- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06235840
Kompensacyjna aktywność mózgu u osób starszych. (BrainAct)
Kompensacyjna aktywność mózgu u osób starszych. Poszukiwanie elektrofizjologicznych wskaźników procesów poznawczych biorących udział w tej aktywności i możliwych jej zmian wywołanych treningiem pamięci roboczej
Istnieją dwa ważne aspekty, w których niniejszy projekt pozwoli wzbogacić naszą wiedzę na temat kompensacyjnej aktywności mózgu u osób starszych. Po pierwsze, w dotychczasowych badaniach kompensacyjną aktywność mózgu osób starszych badano przede wszystkim za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) lub pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Do identyfikacji aktywności kompensacyjnej w naszym badaniu wykorzystamy markery elektroencefalograficzne (obserwowane w EEG). Pozwoli to na potwierdzenie założeń o kompensacyjnej aktywności mózgu w oparciu o nowe dane, gdyż w badaniach EEG markery mózgowe tych samych procesów poznawczych różnią się od tych stosowanych w badaniach fMRI i PET. Co więcej, w dotychczas przeprowadzonych badaniach aktywność mózgu osób starszych była jedynie rejestrowana i interpretowana, a niniejsze badanie dodatkowo uwzględnia element treningowy. Celem naszych badań jest sprawdzenie, czy można wpływać na kompensacyjną aktywność mózgu poprzez trening funkcji poznawczych, bazujący na treningu pamięci roboczej. Teoretycznie taki trening powinien optymalizować aktywność mózgu u osób starszych, czyli wywoływać kompensacyjną aktywność mózgu podczas trudnych zadań, aby je ułatwić, natomiast w przypadku łatwych zadań powinien prowadzić do zaniku potrzeby wyzwalania aktywności kompensacyjnej. Założenie to zostanie zweryfikowane w warunkach eksperymentalnych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na sześć grup: dwie eksperymentalne (grupa młodych i starszych dorosłych) oraz analogicznie dwie aktywne grupy kontrolne i dwie pasywne (bezkontaktowe) grupy kontrolne. Eksperyment został zaprojektowany w następujący sposób: (1) Wszystkie grupy zostaną poddane pomiarom przedtestowym, które będą rejestracją EEG podczas realizacji zadania poznawczego o różnym stopniu trudności; (2) Grupy eksperymentalne zostaną poddane treningowi pamięci roboczej. W ciągu 4 tygodni uczestnicy grup eksperymentalnych wezmą udział w 12 sesjach szkoleniowych. W aktywnych grupach kontrolnych zamiast treningu n-back zostanie wprowadzona praktyka zadań nie angażujących pamięci roboczej. Uczestnicy biernych grup kontrolnych będą oczekiwać na posttest (kontrola bezkontaktowa); (3) We wszystkich grupach pomiary po teście będą wykonywane analogicznie do pomiarów przed testem, w celu oceny zmian w wykonywaniu zadań poznawczych i związanej z nimi aktywności mózgu.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kompensacyjna aktywność mózgu u osób starszych to ważny obszar badań dotyczący starzenia się poznawczego i możliwości poprawy funkcji poznawczych w późnej dorosłości. Najbardziej wszechstronnie zagadnienia te porusza model STAC – Scaffolding Theory of Aging and Cognition. Niniejsze opracowanie będzie dotyczyło empirycznego zbadania niektórych jej założeń teoretycznych. Innowacyjność rozwiązań badawczych zawartych w niniejszym projekcie opiera się z jednej strony na nowych podejściach do weryfikacji założeń STAC, a z drugiej strony na weryfikacji założeń, które nie były poddawane systematycznym dotychczasowych dochodzeń. Motywacją takiego programu badawczego były luki w istniejącej wiedzy na temat niektórych zjawisk opisanych w modelu STAC. Wypełnienie tych luk będzie wkładem projektu w rozwój badań nad starzeniem się poznawczym.
W tym kontekście cele badania są następujące:
- Weryfikacja założeń modelu STAC dotyczących procesów poznawczych wyzwalanych podczas kompensacyjnej aktywności mózgu u osób starszych na podstawie analiz czasowo-częstotliwościowych EEG.
- Dotychczas nie badano weryfikacji założeń modelu STAC o możliwym wpływie treningu poznawczego na powstawanie i zanik kompensacyjnej aktywności mózgu u osób starszych.
Problemy badawcze uzasadniające cele:
Odnośnie. 1. Interpretacja poznawcza kompensacyjnej aktywności mózgu osób starszych, zarówno w modelu STAC, jak i w świetle dotychczasowych wyników badań, opiera się na niepełnych przesłankach. Kompensacyjne zaangażowanie mózgu to nadmierna aktywacja niektórych obszarów mózgu u osób starszych, która jest powiązana z lepszą wydajnością w zadaniach poznawczych. Lepsze wyniki w zadaniach poznawczych traktuje się tutaj jako dowód na ciągłą kompensację. Kompensacyjną aktywność mózgu u osób starszych potwierdzają liczne badania z wykorzystaniem skanów fMRI i PET, które są dwiema dominującymi metodami neuroobrazowania w tym obszarze. Modele kompensacyjnej aktywności mózgu u osób starszych, takie jak model STAC, opierają się na tych danych neuroobrazowych. Dopiero później narzuca się tym obserwacjom interpretacje teoretyczne w zakresie procesów poznawczych. Tym samym weryfikacja mechanizmów kompensacyjnych opisanych w tych modelach jest ograniczona, gdyż rozwój i weryfikacja modelu opierają się na tej samej metodologii. Późniejsze badania, które wykazały pozytywny związek między nadmierną aktywacją określonych obszarów mózgu a lepszą wydajnością w zadaniach poznawczych, potwierdziły związek empiryczny, który doprowadził do opracowania modelu teoretycznego. Samo potwierdzenie zależności nie wystarczy jednak do weryfikacji interpretacji teoretycznej zawartej w modelu. Na potrzebę pogłębienia zrozumienia procesów poznawczych zaangażowanych w kompensację wskazali sami twórcy modelu STAC.
Przyczyni się do tego zastosowanie w projekcie metod EEG (oscylacje związane z wydarzeniami, ERO) zamiast obrazowania fMRI czy PET. Powodem jest to, że podejście oparte na EEG wymaga hipotez opartych nie tylko na lokalizacji kompensacyjnej aktywności mózgu, ale także na procesach poznawczych teoretycznie powiązanych z interesującą nas aktywnością. Ponieważ wyników fMRI i PET nie można bezpośrednio wyrazić w kategoriach EEG, do przewidzenia wyników zastosowano następujące rozumowanie: kompensacyjna nadmierna aktywacja mózgu obserwowana w fMRI i PET → poznawcza interpretacja nadmiernej aktywacji → określenie wskaźników EEG (synchronizacja związana ze zdarzeniami, ERS i desynchronizacja związana z zdarzeniami, ERD) procesów poznawczych określonych na podstawie interpretacji → weryfikacja istnienia wskaźników w sygnale EEG rejestrowanym u osób starszych, gdy ich sprawność poznawcza nie odbiega od sprawności obserwowanej u młodych dorosłych (i ich brak, gdy osoby starsze radzą sobie gorzej niż osoby młode). Innymi słowy, celem jest identyfikacja neuronalnych markerów procesów zaproponowanych w modelu STAC w celu wyjaśnienia kompensacyjnej aktywności mózgu w oparciu o aktywację pewnych struktur mózgowych zarejestrowanych za pomocą fMRI i PET, ale przy użyciu innego technika wykorzystująca alternatywne wskaźniki zaangażowania procesów poznawczych. Tym samym, dzięki wykorzystaniu w badaniu pomiarów EEG, możliwa będzie weryfikacja kompensacyjnej roli procesów poznawczych, a nie tylko potwierdzenie lokalizacji nadaktywności, co stanowiło istotne ograniczenie dotychczasowych badań.
Odnośnie. 2. Nie wiadomo, czy istnieje możliwość wpływania na kompensacyjną aktywność mózgu u osób starszych poprzez trening poznawczy, co zakłada model STAC. Model STAC zakłada, że kompensacyjną aktywność mózgu można stymulować różnego rodzaju interwencjami, w tym treningiem poznawczym. Autorzy modelu zaproponowali, aby taki trening w przypadku niedostatecznej aktywacji lub pogorszenia się sieci neuronowej realizującej zadanie poznawcze tworzył nowe rusztowania, natomiast gdy wykonywanie zadań opiera się już na kompensacyjnej nadmiernej aktywacji pewnych obszarów mózgu trening powinien zmniejszyć aktywację tych wtórnych „rusztowań” i poprawić wydajność w sieciach pierwotnych – co stanowi rodzaj przywrócenia aktywności mózgu charakterystycznej dla młodszych osób.
Założenia dotyczące celów szkolenia wskazane przez autorów modelu STAC nie zostały dotychczas zweryfikowane empirycznie. Wyniki badań dotyczące zmian w aktywności neuronów wywołanych treningiem zinterpretowano dopiero post facto w kontekście modelu STAC lub węższych modeli kompensacyjnej aktywności mózgu u osób starszych: CRUNCH – Compensation-Related Utilization of Neural Circuits Hypothesis, PASA – Posterior- Przesunięcie przednie w procesie starzenia lub HAROLD – redukcja asymetrii półkuli u starszych dorosłych.
Według naszej najlepszej wiedzy jedynie w dwóch publikacjach przedstawiono dotychczas badania, których celem była bezpośrednia weryfikacja założeń jednego z modeli kompensacyjnej aktywności mózgu u osób starszych – CRUNCH. Badanie przeprowadzono jednak z wykorzystaniem obrazowania fMRI, a nie EEG i bez uwzględnienia młodych dorosłych, którzy stanowią grupę odniesienia niezbędną do oceny specyfiki aktywności mózgu charakterystycznej dla wieku starczego.
Choć w niektórych badaniach efektywności treningu poznawczego interesowano się neurokorelatami treningu, w większości z nich próba składała się wyłącznie z młodych osób, a nawet jeśli uwzględniono osoby starsze, program badań nie uwzględniał hipotez dotyczących rusztowań kompensacyjnych w starości, albo też mieli je interpretować w takim kontekście tylko częściowo.
W niniejszym badaniu założenia modelu STAC dotyczące wpływu treningu poznawczego na rusztowanie kompensacyjne u osób starszych zostaną zweryfikowane eksperymentalnie z wykorzystaniem treningu pamięci roboczej (WM). Zadanie realizowane w szkoleniu będzie oparte na paradygmacie n-back, który jest najpowszechniejszym rodzajem treningu stosowanym we współczesnych badaniach. Chociaż efekt transferu treningu n-back jest wątpliwy, istnieje wiele dowodów na jego skuteczność w poprawie wyników w zakresie szkolonego zadania.
Projekt prowadzono w dwóch fazach: wstępnej i eksperymentalnej. Faza wstępna ma trzy główne cele: (1) Empiryczne określenie trzech poziomów trudności zadania n-back do późniejszego wykorzystania podczas zapisów EEG – najniższy poziom trudności powinien być łatwy dla starszych osób dorosłych (bez różnicy w dokładności w porównaniu młodzi dorośli) i dwa inne poziomy powinny być coraz (znacznie) trudniejsze; (2) Wybór zadania dla aktywnej grupy kontrolnej. Zadanie to nie powinno angażować pamięci roboczej, ale powinno sprawiać wrażenie poprawiającego ten sam aspekt funkcjonowania poznawczego, co zadanie n-back, co zostanie zweryfikowane przez ekspertów oraz osoby starsze i młode laików nienależące do badanej próby; (3) Rekrutacja ochotników do próby badawczej i przydzielenie wybranych uczestników do grupy eksperymentalnej i kontrolnej zapewniające równoważność tych grup pod względem sprawności poznawczej (zgodnie z oceną poznawczą przeprowadzoną w fazie wstępnej). Ponadto faza wstępna poświęcona jest także programowaniu zadań komputerowych, które zostaną wykorzystane w badaniu. Skomputeryzowane zadania do oceny poznawczej i treningu zostaną opracowane w środowisku programistycznym PsychoPy z wykorzystaniem języka programowania Python.
Próbę stanowiły 3 grupy osób starszych: eksperymentalna (n = 25), kontrola bierna (n = 22), kontrola czynna (n = 7) oraz młodzi dorośli: eksperymentalna (n = 25), kontrola bierna (n = 25) i aktywna kontrola (n = 12). We wszystkich grupach przeprowadzono pomiary przed i po teście.
Na etapie przed i po teście uczestnicy wszystkich grup wykonywali skomputeryzowane zadanie n-back na trzech poziomach trudności (określonych wcześniej w fazie wstępnej) z jednoczesną rejestracją sygnału EEG. Ponadto we wszystkich grupach przeprowadzono ocenę poznawczą, która dotyczyć będzie: pamięci roboczej i pojemności pamięci krótkotrwałej, skupienia uwagi i szybkości psychomotorycznej, odporności na zakłócenia oraz zdolności hamowania. Z rejestracją EEG zostanie wykonane wyłącznie zadanie n-back.
Czynnikiem eksperymentalnym była interwencja z wykorzystaniem treningu n-back, tzn. starsi i młodsi uczestnicy przypisani do grup eksperymentalnych uczestniczyli w skomputeryzowanym, procesowym treningu pamięci roboczej z wykorzystaniem zadania n-back. Interwencja szkoleniowa trwała 4 tygodnie i składała się z 12 sesji treningowych, każda po około 45 minut. Zadania n-back użyte do celów szkoleniowych były analogiczne do tych stosowanych przy pomiarze przed i po teście (ten sam interfejs, instrukcje i czynności niezbędne do wykonania zadania). Różnicą był poziom trudności, gdyż w przypadku szkolenia nie był on planowany, lecz podwyższany adaptacyjnie, w zależności od aktualnych postępów danego uczestnika. Pozostałe dwie grupy (starzy i młodzi dorośli) będą aktywnymi grupami kontrolnymi. W tych grupach interwencję treningu poznawczego z wykorzystaniem zadania n-back zastąpiono wielodomenowym treningiem nieadaptacyjnym. Harmonogram treningów w aktywnych grupach kontrolnych będzie taki sam jak w grupach eksperymentalnych. Istniały także dwie pasywne grupy kontrolne (starzy i młodzi dorośli), z którymi w okresie szkolenia badacze nie kontaktowali się i nie stosowano żadnych interwencji poznawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Polska
-
Bydgoszcz, Polska, Polska, 85-867
- Kazimierz Wielki University, Faculty of Psychology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: przynależność do jednej z grup wiekowych – starsi dorośli (60-75 lat) lub młodzi dorośli (20-35 lat). Grupa wiekowa 60-75 lat ogranicza wpływ postępu różnorodnych zmian związanych z wiekiem, a jednocześnie zaliczana jest do grupy wczesnej późnej dorosłości. Natomiast grupa 20-35 lat przypada na okres wczesnej dorosłości (Sugarman, 2001);
- Brak historii chorób psychicznych;
- Brak historii zaburzeń neurologicznych, w tym chorób neurodegeneracyjnych lub poważnych urazów głowy.
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego;
- Norma intelektualna;
- Brak objawów demencji (u osób starszych);
- Brak widocznej nieprawidłowej aktywności mózgu w EEG (weryfikowalnej jedynie w badaniu wstępnym);
- Podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu (po zapoznaniu się z celem badania i warunkami udziału oraz uzyskaniu satysfakcjonującej odpowiedzi na wszystkie pytania).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Adaptacyjny trening poznawczy pamięci roboczej
W interwencji zastosowano zadanie n-back polegające na aktualizacji pamięci roboczej pod kątem jej zawartości.
Zadanie to polega na ciągłej prezentacji elementów (w tym opracowaniu liter), które pojawiają się i znikają jedna po drugiej.
Podczas każdej prezentacji uczestnik musi ocenić, czy aktualnie wyświetlany przedmiot pasuje do przedmiotu prezentowanego wcześniej w „n” próbach.
Zadanie n-back zastosowane w bieżącym badaniu zostało skomputeryzowane i zaprogramowane w oprogramowaniu PsychoPy.
Wszyscy uczestnicy rozpoczynali treningi od poziomu 1-back.
Trening miał charakter adaptacyjny, co oznacza, że w zależności od osiągniętej dokładności wykonania uczestnicy przechodzili na wyższy (lub spadali na niższy) poziom trudności.
Zwiększanie/zmniejszanie trudności opierało się na wzroście/spadku parametru „n”.
Uczestnicy wzięli udział w 12 sesjach, po trzy w każdym z czterech tygodni.
Każda sesja trwała około 45 minut.
|
Skomputeryzowane szkolenie n-back trwało 4 tygodnie i składało się z 12 sesji treningowych, 3 tygodniowo, po około 45 minut na każdą
|
|
Aktywny komparator: Wielodomenowy, nieadaptacyjny trening poznawczy
Nieadaptacyjne, wielodziedzinowe, skomputeryzowane szkolenie obejmowało zadania obejmujące: funkcje wzrokowo-przestrzenne, pamięć wzrokową i werbalną, rozumowanie na materiale wizualnym i werbalnym oraz obliczenia.
Uczestnicy wzięli udział w 12 sesjach, po trzy w każdym z czterech tygodni.
Każda sesja trwała około 45 minut.
|
Trening poznawczy w aktywnych grupach kontrolnych obejmował zadania poznawcze obejmujące: funkcje wzrokowo-przestrzenne, pamięć wzrokową i werbalną, wnioskowanie na materiale wzrokowym i werbalnym oraz kalkulację.
Schemat treningu w grupach aktywnych kontrolnych był taki sam jak w grupach eksperymentalnych.
|
|
Brak interwencji: Brak kontaktu
Pasywną grupą kontrolną była grupa bezkontaktowa.
Uczestnicy nie mieli kontaktu z badaczem przez okres 4 tygodni, odpowiadających czasowi trwania interwencji (szkolenia) w grupie eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana mocy EEG w pasmach theta, alfa i gamma (zadanie n-back)
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Aktywność neuronowa mózgu towarzysząca zaangażowaniu poznawczemu podczas wykonywania zadania n-back.
Dane EEG będą pozyskiwane z 32 elektrod Ag/AgCl (po lewej: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; po prawej: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; linia środkowa: Fz, Cz, Pz, Oz) umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 i odniesione do prawego i lewego płatka ucha .
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmień zadanie n-back
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Dokładność i czasy reakcji w zadaniu n-back wskazywane przez wskaźnik czułości
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana mocy EEG w pasmach theta, alfa i gamma (zadanie GoNoGo)
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Aktywność neuronowa mózgu towarzysząca zaangażowaniu poznawczemu podczas wykonywania zadania GoNoGo.
Dane EEG będą pozyskiwane z 32 elektrod Ag/AgCl (po lewej: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; po prawej: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; linia środkowa: Fz, Cz, Pz, Oz) umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 i odniesione do prawego i lewego płatka ucha .
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w zadaniu GoNoGo
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Dokładność i czasy reakcji w zadaniu GoNoGo.
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana mocy EEG w pasmach theta, alfa i gamma (zadanie Stroopa)
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Aktywność neuronowa mózgu towarzysząca zaangażowaniu poznawczemu podczas wykonywania zadania Stroopa.
Dane EEG będą pozyskiwane z 32 elektrod Ag/AgCl (po lewej: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; po prawej: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; linia środkowa: Fz, Cz, Pz, Oz) umieszczone zgodnie z międzynarodowym systemem 10-20 i odniesione do prawego i lewego płatka ucha .
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w zadaniu Stroopa
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Dokładność i czasy reakcji w zadaniu Stroopa
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w zadaniu OSpan
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Dokładność w zadaniu OSpan
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu cyfr
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Podtest Rozpiętości Cyfr Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - WAIS-R (PL)
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana symbolu cyfry
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Podtest kodowania cyfrowo-symbolicznego Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - WAIS-R (PL)
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
|
Zmiana w SPM Raven
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Standardowe macierze progresywne Ravena: forma klasyczna w polskiej normalizacji / forma równoległa w polskiej normalizacji.
wartości minimalne i maksymalne (surowy wynik): 0-60, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
M.I.N.I. Ekran 7.0.2
Ramy czasowe: W pierwszym dniu udziału w badaniu, kolejno dla kolejnych uczestników przez 3 lata
|
Ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny - Mini Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny - The M.I.N.I.
Ekran 7.0.2. - badanie przesiewowe na obecność zaburzeń psychicznych
|
W pierwszym dniu udziału w badaniu, kolejno dla kolejnych uczestników przez 3 lata
|
|
Ustrukturyzowany wywiad
Ramy czasowe: W pierwszym dniu udziału w badaniu, kolejno dla kolejnych uczestników przez 3 lata
|
• Wywiad ustrukturyzowany, skonstruowany na potrzeby badania: zebranie informacji o wieku, chorobach neurodegeneracyjnych, ciężkich urazach głowy, wadach wzroku
|
W pierwszym dniu udziału w badaniu, kolejno dla kolejnych uczestników przez 3 lata
|
|
MMSE
Ramy czasowe: W pierwszym dniu udziału w badaniu każda starsza osoba dorosła, kolejno przez kolejne 3 lata
|
Mini badanie stanu psychicznego – MMSE: badanie przesiewowe w kierunku demencji u osób starszych; wartości minimalne i maksymalne: 0-30, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W pierwszym dniu udziału w badaniu każda starsza osoba dorosła, kolejno przez kolejne 3 lata
|
|
ACE III
Ramy czasowe: W pierwszym dniu udziału w badaniu każda starsza osoba dorosła, kolejno przez kolejne 3 lata
|
• Badanie poznawcze Addenbrooke’a III – ACE III: badanie przesiewowe pod kątem obecności zaburzeń funkcji poznawczych u osób starszych; wartości minimalne i maksymalne: 0-100, wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
|
W pierwszym dniu udziału w badaniu każda starsza osoba dorosła, kolejno przez kolejne 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ludmiła Zając-Lamparska, Professor, Kazimierz Wielki University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/25/B/HS6/00360
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .