Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Actividad cerebral compensatoria en adultos mayores. (BrainAct)

23 de enero de 2024 actualizado por: Ludmiła Zając-Lamparska, Kazimierz Wielki University

Actividad cerebral compensatoria en adultos mayores. La búsqueda de indicadores electrofisiológicos de los procesos cognitivos implicados en esta actividad y sus posibles cambios inducidos por el entrenamiento de la memoria de trabajo

Hay dos aspectos importantes en los que el presente proyecto permitirá enriquecer nuestra comprensión de la actividad cerebral compensatoria en adultos mayores. En primer lugar, en los estudios realizados hasta ahora se investigó la actividad cerebral compensatoria en adultos mayores principalmente mediante el uso de resonancia magnética funcional (fMRI) o tomografía por emisión de positones (PET). Para identificar la actividad compensatoria en nuestro estudio utilizaremos marcadores electroencefalográficos (observables en EEG). Esto permitirá confirmar las suposiciones sobre la actividad cerebral compensatoria basándose en nuevos datos, ya que en la investigación de EEG los marcadores cerebrales de los mismos procesos cognitivos son diferentes de los utilizados en la investigación de fMRI y PET. Es más, en los estudios realizados hasta ahora la actividad cerebral en adultos mayores sólo se registraba e interpretaba, mientras que el presente estudio añade además el componente de entrenamiento. El objetivo de nuestro estudio es ver si es posible influir en la actividad cerebral compensatoria a través del entrenamiento de funciones cognitivas, apoyándose en el entrenamiento de la memoria de trabajo. En teoría, un entrenamiento de este tipo debería optimizar la actividad cerebral en los adultos mayores, es decir, provocar una actividad cerebral compensatoria durante las tareas difíciles para hacerlas más fáciles, mientras que en el caso de las tareas fáciles debería llevar a la desaparición de la necesidad de desencadenar una actividad compensatoria. Esta suposición se verificará en un entorno experimental.

Los participantes se dividirán en seis grupos: dos experimentales (los grupos de adultos jóvenes y mayores) y, por analogía, dos grupos de control activo y dos grupos de control pasivos (sin contacto). El experimento se diseñó de la siguiente manera: (1) Todos los grupos serán sometidos a mediciones previas a la prueba que serán un registro EEG durante la ejecución de una tarea cognitiva en diferentes niveles de dificultad; (2) Los grupos experimentales se someterán a un entrenamiento de la memoria de trabajo. Durante un período de 4 semanas, los participantes de los grupos experimentales participarán en 12 sesiones de formación. En los grupos de control activo, en lugar del entrenamiento n-back, se introducirá la práctica de tareas que no implican memoria de trabajo. Los participantes de los grupos de control pasivo estarán esperando la prueba posterior (control sin contacto); (3) En todos los grupos, las mediciones posteriores a la prueba se administrarán de forma análoga a las mediciones previas a la prueba para evaluar los cambios en el desempeño de las tareas cognitivas y la actividad cerebral relacionada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La actividad cerebral compensatoria en adultos mayores es un área de investigación importante relacionada con el envejecimiento cognitivo y las posibilidades de mejora cognitiva en la edad adulta tardía. Estas cuestiones se abordan de manera más integral mediante el modelo STAC: Teoría de andamiaje del envejecimiento y la cognición. El presente estudio se ocupará de investigaciones empíricas sobre algunos de sus supuestos teóricos. El carácter innovador de las soluciones de investigación incluidas en el presente proyecto se basa, por un lado, en nuevos enfoques para la verificación de los supuestos STAC y, por otro lado, en la verificación de los supuestos que no han sido sometidos a análisis sistemáticos. investigaciones hasta el momento. Esta agenda de investigación ha sido motivada por lagunas en el conocimiento existente sobre algunos de los fenómenos descritos en el modelo STAC. Llenar estas lagunas será la contribución del proyecto al desarrollo de la investigación sobre el envejecimiento cognitivo.

En este contexto, los objetivos del estudio son los siguientes:

  1. La verificación de los supuestos del modelo STAC sobre los procesos cognitivos desencadenados durante la actividad cerebral compensatoria en adultos mayores basándose en análisis de tiempo-frecuencia de EEG.
  2. Hasta el momento no se ha investigado la verificación del supuesto del modelo STAC sobre la posible influencia del entrenamiento cognitivo en la aparición y desaparición de la actividad cerebral compensatoria en adultos mayores.

Problemas de investigación que justifican los objetivos:

Re. 1. La interpretación cognitiva de la actividad cerebral compensatoria en adultos mayores, tanto en el modelo STAC como a la luz de los resultados de las investigaciones recopiladas hasta ahora, se basa en premisas incompletas. El compromiso cerebral compensatorio es la sobreactivación observada en ciertas regiones del cerebro en adultos mayores y que está relacionada con un mejor desempeño en tareas cognitivas. Un mejor desempeño en tareas cognitivas se considera aquí como evidencia de una compensación continua. La actividad cerebral compensatoria en adultos mayores ha sido confirmada por numerosos estudios que utilizan fMRI y PET, que son los dos métodos de neuroimagen más dominantes en esta área. Los modelos de actividad cerebral compensatoria en adultos mayores, como el modelo STAC, se basan en estos datos de neuroimagen. A estas observaciones sólo se les imponen interpretaciones teóricas en términos de procesos cognitivos. Así, la verificación de los mecanismos compensatorios descritos en estos modelos es limitada ya que el desarrollo y la verificación del modelo se basan en la misma metodología. Estudios posteriores que encontraron una relación positiva entre la sobreactivación de regiones específicas del cerebro y un mejor rendimiento en tareas cognitivas confirmaron la relación empírica que condujo al desarrollo del modelo teórico. Sin embargo, la confirmación de la relación por sí sola no es suficiente para verificar la interpretación teórica contenida en el modelo. Los propios autores del modelo STAC señalaron la necesidad de profundizar la comprensión de los procesos cognitivos implicados en la compensación.

El uso de métodos EEG en el proyecto (oscilaciones relacionadas con eventos, ERO), en lugar de imágenes por resonancia magnética funcional o PET, contribuirá a este objetivo. La razón es que el enfoque basado en EEG requiere hipótesis basadas no sólo en la localización de la actividad cerebral compensatoria sino también en los procesos cognitivos teóricamente vinculados a la actividad de interés. Dado que los resultados de la fMRI y la PET no pueden expresarse directamente en términos de EEG, se ha empleado el siguiente razonamiento para predecir los resultados: sobreactivación cerebral compensatoria observada en la fMRI y la PET → interpretación cognitiva de la sobreactivación → determinación de los indicadores del EEG (sincronización relacionada con el evento, ERS y desincronización relacionada con eventos, ERD) de los procesos cognitivos especificados con base en la interpretación → la verificación de la existencia de los indicadores en la señal EEG registrada en adultos mayores cuando su rendimiento cognitivo no difiere del rendimiento observado en adultos jóvenes (y su falta cuando los adultos mayores se desempeñan peor que los sujetos jóvenes). En otras palabras, el objetivo es identificar los marcadores neuronales de los procesos que ha propuesto el modelo STAC para dar cuenta de la actividad cerebral compensatoria basada en la activación de determinadas estructuras cerebrales registradas con la fMRI y la PET pero con el uso de otro. técnica que se basa en indicadores alternativos del compromiso de los procesos cognitivos. Así, gracias al uso de mediciones EEG en el estudio, será posible verificar el papel compensador de los procesos cognitivos y no solo confirmar la localización de la sobreactivación, lo que ha sido una limitación importante de los estudios realizados hasta ahora.

Re. 2. Se desconoce si es posible influir en la actividad cerebral compensatoria en adultos mayores mediante el entrenamiento cognitivo, como se supone en el modelo STAC. El modelo STAC supone que la actividad cerebral compensatoria puede estimularse mediante diversos tipos de intervenciones, incluido el entrenamiento cognitivo. Los autores del modelo propusieron que dicho entrenamiento en el caso de una subactivación o un deterioro de una red neuronal involucrada en la tarea cognitiva debería establecer nuevos andamios, mientras que cuando el desempeño de las tareas ya depende de la sobreactivación compensatoria de ciertas áreas del cerebro. , el entrenamiento debería disminuir la activación en estas regiones secundarias "andamios" y mejorar la eficiencia en las redes primarias - una especie de restauración de la actividad cerebral característica de los individuos más jóvenes.

Las suposiciones sobre los objetivos de la formación indicadas por los autores del modelo STAC no han sido verificadas empíricamente hasta el momento. Los resultados de la investigación sobre los cambios en la actividad neuronal inducidos por el entrenamiento solo se han interpretado post facto en el contexto del modelo STAC o modelos más estrechos de actividad cerebral compensatoria en adultos mayores: CRUNCH - Hipótesis de la utilización de circuitos neuronales relacionada con la compensación, PASA - Posterior- Cambio anterior en el envejecimiento o HAROLD - Reducción de la asimetría hemisférica en adultos mayores.

Hasta donde sabemos, hasta ahora solo dos publicaciones han informado sobre estudios que fueron diseñados directamente para verificar los supuestos de uno de los modelos de actividad cerebral compensatoria en adultos mayores: CRUNCH. El estudio, sin embargo, se llevó a cabo utilizando imágenes de resonancia magnética funcional, no EEG, y sin incluir a adultos jóvenes, que constituyen un grupo de referencia fundamental para evaluar la especificidad de la actividad cerebral característica de la vejez.

Aunque algunos estudios sobre la eficiencia del entrenamiento cognitivo se han interesado en los neurocorrelacionados del entrenamiento, en la mayoría de ellos la muestra estuvo compuesta únicamente por individuos jóvenes, e incluso si se incluyeron sujetos de mayor edad, la agenda de investigación no abordó hipótesis sobre el andamiaje compensatorio en vejez, o debían interpretar en tal contexto sólo parcialmente.

En el presente estudio, los supuestos del modelo STAC con respecto a los efectos del entrenamiento cognitivo sobre el andamiaje compensatorio en adultos mayores se verificarán experimentalmente con el uso del entrenamiento de la memoria de trabajo (WM). La tarea empleada en la formación se basará en el paradigma n-back, que es el tipo de formación más común empleado en la investigación contemporánea. Aunque el efecto de transferencia del entrenamiento n-back es cuestionable, existe abundante evidencia de su eficacia para mejorar el rendimiento en la tarea entrenada.

El proyecto se llevó a cabo en dos fases: preliminar y experimental. La fase preliminar tiene tres objetivos principales: (1) Determinación empírica de tres niveles de dificultad de la tarea n-back para su uso posterior durante los registros de EEG: el nivel más bajo de dificultad debería ser fácil para los adultos mayores (sin diferencias en precisión en comparación con adultos jóvenes) y otros dos niveles deberían ser cada vez (significativamente) más difíciles; (2) Selección de la tarea para el grupo de control activo. Esta tarea no debería implicar memoria de trabajo, pero debería parecer mejorar el mismo aspecto del funcionamiento cognitivo que la tarea n-back, lo que será verificado tanto por expertos como por personas mayores y jóvenes que no pertenecen a la muestra del estudio; (3) Reclutamiento de voluntarios para la muestra de estudio y asignación de los participantes seleccionados a los grupos experimental y de control asegurando la equivalencia de estos grupos en términos de rendimiento cognitivo (según la evaluación cognitiva en la fase preliminar). Además, la fase preliminar se dedica también a la programación de las tareas informáticas que se utilizarán en el estudio. Se desarrollarán tareas informatizadas de evaluación y entrenamiento cognitivo en el entorno de programación PsychoPy con el uso del lenguaje de programación Python.

La muestra estuvo compuesta por 3 grupos de adultos mayores: experimental (n = 25), control pasivo (n = 22), control activo (n = 7) y adultos jóvenes: experimental (n = 25), control pasivo (n = 25). y control activo (n = 12). Se realizaron mediciones previas y posteriores a la prueba en todos los grupos.

En la prueba previa y posterior, los participantes de todos los grupos realizaron una tarea n-back computarizada en tres niveles de dificultad (determinados de antemano en la fase preliminar) con registro simultáneo de la señal EEG. Además, en todos los grupos se realizó una evaluación cognitiva que versará sobre: ​​memoria de trabajo y capacidad de memoria a corto plazo, enfoque atencional y velocidad psicomotora, resistencia a interferencias y capacidad de inhibición. Solo se realizará la tarea n-back con registro EEG.

El factor experimental fue la intervención que utilizó el entrenamiento n-back, es decir, participantes mayores y más jóvenes asignados a los grupos experimentales participaron en un entrenamiento de memoria de trabajo basado en procesos computarizados con el uso de la tarea n-back. La intervención de entrenamiento duró 4 semanas y consistió en 12 sesiones de entrenamiento, de unos 45 minutos cada una. Las tareas n-back utilizadas con fines de capacitación fueron análogas a las utilizadas en la medición previa y posterior a la prueba (la misma interfaz, instrucciones y acciones necesarias para completar la tarea). La diferencia fue el nivel de dificultad porque, en el caso del entrenamiento, no fue planificado sino planteado de forma adaptativa, de acuerdo con el progreso actual del participante en particular. Los otros dos grupos (de adultos mayores y jóvenes) serán grupos de control activo. En estos grupos, la intervención de entrenamiento cognitivo con el uso de tareas n-back fue reemplazada por un entrenamiento no adaptativo multidominio. El programa de entrenamiento en los grupos de control activo será el mismo que en los grupos experimentales. También hubo dos grupos de control pasivo (de adultos mayores y jóvenes), con los que durante el período de entrenamiento no fueron contactados por los investigadores, y no se administraron intervenciones cognitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

117

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, Polonia, 85-867
        • Kazimierz Wielki University, Faculty of Psychology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: perteneciente a uno de los grupos de edad: adultos mayores (60-75 años) o adultos jóvenes (20-35 años). El grupo de edad de 60 a 75 años limita la influencia del avance de diversos cambios relacionados con la edad y, al mismo tiempo, este grupo se clasifica como adultez temprana y tardía. El grupo de 20 a 35 años, por otra parte, se encuentra dentro de la edad adulta temprana (Sugarman, 2001);
  • Sin antecedentes de enfermedad mental;
  • Sin antecedentes de trastornos neurológicos, incluidas enfermedades neurodegenerativas o lesiones graves en la cabeza.
  • Visión normal o corregida a normal;
  • Norma intelectual;
  • Sin síntomas de demencia (en adultos mayores);
  • No hay actividad cerebral anormal visible en el EEG (verificable sólo en la prueba previa);
  • Firmar un consentimiento informado para participar en el estudio (después de familiarizarse con el objetivo del estudio y las condiciones de participación, así como haber recibido respuestas satisfactorias a todas las preguntas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cognitivo adaptativo de la memoria de trabajo
En la intervención se aplicó la tarea n-back que involucra la memoria de trabajo en cuanto a su actualización de contenidos. Esta tarea se basa en la presentación continua de elementos (letras en este estudio) que aparecen y desaparecen uno a uno. Durante cada presentación, el participante debe juzgar si el elemento que se muestra actualmente coincide con el elemento presentado en 'n' pruebas anteriores. La tarea n-back utilizada en el estudio actual fue computarizada y programada en el software PsychoPy. Todos los participantes comenzaron su entrenamiento desde el nivel 1-back. El entrenamiento fue adaptativo, lo que significa que, de acuerdo con la precisión del desempeño lograda, los participantes progresaron a niveles más altos (o descendieron a niveles más bajos) de dificultad. La dificultad creciente/decreciente se basó en un aumento/caída en el parámetro 'n'. Los participantes participaron en 12 sesiones, tres en cada una de las cuatro semanas. Cada sesión duró aproximadamente 45 minutos.
El entrenamiento computarizado n-back duró 4 semanas y consistió en 12 sesiones de entrenamiento, 3 por semana, de unos 45 minutos cada una.
Comparador activo: Entrenamiento cognitivo no adaptativo multidominio
El entrenamiento computarizado multidominio no adaptativo incluyó tareas que involucran: funciones visoespaciales, memoria visual y verbal, razonamiento sobre material visual y verbal y cálculos. Los participantes participaron en 12 sesiones, tres en cada una de las cuatro semanas. Cada sesión duró aproximadamente 45 minutos.
El entrenamiento cognitivo en los grupos de control activo incluyó tareas cognitivas que involucran: funciones visoespaciales, memoria visual y verbal, razonamiento sobre material visual y verbal y cálculos. El programa de entrenamiento en los grupos de control activo fue el mismo que en los grupos experimentales.
Sin intervención: Sin contacto
El grupo de control pasivo fue el grupo sin contacto. Los participantes no tuvieron contacto con el investigador durante 4 semanas, correspondientes a la duración de la intervención (entrenamiento) en el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la potencia del EEG en las bandas theta, alfa y gamma (tarea n-back)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
La actividad neuronal del cerebro que acompaña al compromiso cognitivo durante la ejecución de la tarea n-back. Los datos de EEG se obtendrán de 32 electrodos Ag/AgCl (izquierda: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; derecha: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; línea media: Fz, Cz, Pz, Oz) colocados de acuerdo con el sistema internacional 10-20 y referenciados a los lóbulos de las orejas derecha e izquierda. .
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambiar tarea n-back
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Precisión y tiempos de reacción en la tarea n-back indicados por el índice de sensibilidad
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en la potencia del EEG en las bandas theta, alfa y gamma (tarea GoNoGo)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
La actividad neuronal del cerebro que acompaña al compromiso cognitivo durante la ejecución de la tarea GoNoGo. Los datos de EEG se obtendrán de 32 electrodos Ag/AgCl (izquierda: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; derecha: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; línea media: Fz, Cz, Pz, Oz) colocados de acuerdo con el sistema internacional 10-20 y referenciados a los lóbulos de las orejas derecha e izquierda. .
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en la tarea GoNoGo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Precisión y tiempos de reacción en la tarea GoNoGo.
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en la potencia del EEG en las bandas theta, alfa y gamma (tarea de Stroop)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
La actividad neuronal del cerebro que acompaña al compromiso cognitivo durante la ejecución de la tarea Stroop. Los datos de EEG se obtendrán de 32 electrodos Ag/AgCl (izquierda: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; derecha: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; línea media: Fz, Cz, Pz, Oz) colocados de acuerdo con el sistema internacional 10-20 y referenciados a los lóbulos de las orejas derecha e izquierda. .
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en la tarea de Stroop
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Precisión y tiempos de reacción en la tarea de Stroop.
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en la tarea OSpan
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Precisión en la tarea OSpan
cambio desde el inicio a las 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Subprueba de amplitud de dígitos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler - WAIS-R (PL)
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en el símbolo del dígito
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Subprueba de codificación de dígitos y símbolos de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler - WAIS-R (PL)
cambio desde el inicio a las 4 semanas
Cambio en el SPM de Raven
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
Matrices progresivas estándar de Raven: forma clásica en la estandarización polaca / forma paralela en la estandarización polaca. valores mínimo y máximo (puntuación bruta): 0-60, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
cambio desde el inicio a las 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MINI. Pantalla 7.0.2
Periodo de tiempo: El primer día de participación en el estudio, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años.
Una entrevista diagnóstica estructurada - Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - El M.I.N.I. Pantalla 7.0.2. - para detectar la presencia de trastornos psiquiátricos
El primer día de participación en el estudio, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años.
Entrevista estructurada
Periodo de tiempo: El primer día de participación en el estudio, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años.
• Una entrevista estructurada, construida para el propósito del estudio: para recopilar información sobre la edad, enfermedades neurodegenerativas, lesiones graves en la cabeza, defectos de visión.
El primer día de participación en el estudio, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años.
MMSE
Periodo de tiempo: El 1er día de participación en el estudio de cada adulto mayor, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años
Mini Examen del Estado Mental - MMSE: para detectar demencia en adultos mayores; los valores mínimo y máximo: 0-30, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
El 1er día de participación en el estudio de cada adulto mayor, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años
AS III
Periodo de tiempo: El 1er día de participación en el estudio de cada adulto mayor, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años
• El Examen Cognitivo III de Addenbrooke - ACE III: para detectar la presencia de deterioro cognitivo en adultos mayores; valores mínimo y máximo: 0-100, puntuaciones más altas significan un mejor resultado
El 1er día de participación en el estudio de cada adulto mayor, sucesivamente para los siguientes participantes durante 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ludmiła Zając-Lamparska, Professor, Kazimierz Wielki University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir