Bonding a neonatální hospitalizace: dopad hospitalizace na klokanní jednotce (UKLA)
20. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Kangaroo Unit (UK) pečuje o novorozence vyžadující speciální péči nebo sledování patologie, jejíž klinický stav je stabilní a prognóza je příznivá.
Aby se zabránilo oddělení matky a dítěte, byly tyto jednotky vytvořeny s cestou péče někde mezi tou, která vyžaduje hospitalizaci na novorozeneckém oddělení, a novorozenci bez patologie v poporodní péči.
Teoreticky je vazba mezi matkou a dítětem vytvořená ve Spojeném království stejně dobrá jako vazba vytvořená v konvenční poporodní péči.
Studie však ukazují, že kvalita dluhopisů ve Spojeném království má své limity.
Naše studie si proto klade za cíl posoudit, zda je vazba mezi matkou a dítětem ve Spojeném království degradována ve srovnání s matkami v poporodní péči.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacient hospitalizován na klokanní jednotce nebo na poporodní jednotce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient starší 18 let, hospitalizovaný na klokánkách nebo na poporodním oddělení,
- napojený na systém sociálního zabezpečení,
- plynně francouzsky
- žádná námitka účasti
Kritéria vyloučení:
Pacient, který:
- porodila dítě, které se narodilo mrtvé nebo zemřelo při porodu
- potíže s porozuměním psané francouzštiny
- psychická neschopnost (psychiatrická porucha, příliš velká zranitelnost) nebo fyzická neschopnost (tělesné/motorické postižení) odpovídat na dotazníky,
- Pacient pod soudní ochranou, opatrovnictvím nebo kurátorstvím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
klokaní jednotka
|
posouzení, zda je vazba mezi matkou a dítětem ve Spojeném království narušena ve srovnání s matkami v poporodní péči
|
|
poporodní péče
|
posouzení, zda je vazba mezi matkou a dítětem ve Spojeném království narušena ve srovnání s matkami v poporodní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spojení matka-dítě
Časové okno: Do 3 dnů po dodání
|
Skóre vazby mezi matkou a dítětem ze stupnice Taylor's Mother to Infant Bonding Scale (MIBS)
|
Do 3 dnů po dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení stavu matek a úrovně úzkosti
Časové okno: Do 3 dnů po dodání
|
pomocí Spielbergerova formuláře STAY Y1 a Y2: self-reported dotazník s 20 položkami hodnocenými na 4bodové škále
|
Do 3 dnů po dodání
|
|
Hodnocení vnímané rodičovské kompetence
Časové okno: Do 3 dnů po dodání
|
pomocí Gibaud-Wallstonovy škály rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC).
PSOC je škála 17 položek se 2 podškálami.
Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici ukotvené 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ a 6 = „Rozhodně souhlasím“.
|
Do 3 dnů po dodání
|
|
Hodnocení kvality života pacientů
Časové okno: Do 3 dnů po dodání
|
pomocí McGillova dotazníku kvality života (MQOL).
sestává ze 14 položek rozdělených do čtyř oblastí: škála jednotlivých položek (SIS), fyzické symptomy (tři položky), pocity a myšlenky (sedm položek) a sociální (tři položky).
|
Do 3 dnů po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Laure BOYE, CHR Metz Thionville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-08Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .