Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne. (BrainAct)

23. januar 2024 oppdatert av: Ludmiła Zając-Lamparska, Kazimierz Wielki University

Kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne. Jakten på de elektrofysiologiske indikatorene for kognitive prosesser involvert i denne aktiviteten, og dens mulige endringer indusert av arbeidsminnetrening

Det er to viktige aspekter der dette prosjektet vil tillate å berike vår forståelse av kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne. For det første, i studiene som har blitt utført så langt, ble den kompenserende hjerneaktiviteten hos eldre voksne undersøkt primært ved bruk av funksjonell magnetisk resonans (fMRI) eller positon emisjonstomografi (PET). For å identifisere kompenserende aktivitet i vår studie vil vi bruke elektroencefalografiske markører (observerbare i EEG). Det vil tillate å bekrefte antakelsene om kompenserende hjerneaktivitet basert på nye data, ettersom i EEG-forskning er hjernemarkørene for de samme kognitive prosessene forskjellige fra de som brukes i fMRI- og PET-forskning. Dessuten ble hjerneaktiviteten hos eldre voksne i studiene utført så langt bare registrert og tolket, mens denne studien i tillegg legger til treningskomponenten. Målet med vår studie er å se om det er mulig å påvirke den kompenserende hjerneaktiviteten gjennom kognitiv funksjonstrening, basert på arbeidsminnetrening. Teoretisk sett bør en slik trening optimalisere hjerneaktiviteten hos eldre voksne, nemlig fremkalle kompenserende hjerneaktivitet under vanskelige oppgaver for å gjøre dem lettere, mens det ved lette oppgaver bør føre til at behovet for å utløse kompenserende aktivitet forsvinner. Denne antagelsen vil bli verifisert i en eksperimentell setting.

Deltakerne vil bli delt inn i seks grupper: to eksperimentelle (gruppene av unge og gamle voksne), og analogt to aktive kontrollgrupper og to passive (kontaktfrie) kontrollgrupper. Eksperimentet ble designet på følgende måte: (1) Alle grupper vil bli utsatt for pre-test målinger som vil være EEG-registrering under en kognitiv oppgaveutførelse på ulike vanskelighetsgrader; (2) Eksperimentgrupper skal gjennomgå arbeidsminnetrening. I løpet av 4 uker vil deltakerne i forsøksgruppene delta i 12 treningsøkter. I de aktive kontrollgruppene vil i stedet for n-ryggtreningen bli introdusert øving av oppgaver som ikke involverer arbeidsminne. Deltakere i de passive kontrollgruppene vil avvente post-test (kontaktfri kontroll); (3) I alle grupper vil post-testmålinger bli administrert analogt med pre-testmålingene for å vurdere endringer i kognitive oppgaver og relatert hjerneaktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kompensatorisk hjerneaktivitet hos eldre voksne er et viktig forskningsområde opptatt av kognitiv aldring og mulighetene for kognitiv forbedring i sen voksen alder. Mest omfattende behandles disse problemene av STAC-modellen - Scaffolding Theory of Aging and Cognition. Denne studien vil være opptatt av empiriske undersøkelser av noen av dens teoretiske antakelser. Den innovative karakteren til forskningsløsningene som inngår i dette prosjektet er på den ene side basert på nye tilnærminger til verifisering av STAC-forutsetningene og på den annen side på verifisering av forutsetninger som ikke har vært utsatt for systematisk undersøkelser så langt. En slik forskningsagenda har vært motivert av hull i eksisterende kunnskap om noen av fenomenene beskrevet i STAC-modellen. Å fylle disse hullene vil være prosjektets bidrag til utviklingen av forskning på kognitiv aldring.

I denne sammenhengen er målene for studien følgende:

  1. Verifikasjonen av STAC-modellens antakelser om de kognitive prosessene utløst under kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne basert på EEG-tidsfrekvensanalyser.
  2. Verifikasjonen av STAC-modellens antagelse om mulig påvirkning av kognitiv trening på fremveksten og forsvinningen av kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne, har ikke blitt undersøkt så langt.

Forskningsproblemer som rettferdiggjør målene:

Re. 1. Den kognitive tolkningen av kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne, både i STAC-modellen og i lys av forskningsfunn som er samlet inn til nå, er basert på ufullstendige premisser. Kompensatorisk hjerneengasjement er overaktiveringen observert i visse hjerneregioner hos eldre voksne som er knyttet til en bedre ytelse på kognitive oppgaver. Bedre prestasjoner på kognitive oppgaver regnes her som bevis for løpende kompensasjon. Kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne har blitt bekreftet av en rekke studier som bruker fMRI- og PET-skanninger, som er de to mest dominerende nevrobildemetodene i dette området. Modeller for kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne, for eksempel STAC-modellen, er basert på disse nevrobildedataene. Teoretiske tolkninger i form av kognitive prosesser pålegges disse observasjonene først i etterkant. Dermed er verifikasjonen av kompensasjonsmekanismene beskrevet i disse modellene begrenset da utviklingen og verifiseringen av modellen er basert på samme metodikk. Senere studier som fant en positiv sammenheng mellom overaktivering av spesifikke hjerneregioner og bedre ytelse på kognitive oppgaver bekreftet den empiriske sammenhengen som førte til utviklingen av den teoretiske modellen. Bekreftelsen av sammenhengen alene er imidlertid ikke tilstrekkelig for å verifisere den teoretiske tolkningen som er innkapslet i modellen. Behovet for å utdype forståelsen av kognitive prosesser involvert i kompensasjon ble indikert av selve forfatterne av STAC-modellen.

Bruk av EEG-metodene i prosjektet (hendelsesrelaterte svingninger, ERO), i stedet for fMRI- eller PET-avbildning, vil bidra til dette målet. Årsaken er at den EEG-baserte tilnærmingen krever hypoteser basert ikke bare på lokaliseringen av kompenserende hjerneaktivitet, men også på de kognitive prosessene som er teoretisk knyttet til aktiviteten av interesse. Siden fMRI- og PET-funn ikke kan uttrykkes direkte i EEG-termer, har følgende resonnement blitt brukt for å forutsi resultatene: kompenserende hjerneoveraktivering observert i fMRI og PET → kognitiv tolkning av overaktiveringen → bestemmelse av EEG-indikatorene (hendelsesrelatert synkronisering, ERS og hendelsesrelatert desynkronisering, ERD) av de kognitive prosessene spesifisert basert på tolkningen → verifiseringen av eksistensen av indikatorene i EEG-signal registrert hos eldre voksne når deres kognitive ytelse ikke avviker fra ytelse observert hos unge voksne (og deres mangel når eldre voksne presterer dårligere enn unge forsøkspersoner). Målet er med andre ord å identifisere de nevrale markørene til prosessene som er blitt foreslått av STAC-modellen for å gjøre rede for kompenserende hjerneaktivitet basert på aktivering av visse hjernestrukturer som registrert med fMRI og PET, men med bruk av en annen teknikk som er avhengig av alternative indikatorer på kognitive prosessers engasjement. Dermed vil det, takket være bruken av EEG-målinger i studien, være mulig å verifisere den kompenserende rollen til de kognitive prosessene og ikke bare bekrefte lokaliseringen av overaktiveringen, som har vært en betydelig begrensning av studiene som er utført så langt.

Re. 2. Det er ukjent om det er mulig å påvirke kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne gjennom kognitiv trening, som er forutsatt i STAC-modellen. STAC-modellen antar at kompenserende hjerneaktivitet kan stimuleres av ulike typer intervensjoner, inkludert kognitiv trening. Forfatterne av modellen foreslo at slik trening i tilfelle underaktivering eller forringelse av et nevralt nettverk engasjert i den kognitive oppgaven skulle etablere nye stillaser, mens når ytelsen på oppgavene allerede er avhengig av kompenserende overaktivering av visse hjerneområder , bør treningen redusere aktiveringen i disse sekundære "stillasene" regionene og forbedre effektiviteten i de primære nettverkene - en slags gjenoppretting av hjerneaktiviteten som er karakteristisk for yngre individer.

Forutsetninger om målene for opplæringen angitt av forfatterne av STAC-modellen er ikke verifisert empirisk så langt. Forskningsfunn på de treningsinduserte endringene i nevral aktivitet har bare blitt tolket post facto i sammenheng med STAC-modellen eller smalere modeller for kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne: CRUNCH - Compensation-Related Utilization of Neural Circuits Hypothesis, PASA - Posterior- Fremre skift i aldring eller HAROLD - hemisfærisk asymmetrireduksjon hos eldre voksne.

Så vidt vi vet, har bare to publikasjoner rapportert så langt studier som ble designet direkte for å bekrefte antakelsene til en av modellene for kompenserende hjerneaktivitet hos eldre voksne - CRUNCH. Studien ble imidlertid utført med bruk av fMRI-avbildning, ikke EEG, og uten å inkludere unge voksne, som utgjør en referansegruppe som er grunnleggende for vurderingen av spesifisiteten til hjerneaktivitet som er karakteristisk for alderdom.

Selv om noen studier om effektiviteten av kognitiv trening har vært interessert i nevro-korrelatene til trening, besto utvalget i de fleste av dem utelukkende av unge individer, og selv om eldre forsøkspersoner ble inkludert, tok ikke forskningsagendaen opp hypoteser angående kompenserende stillaser i alderdom, eller de skulle tolke i en slik sammenheng bare delvis.

I denne studien vil forutsetningene til STAC-modellen angående effekten av kognitiv trening på kompensatorisk stillas hos eldre voksne verifiseres eksperimentelt med bruk av arbeidsminnetrening (WM). Oppgaven som benyttes i opplæringen vil være basert på n-rygg-paradigmet, som er den vanligste typen opplæring som brukes i samtidsforskning. Selv om overføringseffekten av n-ryggtrening er tvilsom, er det rikelig med bevis for dens effektivitet i å forbedre ytelsen på den trente oppgaven.

Prosjektet ble gjennomført i to faser: foreløpig og eksperimentelt. Den foreløpige fasen har tre hovedmål: (1) Empirisk fastsettelse av tre vanskelighetsgrader av n-ryggoppgaven for den påfølgende bruken under EEG-registreringer – den laveste vanskelighetsgraden skal være lett for gamle voksne (uten forskjell i nøyaktighet ift. unge voksne) og to andre nivåer bør bli stadig mer (betydelig) vanskeligere; (2) Valg av oppgaven for den aktive kontrollgruppen. Denne oppgaven bør ikke involvere arbeidsminne, men bør synes å forbedre det samme aspektet av kognitiv funksjon som n-ryggoppgaven, som vil bli verifisert av eksperter så vel som gamle og unge lekfolk som ikke tilhører studieutvalget; (3) Rekruttering av frivillige til studieutvalget og tildeling av de utvalgte deltakerne til forsøks- og kontrollgruppene for å sikre likeverdighet av disse gruppene når det gjelder kognitiv ytelse (i henhold til den kognitive vurderingen i den innledende fasen). Dessuten er den foreløpige fasen også viet til programmering av de datastyrte oppgavene som skal brukes i studien. Datastyrte oppgaver for kognitiv vurdering og trening skal utvikles i programmeringsmiljøet PsychoPy med bruk av programmeringsspråket Python.

Utvalget besto av 3 grupper av eldre voksne: eksperimentell (n = 25), passiv kontroll (n = 22), aktiv kontroll (n = 7) og unge voksne: eksperimentell (n = 25), passiv kontroll (n = 25) og aktiv kontroll (n = 12). Målinger før og etter test ble utført i alle gruppene.

Ved pre- og posttest utførte deltakerne i alle gruppene en datastyrt n-back-oppgave på tre vanskelighetsgrader (bestemt på forhånd i den innledende fasen) med samtidig EEG-signalregistrering. I alle grupper ble det dessuten utført kognitiv vurdering, som vil omhandle: arbeidsminne og korttidshukommelseskapasitet, oppmerksomhetsfokus og psykomotorisk hastighet, interferensmotstand og hemmingsevne. Kun n-ryggoppgaven vil bli utført med EEG-registrering.

Den eksperimentelle faktoren var intervensjonen ved hjelp av n-ryggtreningen, nemlig eldre og yngre deltakere tildelt forsøksgruppene deltok i en datastyrt prosessbasert arbeidsminnetrening med bruk av n-ryggoppgaven. Treningsintervensjonen varte i 4 uker og besto av 12 treningsøkter, ca 45 minutter hver. N-back-oppgavene som ble brukt til treningsformålene var analoge med de som ble brukt ved pre-test og post-test-måling (samme grensesnitt, instruksjoner og handlinger som er nødvendige for å fullføre oppgaven). Forskjellen var vanskelighetsgraden fordi, når det gjelder treningen, var den ikke planlagt, men økt adaptivt, i henhold til den aktuelle fremgangen til den aktuelle deltakeren. De to andre gruppene (av gamle og unge voksne) vil være aktive kontrollgrupper. I disse gruppene ble kognitiv treningsintervensjon med bruk av n-back task erstattet av multidomene ikke-adaptiv trening. Treningsopplegget i aktive kontrollgrupper vil være det samme som i forsøksgruppene. Det var også to passive kontrollgrupper (av gamle og unge voksne), som i løpet av opplæringsperioden ikke ble kontaktet av forskere, og ingen kognitive intervensjoner ble administrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

117

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, Polen, 85-867
        • Kazimierz Wielki University, Faculty of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: tilhører en av aldersgruppene - eldre voksne (60-75 år) eller unge voksne (20-35 år). Aldersgruppen 60-75 begrenser påvirkningen av fremskritt av ulike aldersrelaterte endringer, og samtidig klassifiseres denne gruppen som tidlig sent voksen alder. 20-35-gruppen faller derimot innenfor tidlig voksen alder (Sugarman, 2001);
  • Ingen historie med psykisk sykdom;
  • Ingen historie med nevrologiske lidelser, inkludert nevrodegenerative sykdommer eller alvorlige hodeskader.
  • Normalt eller korrigert til normalt syn;
  • Intellektuell norm;
  • Ingen demenssymptomer (hos gamle voksne);
  • Ingen synlig unormal hjerneaktivitet i EEG (verifiserbar kun i pre-testen);
  • Signering av et informert samtykke til å delta i studien (etter å ha gjort seg kjent med målet med studien og vilkårene for deltakelse, samt å ha mottatt tilfredsstillende svar på alle spørsmål).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsminne adaptiv kognitiv trening
I intervensjonen ble n-back-oppgaven som involverer arbeidsminne når det gjelder innholdsoppdatering brukt. Denne oppgaven er basert på kontinuerlig presentasjon av elementer (bokstaver i denne studien) som dukker opp og forsvinner én etter én. Under hver presentasjon må deltakeren vurdere om elementet som vises samsvarer med elementet som ble presentert 'n' prøvelser tidligere. N-back-oppgaven som ble brukt i den nåværende studien ble datastyrt og programmert i PsychoPy-programvaren. Alle deltakerne startet treningen fra 1-back nivå. Treningen var adaptiv, noe som betyr at deltakerne utviklet seg til høyere (eller falt til lavere) vanskelighetsgrader, avhengig av oppnådd ytelsesnøyaktighet. Den økende/minske vanskelighetsgraden var basert på en økning/fall i 'n'-parameteren. Deltakerne var involvert i 12 økter, tre i hver av de fire ukene. Hver økt varte i omtrent 45 minutter.
Den datastyrte n-ryggtreningen varte i 4 uker og besto av 12 treningsøkter, 3 per uke, ca 45 minutter for hver
Aktiv komparator: Ikke-adaptiv kognitiv trening med flere domene
Ikke-adaptiv multi-domene datastyrt opplæring inkluderte oppgaver som involverte: visuell-romlige funksjoner, visuelt og verbalt minne, resonnement på visuelt og verbalt materiale, og kalkuler. Deltakerne var involvert i 12 økter, tre i hver av de fire ukene. Hver økt varte i omtrent 45 minutter.
Den kognitive treningen i aktive kontrollgrupper inkluderte kognitive oppgaver som involverte: visuell-romlige funksjoner, visuelt og verbalt minne, resonnement på visuelt og verbalt materiale, og kalkstein. Treningsopplegget i aktive kontrollgrupper var det samme som i forsøksgruppene.
Ingen inngripen: Ingen kontakt
Den passive kontrollgruppen var ikke-kontaktgruppen. Deltakerne hadde ingen kontakt med forskeren på 4 uker, tilsvarende varigheten av intervensjonen (treningen) i forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre EEG-kraft i theta-, alfa- og gammabånd (n-back-oppgave)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Den nevrale hjerneaktiviteten som følger med kognitivt engasjement under utførelsen av n-back-oppgaven. EEG-data vil bli hentet fra 32 Ag/AgCl-elektroder (venstre: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; høyre: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; midtlinje: Fz, Cz, Pz, Oz) plassert i samsvar med det internasjonale 10-20-systemet og referert til høyre og venstre øreflipper .
endre fra baseline ved 4 uker
Endre n-back oppgave
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Nøyaktighet og reaksjonstider i n-back-oppgaven indikert av sensitivitetsindeksen
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i EEG-kraft i theta-, alfa- og gammabånd (GoNoGo-oppgave)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Den nevrale hjerneaktiviteten som følger med kognitivt engasjement under utførelsen av GoNoGo-oppgaven. EEG-data vil bli hentet fra 32 Ag/AgCl-elektroder (venstre: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; høyre: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; midtlinje: Fz, Cz, Pz, Oz) plassert i samsvar med det internasjonale 10-20-systemet og referert til høyre og venstre øreflipper .
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i GoNoGo-oppgave
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Nøyaktighet og reaksjonstider i GoNoGo-oppgaven.
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i EEG-kraft i theta-, alfa- og gammabånd (Stroop-oppgave)
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Den nevrale hjerneaktiviteten som følger med kognitivt engasjement under utførelsen av Stroop-oppgaven. EEG-data vil bli hentet fra 32 Ag/AgCl-elektroder (venstre: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; høyre: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; midtlinje: Fz, Cz, Pz, Oz) plassert i samsvar med det internasjonale 10-20-systemet og referert til høyre og venstre øreflipper .
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i Stroop-oppgave
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Nøyaktighet og reaksjonstider i Stroop-oppgaven
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i OSpan-oppgave
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Nøyaktighet i OSpan-oppgaven
endre fra baseline ved 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sifferspenn
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Digit Span Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale – WAIS-R (PL)
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i siffer-symbol
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Digit-Symbol Coding Subtest fra Wechsler Adult Intelligence Scale - WAIS-R (PL)
endre fra baseline ved 4 uker
Endring i Ravens SPM
Tidsramme: endre fra baseline ved 4 uker
Ravens standard progressive matriser: Klassisk form i polsk standardisering / Parallell form n polsk standardisering. minimums- og maksimumsverdier (råscore): 0-60, høyere score betyr bedre resultat
endre fra baseline ved 4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
M.I.N.I. Skjerm 7.0.2
Tidsramme: På den første dagen for deltakelse i studien, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
Et strukturert diagnostisk intervju - Mini International Neuropsychiatric Interview - The M.I.N.I. Skjerm 7.0.2. - å screene for tilstedeværelsen av psykiatriske lidelser
På den første dagen for deltakelse i studien, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
Strukturert intervju
Tidsramme: På den første dagen for deltakelse i studien, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
• Et strukturert intervju, konstruert for formålet med studien: å samle informasjon om alder, nevrodegenerative sykdommer, alvorlige hodeskader, synsfeil
På den første dagen for deltakelse i studien, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
MMSE
Tidsramme: På den første dagen for deltakelse i studien av hver eldre voksen, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
Mini Mental State Examination - MMSE: for å screene for demens hos eldre voksne; minimums- og maksimumsverdiene: 0-30, høyere poengsum betyr et bedre resultat
På den første dagen for deltakelse i studien av hver eldre voksen, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
ACE III
Tidsramme: På den første dagen for deltakelse i studien av hver eldre voksen, suksessivt for følgende deltakere over 3 år
• The Addenbrooke's Cognitive Examination III - ACE III: for å screene for tilstedeværelsen av kognitiv svikt hos eldre voksne; minimums- og maksimumsverdier: 0-100, høyere score betyr et bedre resultat
På den første dagen for deltakelse i studien av hver eldre voksen, suksessivt for følgende deltakere over 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ludmiła Zając-Lamparska, Professor, Kazimierz Wielki University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere