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Genauigkeit des eingestellten Atemzugvolumens während der intraoperativen mechanischen Beatmung

22. Januar 2024 aktualisiert von: Joseph D. Tobias

Vor der Operation wird das Anästhesieteam einen Atemschlauch in die Luftröhre des Patienten einführen und ihn an ein mechanisches Beatmungsgerät (Beatmungsgerät) anschließen. Dies dient dazu, Sauerstoff und Anästhesiegas bereitzustellen und dem Kind beim Atmen zu helfen, während es schläft. Das Beatmungsgerät steuert auch die Luftmenge, die bei jedem Atemzug in die Lunge hinein und aus dieser heraus bewegt wird. Dies wird als Atemzugvolumen bezeichnet und dieser Betrag wird vom Anästhesieteam in das Gerät programmiert. All das gehört zum Pflegestandard.

Im Rahmen der Studie werden die Forscher einen kleinen Durchflusssensor zwischen dem Atemschlauch des Patienten und dem Schlauch des Beatmungsgeräts anbringen. Dadurch wird die Luftmenge gemessen, die sich in den Atemschlauch hinein und aus diesem heraus bewegt. Das Studienteam zeichnet das am Beatmungsgerät eingestellte Atemzugvolumen auf, vergleicht es mit dem vom Beatmungsgerät gemessenen Luftstrom und dem vom Sensor gemessenen Luftstrom und prüft, ob ein Unterschied besteht.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die eine intraoperative mechanische Beatmung benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 0 bis 18 Jahren, die im Nationwide Children's Hospital operiert werden, wobei ein ETT mit Manschette und mechanische Beatmung eingesetzt werden

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit bereits bestehenden Atemwegsanomalien oder Atemwegsbeeinträchtigungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mechanische Lüftung
Kinder, die während eines chirurgischen Eingriffs mechanisch beatmet werden müssen.
Verfahren: Mechanische Lüftung
Mechanische Beatmung während der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres inspiriertes Atemzugvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Das durchschnittliche Luftvolumen gelangte über 25 Atemzüge in die Lunge.
Grundlinie
Mittleres ausgeatmetes Atemzugvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
Das durchschnittliche Luftvolumen entweicht über 25 Atemzüge aus der Lunge.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003946

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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