoperativ mekanisk ventilation
Før operationen vil anæstesiteamet sætte et åndedrætsslange ind i patientens luftrør og fastgøre det til en mekanisk ventilator (åndedrætsmaskine). Dette er for at give ilt og bedøvende gas, og for at hjælpe barnet med at trække vejret, mens det sover. Ventilatoren styrer også mængden af luft, der bevæger sig ind og ud af lungerne med hvert åndedrag. Dette kaldes tidalvolumen, og denne mængde programmeres ind i maskinen af anæstesiteamet. Alt dette er standard for pleje.
Som en del af undersøgelsen vil efterforskerne sætte en lille flowsensor mellem patientens åndedrætsslange og slangen fra ventilatoren. Dette vil måle mængden af luft, der bevæger sig ind og ud af åndedrætsslangen. Undersøgelsesholdet vil registrere det tidalvolumen, der er indstillet på ventilatoren, og sammenligne det med luftstrømmen målt af ventilatoren og luftstrømmen målt af sensoren og se, om der er en forskel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 0-18 år, der opereres på Landsdækkende Børnehospital, hvor der vil blive brugt en cuffed ETT og mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- børn med allerede eksisterende luftvejsanomalier eller respiratorisk kompromittering vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilation
Børn, der har behov for mekanisk ventilation under et kirurgisk indgreb.
|
Mekanisk ventilation under operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middel inspireret tidevandsvolumen
Tidsramme: Baseline
|
Den gennemsnitlige luftmængde bevægede sig ind i lungerne over 25 vejrtrækninger.
|
Baseline
|
|
Gennemsnitlig udløbet tidalvolumen
Tidsramme: Baseline
|
Den gennemsnitlige mængde luft bevægede sig ud af lungerne over 25 vejrtrækninger.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003946
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .