Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompenzační mozková aktivita u starších dospělých. (BrainAct)

23. ledna 2024 aktualizováno: Ludmiła Zając-Lamparska, Kazimierz Wielki University

Kompenzační mozková aktivita u starších dospělých. Hledání elektrofyziologických indikátorů kognitivních procesů zapojených do této činnosti a jejích možných změn vyvolaných tréninkem pracovní paměti

Existují dva důležité aspekty, ve kterých tento projekt umožní obohatit naše chápání kompenzační mozkové aktivity u starších dospělých. Za prvé, v dosud provedených studiích byla kompenzační mozková aktivita u starších dospělých zkoumána především pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) nebo poziční emisní tomografie (PET). K identifikaci kompenzační aktivity v naší studii použijeme elektroencefalografické markery (pozorovatelné v EEG). Umožní potvrdit předpoklady o kompenzační mozkové aktivitě na základě nových dat, protože ve výzkumu EEG se mozkové markery stejných kognitivních procesů liší od markerů používaných ve výzkumu fMRI a PET. Navíc v dosud provedených studiích byla mozková aktivita u starších dospělých pouze registrována a interpretována, zatímco tato studie navíc přidává tréninkovou složku. Cílem naší studie je zjistit, zda je možné ovlivňovat kompenzační mozkovou činnost tréninkem kognitivních funkcí opírající se o trénink pracovní paměti. Teoreticky by měl takový trénink optimalizovat mozkovou aktivitu u starších dospělých, a to vyvolat kompenzační mozkovou aktivitu při obtížných úkolech tak, aby byly snazší, zatímco u lehkých úkolů by měl vést k vymizení potřeby spouštět kompenzační činnost. Tento předpoklad bude ověřen v experimentálním prostředí.

Účastníci budou rozděleni do šesti skupin: dvě experimentální (skupiny mladých a starých dospělých) a analogicky dvě aktivní kontrolní skupiny a dvě pasivní (bezkontaktní) kontrolní skupiny. Experiment byl navržen následujícím způsobem: (1) Všechny skupiny budou podrobeny předtestovým měřením, která budou registrovat EEG během provádění kognitivní úlohy na různých úrovních obtížnosti; (2) Experimentální skupiny projdou tréninkem pracovní paměti. V průběhu 4 týdnů účastníci experimentálních skupin absolvují 12 školení. V aktivních kontrolních skupinách bude místo n-back tréninku zavedeno procvičování úloh, které nezahrnují pracovní paměť. Účastníci pasivních kontrolních skupin budou čekat po testu (bezkontaktní kontrola); (3) Ve všech skupinách budou potestová měření probíhat analogicky jako předtestová měření za účelem posouzení změn ve výkonu kognitivních úkolů a související mozkové aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Kompenzační mozková aktivita u starších dospělých je důležitou výzkumnou oblastí zabývající se kognitivním stárnutím a možnostmi kognitivního zlepšení v pozdní dospělosti. Nejkomplexněji tyto problémy řeší model STAC - Scaffolding Theory of Aging and Cognition. Tato studie se bude zabývat empirickým zkoumáním některých jejích teoretických předpokladů. Inovativní charakter výzkumných řešení zahrnutých v tomto projektu je založen na jedné straně na nových přístupech k ověřování předpokladů STAC a na druhé straně na ověřování předpokladů, které nebyly podrobeny systematickému dosavadních vyšetřování. Takový výzkumný program byl motivován mezerami ve stávajících znalostech týkajících se některých jevů popsaných v modelu STAC. Vyplnění těchto mezer bude příspěvkem projektu k rozvoji výzkumu kognitivního stárnutí.

V této souvislosti jsou cíle studie následující:

  1. Ověření předpokladů modelu STAC o kognitivních procesech spouštěných při kompenzační mozkové aktivitě u starších dospělých na základě časově-frekvenčních analýz EEG.
  2. Ověření předpokladu modelu STAC o možném vlivu kognitivního tréninku na vznik a zánik kompenzační mozkové aktivity u starších dospělých nebylo dosud zkoumáno.

Výzkumné problémy ospravedlňující cíle:

Re. 1. Kognitivní interpretace kompenzační mozkové aktivity u starších dospělých, jak v modelu STAC, tak ve světle dosud shromážděných výzkumných zjištění, je založena na neúplných premisách. Kompenzační zapojení mozku je nadměrná aktivace pozorovaná v určitých oblastech mozku u starších dospělých, která je spojena s lepším výkonem při kognitivních úkolech. Lepší výkon kognitivních úkolů je zde považován za důkaz průběžné kompenzace. Kompenzační mozková aktivita u starších dospělých byla potvrzena četnými studiemi využívajícími fMRI a PET skeny, což jsou dvě nejdominantnější neurozobrazovací metody v této oblasti. Na těchto neurozobrazovacích datech jsou založeny modely kompenzační mozkové aktivity u starších dospělých, jako je model STAC. Teoretické výklady z hlediska kognitivních procesů jsou těmto pozorováním vnucovány až následně. Verifikace kompenzačních mechanismů popsaných v těchto modelech je tedy omezená, protože vývoj a verifikace modelu jsou založeny na stejné metodice. Následné studie, které nalezly pozitivní vztah mezi nadměrnou aktivací specifických oblastí mozku a lepším výkonem v kognitivních úlohách, potvrdily empirický vztah, který vedl k vývoji teoretického modelu. Samotné potvrzení vztahu však k ověření teoretické interpretace zapouzdřené v modelu nestačí. Potřebu prohloubit porozumění kognitivním procesům zapojených do kompenzace naznačili sami autoři modelu STAC.

K tomuto cíli přispěje využití metod EEG v projektu (event-related oscilations, ERO) namísto fMRI nebo PET zobrazení. Důvodem je, že přístup založený na EEG vyžaduje hypotézy založené nejen na lokalizaci kompenzační mozkové aktivity, ale také na kognitivních procesech teoreticky spojených se zájmovou aktivitou. Vzhledem k tomu, že nálezy fMRI a PET nelze přímo vyjádřit v termínech EEG, byly k predikci výsledků použity následující úvahy: kompenzační nadměrná aktivace mozku pozorovaná u fMRI a PET → kognitivní interpretace nadměrné aktivace → určení indikátorů EEG (synchronizace související s událostmi, ERS a událostmi související desynchronizace, ERD) kognitivních procesů specifikovaných na základě interpretace → ověření existence indikátorů v EEG signálu zaznamenaných u starších dospělých, kdy se jejich kognitivní výkon neliší od výkonu pozorovaného u mladých dospělých (a jejich nedostatek, když starší dospělí mají horší výkon než mladí jedinci). Jinými slovy, cílem je identifikovat nervové markery procesů, které byly navrženy modelem STAC, aby zohlednily kompenzační mozkovou aktivitu založenou na aktivaci určitých mozkových struktur, jak jsou registrovány pomocí fMRI a PET, ale s použitím jiného technika, která se opírá o alternativní indikátory zapojení kognitivních procesů. Díky využití EEG měření ve studii tak bude možné ověřit kompenzační roli kognitivních procesů a nejen potvrdit lokalizaci nadměrné aktivace, která byla významným omezením dosud provedených studií.

Re. 2. Není známo, zda je možné ovlivnit kompenzační mozkovou aktivitu u starších dospělých prostřednictvím kognitivního tréninku, který se předpokládá v modelu STAC. Model STAC předpokládá, že kompenzační mozkovou aktivitu lze stimulovat různými druhy intervencí, včetně kognitivního tréninku. Autoři modelu navrhli, že takový trénink v případě nedostatečné aktivace nebo zhoršení neuronové sítě zapojené do kognitivní úlohy by měl vytvořit nové lešení, zatímco když plnění úkolů již závisí na kompenzační nadměrné aktivaci určitých oblastí mozku Trénink by měl snížit aktivaci v těchto sekundárních "scaffolded" oblastech a zlepšit efektivitu v primárních sítích - jakési obnovení mozkové aktivity charakteristické pro mladší jedince.

Předpoklady o cílech školení uváděné autory modelu STAC nebyly dosud empiricky ověřeny. Výzkumná zjištění o změnách nervové aktivity vyvolaných tréninkem byla interpretována pouze post facto v kontextu modelu STAC nebo užších modelů kompenzační mozkové aktivity u starších dospělých: CRUNCH - Hypotéza využití nervových obvodů související s kompenzací, PASA - Posterior- Přední posun ve stárnutí nebo HAROLD – snížení hemisférické asymetrie u starších dospělých.

Pokud je nám známo, pouze dvě publikace dosud uváděly studie, které byly určeny přímo k ověření předpokladů jednoho z modelů kompenzační mozkové aktivity u starších dospělých – CRUNCH. Studie však byla provedena s použitím zobrazení fMRI, nikoli EEG, a bez zahrnutí mladých dospělých, kteří tvoří referenční skupinu zásadní pro posouzení specifičnosti mozkové aktivity charakteristické pro stáří.

Ačkoli se některé studie o účinnosti kognitivního tréninku zajímaly o neurokoreláty tréninku, ve většině z nich se vzorek skládal pouze z mladých jedinců, a i když byly zahrnuty starší subjekty, výzkumná agenda se nezabývala hypotézami týkajícími se kompenzačního lešení v stáří, nebo měli v takovém kontextu vykládat jen částečně.

V této studii budou předpoklady modelu STAC týkající se účinků kognitivního tréninku na kompenzační lešení u starších dospělých experimentálně ověřeny s využitím tréninku pracovní paměti (WM). Úloha použitá v tréninku bude vycházet z paradigmatu n-back, což je nejběžnější typ tréninku používaný v současném výzkumu. Ačkoli přenosový efekt tréninku n-back je sporný, existuje dostatek důkazů o jeho účinnosti při zlepšování výkonu při trénovaném úkolu.

Projekt probíhal ve dvou fázích: předběžné a experimentální. Předběžná fáze má tři hlavní cíle: (1) Empirické stanovení tří úrovní obtížnosti úlohy n-back pro následné použití při záznamech EEG - nejnižší úroveň obtížnosti by měla být snadná pro staré dospělé (bez rozdílu v přesnosti oproti mladí dospělí) a dvě další úrovně by měly být stále (výrazně) obtížnější; (2) Výběr úkolu pro aktivní kontrolní skupinu. Tento úkol by neměl zahrnovat pracovní paměť, ale mělo by se zdát, že zlepšuje stejný aspekt kognitivního fungování jako úkol n-back, což bude ověřeno odborníky i starými a mladými laiky, kteří nepatří do zkoumaného vzorku; (3) Nábor dobrovolníků do studijního vzorku a zařazení vybraných účastníků do experimentálních a kontrolních skupin zajišťujících ekvivalenci těchto skupin z hlediska kognitivního výkonu (podle kognitivního hodnocení v předběžné fázi). Kromě toho je přípravná fáze věnována také programování počítačových úloh, které budou při studiu použity. Počítačové úlohy pro kognitivní hodnocení a trénink budou vyvíjeny v programovacím prostředí PsychoPy s využitím programovacího jazyka Python.

Vzorek se skládal ze 3 skupin starších dospělých: experimentální (n = 25), pasivní kontrola (n = 22), aktivní kontrola (n = 7) a mladí dospělí: experimentální (n = 25), pasivní kontrola (n = 25) a aktivní kontrola (n = 12). Ve všech skupinách byla provedena předtestová a potestová měření.

V předtestu a po testu účastníci ve všech skupinách provedli počítačový úkol n-back na třech úrovních obtížnosti (určených předem v přípravné fázi) se současným záznamem signálu EEG. Dále bylo ve všech skupinách provedeno kognitivní hodnocení, které se bude týkat: pracovní paměti a kapacity krátkodobé paměti, zaměření pozornosti a psychomotorické rychlosti, odolnosti proti interferenci a inhibiční schopnosti. S registrací EEG bude provedena pouze úloha n-back.

Experimentálním faktorem byla intervence pomocí tréninku n-back, konkrétně starší a mladší účastníci zařazení do experimentálních skupin se účastnili počítačového procesního tréninku pracovní paměti s využitím úlohy n-back. Tréninková intervence trvala 4 týdny a skládala se z 12 tréninkových jednotek, každé cca 45 minut. Úkoly n-back používané pro účely školení byly analogické těm, které se používaly při měření před a po testu (stejné rozhraní, instrukce a akce nezbytné k dokončení úkolu). Rozdílem byla obtížnost, protože v případě školení nebyla plánována, ale navyšována adaptivně, podle aktuálního pokroku konkrétního účastníka. Další dvě skupiny (starých a mladých dospělých) budou aktivní kontrolní skupiny. V těchto skupinách byla intervence kognitivního tréninku s využitím úlohy n-back nahrazena vícedoménovým neadaptivním tréninkem. Tréninkový plán v aktivních kontrolních skupinách bude stejný jako v experimentálních skupinách. Existovaly také dvě pasivní kontrolní skupiny (starých a mladých dospělých), které během tréninkového období výzkumníci nekontaktovali a nebyly prováděny žádné kognitivní intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

117

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, Polsko, 85-867
        • Kazimierz Wielki University, Faculty of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: příslušnost k jedné z věkových skupin - starší dospělí (60-75 let) nebo mladí dospělí (20-35 let). Věková skupina 60-75 let omezuje vliv postupu různých změn souvisejících s věkem a zároveň je tato skupina klasifikována jako časná pozdní dospělost. Skupina 20-35 na druhé straně spadá do rané dospělosti (Sugarman, 2001);
  • Žádná historie duševního onemocnění;
  • Bez anamnézy neurologických poruch, včetně neurodegenerativních onemocnění, nebo těžkých poranění hlavy.
  • Normální nebo korigované na normální vidění;
  • Intelektuální norma;
  • Žádné příznaky demence (u starých dospělých);
  • Žádná viditelná abnormální mozková aktivita v EEG (ověřitelná pouze v předběžném testu);
  • Podepsání informovaného souhlasu s účastí ve studii (po seznámení se s cílem studie a podmínkami účasti, jakož i po obdržení uspokojivých odpovědí na všechny otázky).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní kognitivní trénink pracovní paměti
V intervenci byla aplikována úloha n-back zahrnující pracovní paměť z hlediska aktualizace jejího obsahu. Tento úkol je založen na průběžné prezentaci položek (v této studii písmen), které se jeden po druhém objevují a mizí. Během každé prezentace musí účastník posoudit, zda se aktuálně zobrazená položka shoduje s položkou prezentovanou dříve „n“ pokusy. Úloha n-back použitá v současné studii byla počítačová a byla naprogramována v softwaru PsychoPy. Všichni účastníci začali svůj trénink od úrovně 1-back. Trénink byl adaptivní, to znamená, že podle dosažené přesnosti výkonu účastníci postupovali na vyšší (nebo klesli na nižší) úrovně obtížnosti. Zvyšování/snižování obtížnosti bylo založeno na vzestupu/poklesu parametru 'n'. Účastníci byli zapojeni do 12 sezení, po třech v každém ze čtyř týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 45 minut.
Počítačový trénink n-back trval 4 týdny a sestával z 12 tréninků, 3 týdně, asi 45 minut na každý
Aktivní komparátor: Vícedoménový neadaptivní kognitivní trénink
Neadaptivní multidoménové počítačové školení zahrnovalo úkoly zahrnující: vizuálně-prostorové funkce, vizuální a verbální paměť, uvažování o vizuálním a verbálním materiálu a výpočty. Účastníci byli zapojeni do 12 sezení, po třech v každém ze čtyř týdnů. Každé sezení trvalo přibližně 45 minut.
Kognitivní trénink v aktivních kontrolních skupinách zahrnoval kognitivní úkoly zahrnující: vizuálně-prostorové funkce, vizuální a verbální paměť, uvažování na vizuálním a verbálním materiálu a kalkul. Tréninkový plán v aktivních kontrolních skupinách byl stejný jako v experimentálních skupinách.
Žádný zásah: Žádný kontakt
Pasivní kontrolní skupinou byla bezkontaktní skupina. Účastníci nebyli v kontaktu s výzkumníkem po dobu 4 týdnů, což odpovídalo délce intervence (školení) v experimentální skupině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu EEG v pásmech theta, alfa a gama (úloha n-back)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Nervová mozková aktivita doprovázející kognitivní zapojení během provádění n-back úkolu. EEG data budou získána z 32 Ag/AgCl elektrod (vlevo: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; vpravo: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; střední čára: Fz, Cz, Pz, Oz) umístěná v souladu s mezinárodním systémem 10-20 a vztažena k pravému a levému ušnímu lalůčku .
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna úlohy n-back
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Přesnost a reakční časy v úloze n-back indikované indexem citlivosti
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna výkonu EEG v pásmech theta, alfa a gama (úkol GoNoGo)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Nervová mozková aktivita doprovázející kognitivní zapojení během provádění úlohy GoNoGo. EEG data budou získána z 32 Ag/AgCl elektrod (vlevo: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; vpravo: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; střední čára: Fz, Cz, Pz, Oz) umístěná v souladu s mezinárodním systémem 10-20 a vztažena k pravému a levému ušnímu lalůčku .
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna v úloze GoNoGo
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Přesnost a reakční časy v úloze GoNoGo.
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna výkonu EEG v pásmech theta, alfa a gama (úloha Stroop)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Nervová mozková aktivita doprovázející kognitivní zapojení během provádění Stroopova úkolu. EEG data budou získána z 32 Ag/AgCl elektrod (vlevo: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; vpravo: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; střední čára: Fz, Cz, Pz, Oz) umístěná v souladu s mezinárodním systémem 10-20 a vztažena k pravému a levému ušnímu lalůčku .
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna v úloze Stroop
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Přesnost a reakční časy v úloze Stroop
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna v úloze OSpan
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Přesnost v úloze OSpan
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu číslic
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Subtest Digit Span z Wechslerovy škály inteligence dospělých – WAIS-R (PL)
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna číslicového symbolu
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Subtest kódování číslic a symbolů z Wechslerovy škály inteligence dospělých – WAIS-R (PL)
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Změna v Ravenově SPM
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Raven's Standard Progressive Matrices: Klasická forma v polské normalizaci / Paralelní forma n polské normalizaci. minimální a maximální hodnoty (surové skóre): 0-60, vyšší skóre znamená lepší výsledek
změna od výchozí hodnoty po 4 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
M.I.N.I. Obrazovka 7.0.2
Časové okno: První den účasti ve studii postupně pro následující účastníky po dobu 3 let
Strukturovaný diagnostický rozhovor - Mini International Neuropsychiatric Interview - The M.I.N.I. Obrazovka 7.0.2. - ke screeningu na přítomnost psychiatrických poruch
První den účasti ve studii postupně pro následující účastníky po dobu 3 let
Strukturovaný rozhovor
Časové okno: První den účasti ve studii postupně pro následující účastníky po dobu 3 let
• Strukturovaný rozhovor, vytvořený za účelem studie: shromáždit informace o věku, neurodegenerativních onemocněních, těžkých úrazech hlavy, vadách zraku
První den účasti ve studii postupně pro následující účastníky po dobu 3 let
MMSE
Časové okno: 1. den účasti ve studii každého staršího dospělého, postupně pro následující účastníky nad 3 roky
Mini Mental State Examination - MMSE: pro screening demence u starších dospělých; minimální a maximální hodnoty: 0-30, vyšší skóre znamená lepší výsledek
1. den účasti ve studii každého staršího dospělého, postupně pro následující účastníky nad 3 roky
ACE III
Časové okno: 1. den účasti ve studii každého staršího dospělého, postupně pro následující účastníky nad 3 roky
• Addenbrooke's Cognitive Examination III – ACE III: pro screening na přítomnost kognitivní poruchy u starších dospělých; minimální a maximální hodnoty: 0-100, vyšší skóre znamená lepší výsledek
1. den účasti ve studii každého staršího dospělého, postupně pro následující účastníky nad 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ludmiła Zając-Lamparska, Professor, Kazimierz Wielki University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit