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Atividade cerebral compensatória em idosos. (BrainAct)

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Ludmiła Zając-Lamparska, Kazimierz Wielki University

Atividade cerebral compensatória em idosos. A busca pelos indicadores eletrofisiológicos dos processos cognitivos envolvidos nesta atividade e suas possíveis alterações induzidas pelo treinamento da memória operacional

Existem dois aspectos importantes em que o presente projeto permitirá enriquecer a nossa compreensão da atividade cerebral compensatória em idosos. Primeiro, nos estudos realizados até agora, a atividade cerebral compensatória em idosos foi investigada principalmente com o uso da ressonância magnética funcional (fMRI) ou da tomografia por emissão de pósitons (PET). Para identificar atividade compensatória em nosso estudo utilizaremos marcadores eletroencefalográficos (observáveis ​​em EEG). Permitirá confirmar as suposições sobre a atividade cerebral compensatória com base em novos dados, uma vez que na investigação EEG os marcadores cerebrais dos mesmos processos cognitivos são diferentes daqueles utilizados na investigação fMRI e PET. Além disso, nos estudos realizados até agora a atividade cerebral em idosos foi apenas registada e interpretada, enquanto o presente estudo acrescenta adicionalmente a componente de treino. O objetivo do nosso estudo é verificar se é possível influenciar a atividade cerebral compensatória através do treinamento das funções cognitivas, contando com o treinamento da memória operacional. Teoricamente, um tal treino deveria optimizar a actividade cerebral nos idosos, nomeadamente evocar actividade cerebral compensatória durante tarefas difíceis, de forma a torná-las mais fáceis, enquanto no caso de tarefas fáceis deveria levar ao desaparecimento da necessidade de desencadear actividade compensatória. Esta suposição será verificada em um ambiente experimental.

Os participantes serão divididos em seis grupos: dois experimentais (grupos de jovens e idosos) e, por analogia, dois grupos de controle ativo e dois grupos de controle passivo (sem contato). O experimento foi desenhado da seguinte forma: (1) Todos os grupos serão submetidos a medições pré-teste que serão o registro do EEG durante a execução de uma tarefa cognitiva em diferentes níveis de dificuldade; (2) Os grupos experimentais serão submetidos a treinamento de memória operacional. Durante o período de 4 semanas, os participantes dos grupos experimentais participarão de 12 sessões de treinamento. Nos grupos de controle ativo, em vez do treinamento n-back, será introduzida a prática de tarefas que não envolvem memória de trabalho. Os participantes dos grupos de controle passivo ficarão aguardando pós-teste (controle sem contato); (3) Em todos os grupos, as medições pós-teste serão administradas analogamente às medições pré-teste, a fim de avaliar as mudanças no desempenho das tarefas cognitivas e na atividade cerebral relacionada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A atividade cerebral compensatória em idosos é uma importante área de pesquisa preocupada com o envelhecimento cognitivo e com as possibilidades de aprimoramento cognitivo no final da idade adulta. De forma mais abrangente, essas questões são abordadas pelo modelo STAC - Scaffolding Theory of Aging and Cognition. O presente estudo se preocupará com investigações empíricas sobre alguns de seus pressupostos teóricos. O carácter inovador das soluções de investigação incluídas no presente projecto baseia-se, por um lado, em novas abordagens à verificação dos pressupostos do STAC e, por outro lado, na verificação dos pressupostos que não foram submetidos a análises sistemáticas. investigações até agora. Esta agenda de investigação tem sido motivada por lacunas no conhecimento existente sobre alguns dos fenómenos descritos no modelo STAC. Preencher estas lacunas será a contribuição do projeto para o desenvolvimento da investigação sobre o envelhecimento cognitivo.

Neste contexto, os objetivos do estudo são os seguintes:

  1. A verificação dos pressupostos do modelo STAC sobre os processos cognitivos desencadeados durante a atividade cerebral compensatória em idosos com base em análises de tempo-frequência de EEG.
  2. A verificação do pressuposto do modelo STAC sobre a possível influência do treinamento cognitivo no surgimento e desaparecimento da atividade cerebral compensatória em idosos não foi investigada até o momento.

Problemas de investigação que justificam os objectivos:

Ré. 1. A interpretação cognitiva da atividade cerebral compensatória em idosos, tanto no modelo STAC como à luz dos resultados da investigação recolhidos até agora, baseia-se em premissas incompletas. O envolvimento cerebral compensatório é a hiperativação observada em certas regiões do cérebro em adultos mais velhos, que está ligada a um melhor desempenho em tarefas cognitivas. Um melhor desempenho em tarefas cognitivas é aqui considerado como evidência de compensação contínua. A atividade cerebral compensatória em adultos mais velhos foi confirmada por numerosos estudos utilizando fMRI e PET scan, que são os dois métodos de neuroimagem mais dominantes nesta área. Modelos de atividade cerebral compensatória em idosos, como o modelo STAC, baseiam-se nesses dados de neuroimagem. As interpretações teóricas em termos de processos cognitivos são impostas a estas observações apenas posteriormente. Assim, a verificação dos mecanismos compensatórios descritos nestes modelos é limitada, pois o desenvolvimento e a verificação do modelo baseiam-se na mesma metodologia. Estudos subsequentes que encontraram uma relação positiva entre a superativação de regiões específicas do cérebro e o melhor desempenho em tarefas cognitivas confirmaram a relação empírica que levou ao desenvolvimento do modelo teórico. Contudo, a confirmação da relação por si só não é suficiente para verificar a interpretação teórica encapsulada no modelo. A necessidade de aprofundar a compreensão dos processos cognitivos envolvidos na compensação foi indicada pelos próprios autores do modelo STAC.

A utilização dos métodos EEG no projeto (oscilações relacionadas a eventos, ERO), em vez da imagem fMRI ou PET, contribuirá para este objetivo. A razão é que a abordagem baseada no EEG requer hipóteses baseadas não apenas na localização da atividade cerebral compensatória, mas também nos processos cognitivos teoricamente ligados à atividade de interesse. Como os resultados de fMRI e PET não podem ser expressos diretamente em termos de EEG, o seguinte raciocínio foi empregado para prever os resultados: superativação cerebral compensatória observada em fMRI e PET → interpretação cognitiva da superativação → determinação dos indicadores de EEG (sincronização relacionada ao evento, ERS e dessincronização relacionada a eventos, ERD) dos processos cognitivos especificados com base na interpretação → a verificação da existência dos indicadores no sinal EEG registrados em idosos quando seu desempenho cognitivo não diverge do desempenho observado em adultos jovens (e seus falta quando os adultos mais velhos têm um desempenho pior do que os jovens). Em outras palavras, o objetivo é identificar os marcadores neurais dos processos que foram propostos pelo modelo STAC para explicar a atividade cerebral compensatória baseada na ativação de certas estruturas cerebrais registradas com fMRI e PET, mas com o uso de outro técnica que se baseia em indicadores alternativos de envolvimento dos processos cognitivos. Assim, graças à utilização de medidas de EEG no estudo, será possível verificar o papel compensatório dos processos cognitivos e não apenas confirmar a localização da superativação, o que tem sido uma limitação significativa dos estudos realizados até agora.

Ré. 2. Não se sabe se é possível influenciar a atividade cerebral compensatória em idosos através do treino cognitivo, o que é assumido no modelo STAC. O modelo STAC assume que a atividade cerebral compensatória pode ser estimulada por vários tipos de intervenções, incluindo treino cognitivo. Os autores do modelo propuseram que tal treinamento, no caso de uma subativação ou deterioração de uma rede neural envolvida na tarefa cognitiva, deveria estabelecer novos andaimes, ao passo que quando o desempenho nas tarefas já depende da superativação compensatória de certas áreas cerebrais , o treinamento deverá diminuir a ativação nessas regiões secundárias “soldadas” e melhorar a eficiência nas redes primárias – uma espécie de restauração da atividade cerebral característica dos indivíduos mais jovens.

Os pressupostos sobre os objetivos da formação indicados pelos autores do modelo STAC não foram verificados empiricamente até agora. Os resultados da pesquisa sobre as mudanças induzidas pelo treinamento na atividade neural só foram interpretados post facto no contexto do modelo STAC ou modelos mais restritos de atividade cerebral compensatória em adultos mais velhos: CRUNCH - Hipótese de Utilização de Circuitos Neurais Relacionada à Compensação, PASA - Posterior- Deslocamento Anterior no Envelhecimento ou HAROLD - Redução da Assimetria Hemisférica em Idosos.

Até onde sabemos, apenas duas publicações relataram até o momento estudos que foram elaborados diretamente para verificar os pressupostos de um dos modelos de atividade cerebral compensatória em idosos - CRUNCH. O estudo, porém, foi realizado com uso de ressonância magnética funcional, e não de EEG, e sem incluir adultos jovens, que constituem um grupo de referência fundamental para avaliar a especificidade da atividade cerebral característica da velhice.

Embora alguns estudos sobre a eficiência do treinamento cognitivo tenham se interessado pelos neurocorrelatos do treinamento, na maioria deles a amostra consistia apenas de indivíduos jovens, e mesmo que fossem incluídos indivíduos mais velhos a agenda de pesquisa não abordava hipóteses sobre andaimes compensatórios em velhice, ou deveriam interpretar nesse contexto apenas parcialmente.

No presente estudo, os pressupostos do modelo STAC relativos aos efeitos do treinamento cognitivo no andaime compensatório em idosos serão verificados experimentalmente com o uso do treinamento de memória de trabalho (MT). A tarefa empregada no treinamento será baseada no paradigma n-back, que é o tipo de treinamento mais comum empregado na pesquisa contemporânea. Embora o efeito de transferência do treinamento n-back seja questionável, há evidências abundantes de sua eficácia na melhoria do desempenho na tarefa treinada.

O projeto foi conduzido em duas fases: preliminar e experimental. A fase preliminar tem três objetivos principais: (1) Determinação empírica de três níveis de dificuldade da tarefa n-back para uso posterior durante registros de EEG - o nível de dificuldade mais baixo deve ser fácil para idosos (sem diferença na precisão em comparação com jovens adultos) e dois outros níveis deverão ser cada vez (significativamente) mais difíceis; (2) Seleção da tarefa para o grupo de controle ativo. Esta tarefa não deve envolver memória de trabalho, mas deve parecer melhorar o mesmo aspecto do funcionamento cognitivo que a tarefa n-back, o que será verificado por especialistas, bem como por idosos e jovens leigos não pertencentes à amostra do estudo; (3) Recrutamento de voluntários para a amostra do estudo e atribuição dos participantes selecionados aos grupos experimental e controle garantindo a equivalência desses grupos em termos de desempenho cognitivo (de acordo com a avaliação cognitiva na fase preliminar). Além disso, a fase preliminar é dedicada também à programação das tarefas informatizadas que serão utilizadas no estudo. Tarefas informatizadas para avaliação e treinamento cognitivo serão desenvolvidas no ambiente de programação PsychoPy com a utilização da linguagem de programação Python.

A amostra foi composta por 3 grupos de idosos: experimental (n = 25), controle passivo (n = 22), controle ativo (n = 7) e adultos jovens: experimental (n = 25), controle passivo (n = 25) e controle ativo (n = 12). Medições pré-teste e pós-teste foram realizadas em todos os grupos.

No pré-teste e no pós-teste, os participantes de todos os grupos realizaram uma tarefa computadorizada n-back em três níveis de dificuldade (determinados previamente na fase preliminar) com registro simultâneo do sinal EEG. Além disso, em todos os grupos foi realizada avaliação cognitiva, que abordará: memória de trabalho e capacidade de memória de curto prazo, foco atencional e velocidade psicomotora, resistência à interferência e capacidade de inibição. Somente a tarefa n-back será realizada com registro de EEG.

O fator experimental foi a intervenção utilizando o treinamento n-back, ou seja, os participantes mais velhos e mais jovens atribuídos aos grupos experimentais participaram de um treinamento de memória de trabalho baseado em processo informatizado com o uso da tarefa n-back. A intervenção de treinamento durou 4 semanas e consistiu em 12 sessões de treinamento, com cerca de 45 minutos cada. As tarefas n-back utilizadas para fins de treinamento foram análogas àquelas utilizadas na medição pré-teste e pós-teste (a mesma interface, instruções e ações necessárias para completar a tarefa). A diferença estava no nível de dificuldade porque, no caso do treinamento, ele não foi planejado, mas aumentado de forma adaptativa, de acordo com o progresso atual do determinado participante. Os outros dois grupos (de idosos e jovens) serão grupos de controle ativo. Nestes grupos, a intervenção de treinamento cognitivo com uso de tarefa n-back foi substituída por treinamento não adaptativo multidomínio. O cronograma de treinamento nos grupos de controle ativo será o mesmo dos grupos experimentais. Houve também dois grupos de controle passivo (de idosos e jovens), que durante o período de treinamento não foram contatados pelos pesquisadores, e nenhuma intervenção cognitiva foi administrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

117

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Polska
      • Bydgoszcz, Polska, Polônia, 85-867
        • Kazimierz Wielki University, Faculty of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: pertencer a uma das faixas etárias – idosos (60-75 anos) ou jovens (20-35 anos). A faixa etária de 60 a 75 anos limita a influência do avanço das diversas alterações relacionadas à idade e, ao mesmo tempo, esse grupo é classificado como início da idade adulta tardia. O grupo de 20 a 35 anos, por outro lado, enquadra-se no início da idade adulta (Sugarman, 2001);
  • Sem histórico de doença mental;
  • Sem história de distúrbios neurológicos, incluindo doenças neurodegenerativas ou lesões graves na cabeça.
  • Visão normal ou corrigida para normal;
  • Norma intelectual;
  • Sem sintomas de demência (em idosos);
  • Nenhuma atividade cerebral anormal visível no EEG (verificável apenas no pré-teste);
  • Assinatura do consentimento informado para participação no estudo (depois de se familiarizar com o objetivo do estudo e as condições de participação, bem como ter recebido respostas satisfatórias a todas as questões).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cognitivo adaptativo de memória de trabalho
Na intervenção foi aplicada a tarefa n-back envolvendo a memória de trabalho quanto à atualização de seu conteúdo. Esta tarefa baseia-se na apresentação contínua de itens (cartas neste estudo) que aparecem e desaparecem um a um. Durante cada apresentação, o participante deve julgar se o item exibido atualmente corresponde ao item apresentado 'n' tentativas anteriormente. A tarefa n-back utilizada no presente estudo foi informatizada e programada no software PsychoPy. Todos os participantes iniciaram o treinamento no nível 1-back. O treinamento foi adaptativo, ou seja, de acordo com a precisão do desempenho alcançado, os participantes progrediram para níveis de dificuldade mais elevados (ou caíram para níveis mais baixos). A dificuldade crescente/diminutiva foi baseada em um aumento/queda no parâmetro 'n'. Os participantes estiveram envolvidos em 12 sessões, três em cada uma das quatro semanas. Cada sessão durou aproximadamente 45 minutos.
O treinamento computadorizado n-back durou 4 semanas e consistiu em 12 sessões de treinamento, 3 por semana, cerca de 45 minutos para cada
Comparador Ativo: Treinamento cognitivo não adaptativo multidomínio
O treinamento computadorizado multidomínio não adaptativo incluiu tarefas envolvendo: funções visuo-espaciais, memória visual e verbal, raciocínio sobre material visual e verbal e cálculo. Os participantes estiveram envolvidos em 12 sessões, três em cada uma das quatro semanas. Cada sessão durou aproximadamente 45 minutos.
O treinamento cognitivo nos grupos de controle ativo incluiu tarefas cognitivas envolvendo: funções visuo-espaciais, memória visual e verbal, raciocínio sobre material visual e verbal e cálculos. O cronograma de treinamento nos grupos de controle ativo foi o mesmo dos grupos experimentais.
Sem intervenção: Sem contato
O grupo de controle passivo foi o grupo sem contato. Os participantes não tiveram contato com a pesquisadora durante 4 semanas, correspondente à duração da intervenção (treinamento) no grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a potência do EEG nas bandas teta, alfa e gama (tarefa n-back)
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A atividade cerebral neural que acompanha o envolvimento cognitivo durante a execução da tarefa n-back. Os dados de EEG serão obtidos de 32 eletrodos Ag/AgCl (esquerda: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; direita: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; linha média: Fz, Cz, Pz, Oz) colocados de acordo com o sistema internacional 10-20 e referenciados aos lóbulos das orelhas direita e esquerda .
mudança da linha de base em 4 semanas
Alterar tarefa n-back
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Precisão e tempos de reação na tarefa n-back indicados pelo índice de sensibilidade
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança na potência do EEG nas bandas teta, alfa e gama (tarefa GoNoGo)
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A atividade cerebral neural que acompanha o envolvimento cognitivo durante a execução da tarefa GoNoGo. Os dados de EEG serão obtidos de 32 eletrodos Ag/AgCl (esquerda: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; direita: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; linha média: Fz, Cz, Pz, Oz) colocados de acordo com o sistema internacional 10-20 e referenciados aos lóbulos das orelhas direita e esquerda .
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança na tarefa GoNoGo
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Precisão e tempos de reação na tarefa GoNoGo.
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança na potência do EEG nas bandas teta, alfa e gama (tarefa Stroop)
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
A atividade cerebral neural que acompanha o envolvimento cognitivo durante a execução da tarefa Stroop. Os dados de EEG serão obtidos de 32 eletrodos Ag/AgCl (esquerda: Fp1, AF3, F3, F7, FC1, FC5, C3, CP1, CP5, F7, P3, P7, PO3, O1; direita: Fp2, AF4, F4, F8, FC2, FC6, C4, CP2, CP6, F8, P4, P8, PO4, O2; linha média: Fz, Cz, Pz, Oz) colocados de acordo com o sistema internacional 10-20 e referenciados aos lóbulos das orelhas direita e esquerda .
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança na tarefa Stroop
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Precisão e tempos de reação na tarefa Stroop
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança na tarefa OSpan
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Precisão na tarefa OSpan
mudança da linha de base em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no intervalo de dígitos
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
O subteste Digit Span da Wechsler Adult Intelligence Scale - WAIS-R (PL)
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança no dígito-símbolo
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
O subteste de codificação de dígitos-símbolos da escala Wechsler de inteligência para adultos - WAIS-R (PL)
mudança da linha de base em 4 semanas
Mudança no SPM de Raven
Prazo: mudança da linha de base em 4 semanas
Matrizes Progressivas Padrão de Raven: Forma clássica na padronização polonesa / Forma paralela na padronização polonesa. valores mínimo e máximo (pontuação bruta): 0-60, pontuações mais altas significam um resultado melhor
mudança da linha de base em 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
M.I.N.I. Tela 7.0.2
Prazo: No primeiro dia de participação no estudo, sucessivamente para os participantes seguintes ao longo de 3 anos
Uma entrevista diagnóstica estruturada - Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional - O M.I.N.I. Tela 7.0.2. - para rastrear a presença de transtornos psiquiátricos
No primeiro dia de participação no estudo, sucessivamente para os participantes seguintes ao longo de 3 anos
Entrevista estruturada
Prazo: No primeiro dia de participação no estudo, sucessivamente para os participantes seguintes ao longo de 3 anos
• Uma entrevista estruturada, construída para o propósito do estudo: coletar informações sobre idade, doenças neurodegenerativas, lesões graves na cabeça, defeitos de visão
No primeiro dia de participação no estudo, sucessivamente para os participantes seguintes ao longo de 3 anos
MEEM
Prazo: No 1.º dia de participação no estudo de cada idoso, sucessivamente para os participantes seguintes com mais de 3 anos
Miniexame do Estado Mental - MEEM: para triagem de demência em idosos; os valores mínimo e máximo: 0-30, pontuações mais altas significam um resultado melhor
No 1.º dia de participação no estudo de cada idoso, sucessivamente para os participantes seguintes com mais de 3 anos
ÁS III
Prazo: No 1.º dia de participação no estudo de cada idoso, sucessivamente para os participantes seguintes com mais de 3 anos
• Exame Cognitivo III de Addenbrooke - ACE III: para rastrear a presença de comprometimento cognitivo em idosos; valores mínimo e máximo: 0-100, pontuações mais altas significam um resultado melhor
No 1.º dia de participação no estudo de cada idoso, sucessivamente para os participantes seguintes com mais de 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ludmiła Zając-Lamparska, Professor, Kazimierz Wielki University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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